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9月26日晚，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，公司研制的注射用奧美拉唑鈉獲批上市，此舉標(biāo)志著步長(zhǎng)制藥在化藥業(yè)務(wù)布局上再進(jìn)一城。

資料顯示，注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年至2021年，中國(guó)（城市公立、城市社區(qū)、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）注射用奧美拉唑鈉（40mg）年度銷(xiāo)售額依次為44.38億元、37.26億元和35.19億元。

值得關(guān)注的是，注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過(guò)20年，臨床應(yīng)用循證豐富，已被國(guó)內(nèi)外多部權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R(shí)推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。這與步長(zhǎng)制藥“以中藥為基礎(chǔ)，向生物藥、疫苗等醫(yī)藥高科技行業(yè)擴(kuò)張”的戰(zhàn)略，以及公司堅(jiān)持的“聚焦大行業(yè)、培育大品種”發(fā)展方向，十分契合。

基于清晰明確的發(fā)展戰(zhàn)略，步長(zhǎng)制藥一直以來(lái)十分重視研發(fā)投入力度，不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，強(qiáng)化自身競(jìng)爭(zhēng)力。2022年中期報(bào)告顯示，步長(zhǎng)制藥積極進(jìn)行多類型藥品研發(fā)，逐步完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈，公司的研發(fā)支出達(dá)1.68億元，在多個(gè)方面取得可喜的成績(jī)。

在專利方面，步長(zhǎng)制藥新增專利申請(qǐng)20件，成功獲得授權(quán)專利28件，其中發(fā)明專利10件。在化藥領(lǐng)域，公司積極投入原研藥，篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥，布局化藥的先進(jìn)劑型；在生物藥領(lǐng)域，針對(duì)腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域，16項(xiàng)生物制品正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍；在疫苗領(lǐng)域，公司已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品，另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。

對(duì)于本次新藥獲批，步長(zhǎng)制藥表示，公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全，本次獲得注射用奧美拉唑鈉的《藥品注冊(cè)證書(shū)》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

來(lái)源：泡財(cái)經(jīng)

關(guān)鍵詞： 注射用奧美拉唑鈉 步長(zhǎng)制藥