花朵財(cái)經(jīng)原創(chuàng)

即便集采放量，也未必能抵過大刀闊斧的“降價(jià)”。

恒瑞醫(yī)藥雖頭頂“醫(yī)藥一哥”光環(huán)，如今卻還是陷入了諸多的無(wú)奈。

(資料圖)

隨著仿制藥帶量采購(gòu)逐步踏入深水區(qū)，涉及品種不斷增加，如今盡管進(jìn)入集采產(chǎn)品銷量迎來了大幅度的上揚(yáng)，但這卻并非給恒瑞醫(yī)藥帶來一定的營(yíng)收增量。

2022年一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收54.79億元，同比下降20.93%，歸母凈利潤(rùn)12.37億元，同比下降17.35%。

眾所周知，藥品集中采購(gòu)，就是藥企以低價(jià)換取市場(chǎng)份額。然而，當(dāng)以低價(jià)換取的市場(chǎng)份額，并不足以填補(bǔ)“降價(jià)”的虧空，集采放量背后的投資邏輯，無(wú)疑已經(jīng)生變。

進(jìn)入集采，意味利潤(rùn)大幅縮水；沒進(jìn)集采，意味市場(chǎng)份額丟失。如今，眾多藥企已然陷入了兩難的地步。

更為關(guān)鍵的是，隨著醫(yī)保談判加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，但利潤(rùn)空間卻被進(jìn)一步壓縮，加上創(chuàng)新藥同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，恒瑞醫(yī)藥將同時(shí)面臨創(chuàng)新藥市場(chǎng)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

天價(jià)藥，苦了誰(shuí)？

2018年7月，一部由文牧野執(zhí)導(dǎo)，徐崢主演的電影《我不是藥神》，以出色的題材“救命藥買不起”，引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。

影片中，程勇（徐崢飾）從印度帶回了天價(jià)藥的仿制藥“印度格列寧”，并私自販賣，引起了警方的調(diào)查。

從自私走向無(wú)私，為病人的生存權(quán)而抗?fàn)帲罱K被抓，贏得尊嚴(yán)，電影最終也因“藥”這一元素的串聯(lián)，突出反映了社會(huì)推進(jìn)解決藥品降價(jià)保供問題的緊迫性。

影片播出后，社會(huì)各界呼吁藥品降價(jià)呼聲也愈發(fā)高漲。

2018年7月18日，國(guó)家有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就電影《我不是藥神》引發(fā)的輿論熱議作出批示，要求有關(guān)部門加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。

這一時(shí)期，值得注意的是，被譽(yù)為抗癌龍頭的恒瑞醫(yī)藥，2018年的銷售毛利率高達(dá)86.60%，直逼貴州茅臺(tái)。

眼看著如此之高的毛利率、高定價(jià)，背后不知苦了多少的小老百姓？一句“病不起”，激發(fā)無(wú)數(shù)人的共鳴。

而就在彼時(shí)，醫(yī)改政策密集發(fā)布，打出深化醫(yī)改的組合拳。其中，“三醫(yī)”部門出現(xiàn)重大變化。

組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)；首次成立國(guó)家醫(yī)療保障局；組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。

而在醫(yī)保政策方面，國(guó)家醫(yī)保局通過談判將17種抗癌藥納入國(guó)家醫(yī)保；組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案，探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制。

在北上廣深等“4+7”城市對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的31種仿制藥進(jìn)行帶量采購(gòu)，藥價(jià)平均降幅達(dá)到52%。

此后，隨著集采逐步踏入深水區(qū)，涉及品種不斷增加，在集采造成國(guó)內(nèi)藥企一片哀嚎之時(shí)，恒瑞醫(yī)藥的危機(jī)也隨之日益凸顯。

集采放量，難敵“價(jià)格屠刀”

昔日毛利有多高，如今降價(jià)就有多狠。站得越高，摔得越重，恒瑞醫(yī)藥如今正身處如此困局。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露數(shù)據(jù)，自2018年以來，公司進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅高達(dá)73%。

然而集采的放量，卻遠(yuǎn)不及恒瑞醫(yī)藥的“降價(jià)”屠刀影響大。

2020年11月，公司開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品，2020年銷售收入為19億元，2021年下滑55%。

2021年9月，公司開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品，2020年銷售收入為44億元，2021年下滑37%。

