今年6月，嘉和生物-B(06998)宣布與艾博生物達成合作，共同開發(fā)具有全球創(chuàng)新性的mRNA產(chǎn)品及相關(guān)藥品。6月27日，嘉和生物早盤高開，盤中股價一度大漲超36%，達到5.95港元，創(chuàng)下當時近4個月來的市值新高。

【資料圖】

但曇花一現(xiàn)的高漲股價并未改變市場對嘉和生物的估值判斷，往后3個月，公司股價一路下跌。尤其在8月30日嘉和生物發(fā)布中期業(yè)績后，公司股價分別在9月5日、6日和19日“三級下跳”，股價跌幅分別達到9.74%、10.79%和21.25%。9月22日，嘉和生物盤中股價跌至每股1.57港元，創(chuàng)下其上市以來新低。

誠然，嘉和生物的股價下跌，與近期恒指大盤及國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整等宏觀因素變化有一定相關(guān)性，但其中期業(yè)績反映出的內(nèi)在因素，同樣不容忽視。

前景不太明朗的核心產(chǎn)品

對于上半年的嘉和生物來說，最重要的事莫過于核心產(chǎn)品英夫利西單抗獲批上市。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，2月28日，NMPA發(fā)布最新批件，嘉和生物英夫利西單抗生物類似藥獲批上市，成為國產(chǎn)第3款英夫利西單抗生物類似藥。

英夫利西單抗是強生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體。該產(chǎn)品在1998年首次獲FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在國內(nèi)獲批上市，商品名為類克?。

數(shù)據(jù)顯示，上市后，類克的銷售額一路高歌猛進并于2014年達到峰值銷售額92.40億美元。但近年來，受制于專利到期后生物類似物的相繼上市和多款白介素抑制劑的挑戰(zhàn)，類克的全球市場銷售額持續(xù)下跌，2020年全球銷售額僅37億美元，較峰值已下降60%。

國內(nèi)市場方面，從市場規(guī)模來看，英夫利西單抗在中國的市場規(guī)模在2019年為人民幣6億元，預計到2023年將增長至32億元，到2030年將達到75億元。

不足百億的市場規(guī)模與其他熱門單抗賽道顯然存在較大差距，但這個賽道的國內(nèi)競爭激烈程度一點也不亞于其他賽道。除了原研藥外，國內(nèi)首款英夫利西單抗生物類似藥在去7月獲批，來自泰州邁博太科藥業(yè)。同年9月份，海正生物的英夫利西單抗獲批上市，而嘉和生物是隨后的第3家。

但就在嘉和生物的英夫利西單抗上市后2個月，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗(規(guī)格：100mg/瓶，商品名：類停)掛網(wǎng)價從1288元下調(diào)至1268元，刷新國內(nèi)注射用英夫利西單抗的最低價格。

毫無疑問，英夫利西單抗賽道內(nèi)的競爭對于嘉和生物后續(xù)的產(chǎn)品商業(yè)化已經(jīng)“不太友好”，而同為TNF-α藥物的阿達木單抗及其生物類似藥的市場沖擊同樣不容忽視。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球獲批上市TNF-α藥物40家，其中獲批最多的TNF-α藥物為阿達木單抗，其次為英夫利昔單抗。

以阿達木單抗作為參照，原研藥修美樂降價83.02%、以1240元納入醫(yī)保后，首款上市的阿達木生物類似藥(格樂立)定價為1160元/支，價格為修美樂的90%。隨后上市的阿達木單抗生物類似藥進一步讓利，海正藥業(yè)的安健寧、信達生物的蘇立信均報出1150元/支的售價，而略微落后的漢達遠售價則已低至899元。

而據(jù)今年5月6日云南省政府采購和出讓中心發(fā)布的《關(guān)于國家醫(yī)保談判藥品同通用名藥品掛網(wǎng)交易的公示(二十)》公示信息，嘉和生物的注射用英夫利西單抗定價1280元/瓶，其面臨的市場競爭壓力程度可見一斑。