事實(shí)上，雖然恒瑞醫(yī)藥以創(chuàng)新藥研發(fā)而聞名，但從收入構(gòu)成上看，公司的主營(yíng)收入仍以仿制藥為主。目前，仿制藥業(yè)務(wù)在公司收入中的占比超過一半，約為60%。

在集采大刀闊斧“降價(jià)”下，對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言，無(wú)疑挑戰(zhàn)重重。

更值得警惕的是，除仿制藥深受集采政策沖擊，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥同時(shí)面臨著醫(yī)保談判降價(jià)壓力。

數(shù)據(jù)顯示，2020年恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗銷售額接近50億元，名列國(guó)產(chǎn)PD-1第一名，而且這一款產(chǎn)品銷售收入在恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥總收入中占比接近50%。

但隨著國(guó)家醫(yī)保談判產(chǎn)品價(jià)格降幅較大，卡瑞利珠單抗價(jià)格降幅高達(dá)85%。

在進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保之前，規(guī)格為200mg的卡瑞利珠單抗定價(jià)為1.98萬(wàn)元/瓶，為所有國(guó)產(chǎn)PD-1藥物中最貴；中標(biāo)后，卡瑞利珠單抗價(jià)格暴降至2928元/瓶。

就這降價(jià)幅度，不知拯救了多少的小老百姓？

不過雖然進(jìn)入醫(yī)保后卡瑞利珠單抗銷量得到了大幅度的上漲，2021年銷量同比增長(zhǎng)361%，但這一放量卻難以抵消價(jià)格下降對(duì)恒瑞醫(yī)藥的影響。

財(cái)報(bào)顯示，2021年恒瑞醫(yī)藥的抗腫瘤業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收為130.71億元，較2020年同比下降14.39%。

創(chuàng)新能力不足，能怪誰(shuí)？

相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)巨大，藥企需承載更大的風(fēng)險(xiǎn)去研發(fā)。然而由于醫(yī)改，最終連創(chuàng)新藥都難以保障高額收益，那么誰(shuí)人還愿意去干這活？

其實(shí)恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗雖貴為創(chuàng)新藥產(chǎn)品，但目前市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手卻一點(diǎn)也不少，主要包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、替雷利珠單抗、特瑞普利單抗、信迪利單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗等。

而根據(jù)是否首次創(chuàng)新，創(chuàng)新藥可以分為First-in-Class和Fast-Follow（Me-Too、Me-Better、Me-Best）兩類。

具體來看，first in class為全球首創(chuàng)新藥，這類新藥研發(fā)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，且研發(fā)投入多（10-20億美元）、研發(fā)周期長(zhǎng)（十年左右）。

Fast-Follow則是一種在First in Class藥物基礎(chǔ)上的模仿性創(chuàng)新。

相對(duì)而言，F(xiàn)ast-Follow研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較小、研發(fā)成本較低（2-5億元人民幣）、研發(fā)周期較短。這也直接導(dǎo)致了此類研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

然而，在新藥研發(fā)上，恒瑞醫(yī)藥主要采取的正是Fast-Follow模式。以此來看，創(chuàng)新成色不足，或許才是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥被大幅砍價(jià)最為重要的緣由。

從整體市場(chǎng)來看，創(chuàng)新能力不足，同時(shí)籠罩著國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。

從仿創(chuàng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，以仿制藥為主的化學(xué)藥品制劑占據(jù)我國(guó)藥品市場(chǎng)容量的主導(dǎo)地位。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)信息，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的69%。

而我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模僅占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的8%。根據(jù)美國(guó)藥品研究和制造商協(xié)會(huì)及IQVIA數(shù)據(jù)，將專利過期的原研藥考慮在內(nèi)，2020年原研藥占全美處方量的10%，但銷售額占比高達(dá)80%，遠(yuǎn)超我國(guó)同類產(chǎn)品占比水平。

相較之下，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)有多弱，可以說一目了然。

總體來看，我國(guó)仿制藥占比過高，而創(chuàng)新藥占比遠(yuǎn)低于海外成熟的新藥市場(chǎng)。隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的持續(xù)推進(jìn)，或許創(chuàng)新藥才是恒瑞醫(yī)藥的出路，但就目前來看，這條路顯然也并不好走。

關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