財報顯示，今年上半年，嘉和生物的總收益約295.6萬元，主要通過按服務收費合約向客戶提供研究及制造服務產(chǎn)生收益。很顯然，才掛網(wǎng)銷售不久的英夫利西單抗產(chǎn)品尚未給公司帶來可觀的收益。并且從今年2月獲批上市，到5月才正式銷售，嘉和生物的后續(xù)的生產(chǎn)和銷售問題也值得投資者保持關(guān)注。

mRNA抗癌疫苗“難救主”

今年4月14日，嘉和生物總裁、執(zhí)行董事周新華宣布辭職。雖然，嘉和生物未披露周新華離職的原因，但行業(yè)猜測，其或許與嘉和生物經(jīng)營不善相關(guān)。

在此前3月，作為嘉和生物股東之一的沃森生物發(fā)布了其2021年年報，財報顯示其歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降57.36%。對于凈利降幅超50%，沃森生物早在其1月的業(yè)績預告中被給出了答案：當期研發(fā)費用大增;公司持有嘉和生物股票期末價格下跌，致報告期內(nèi)公允價值變動收益較上年同期減少約199%。

實際上，市場對于嘉和生物后續(xù)發(fā)展的信心不足，與其管線研發(fā)進度慢同樣有一定關(guān)系。

上市之初，嘉和生物的在研管線十分豐富且頗具競爭力，但兩年多過去了，其管線進展十分緩慢，此前的競爭力也喪失殆盡，目前僅有一款英夫利西單抗生物類似藥獲批，PD-1、CDK4/6抑制劑原計劃的獲批時間也一再推遲。

從最新的研發(fā)進度來看，今年1月，嘉和生物CDK4/6抑制劑GB491(Lerociclib)達成聯(lián)合來曲唑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌3期臨床試驗首例患者用藥;3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理嘉和生物的CD20/CD3雙特異性抗體GB261(CD20/CD3)新藥臨床試驗申請,并于5月23日獲得I/II期臨床試驗默示許可?？梢姡壳凹魏蜕镌谟⒎蚶鲉慰购笕狈δ軌蛄⒓瓷虡I(yè)化的產(chǎn)品，整體管線的商業(yè)化進度不容樂觀。

現(xiàn)有管線的研發(fā)進度不盡如人意，選擇新的賽道或許能取得成功。在這一策略的驅(qū)動下，今年6月，嘉和生物宣布與艾博生物達成合作，共同開發(fā)具有全球創(chuàng)新性的mRNA產(chǎn)品及相關(guān)藥品。

不過，智通財經(jīng)APP了解到，在國內(nèi)的mRNA抗癌疫苗版圖中，以艾博生物、斯微生物、新合生物以及嘉晨西海為首的研發(fā)企業(yè)，其mRNA抗癌疫苗研發(fā)大多處在臨床前/臨床I期階段。例如，今年2月12日，斯微生物研發(fā)的編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗，在澳大利亞取得了正式批件，宣告正式進入海外注冊臨床I期階段;3月25日，嘉晨西海宣布其自主研發(fā)的JCXH-211已獲批美國食品和藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批件。

而此次與嘉和生物合作的艾博生物，目前除了一款與沃森生物合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗處在臨床III期，其余在研產(chǎn)品多數(shù)都處在臨床前階段。但從成功研發(fā)到產(chǎn)品獲批上市依然還有相當長的路要走，對于目前產(chǎn)品商業(yè)化前景不算明朗的嘉和生物而言，顯然遠水解不了近渴。

另一方面，財報顯示，嘉和生物期內(nèi)研發(fā)開支為2.95億元，而2021年上半年則為2.72億元。并且報告期內(nèi)，公司的經(jīng)調(diào)整虧損約為3.81億元，相較去年進一步擴大29.6%，而期末現(xiàn)金儲備還有18.58億元。

然而，在核心產(chǎn)品商業(yè)化前景不明朗以及研發(fā)進度堪憂的背景下，逾18億元的現(xiàn)金儲備顯然難以在短期內(nèi)轉(zhuǎn)化為公司增長的估值，在這個越來越強調(diào)差異性創(chuàng)新能力的醫(yī)藥市場，嘉和生物后續(xù)能否跟上步伐還未可知。

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