近日，北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：博暉創(chuàng)新；證券代碼：300318.SZ）再取得一張《單采血漿許可證》，單采血漿站運(yùn)營(yíng)數(shù)量達(dá)到14家。同時(shí)，還有多家血液制品龍頭企業(yè)下屬單采血漿站今年也陸續(xù)取得和延續(xù)執(zhí)業(yè)許可。

(資料圖)

博暉創(chuàng)新再添一家單采血漿站

2022年10月10日，博暉創(chuàng)新發(fā)布公告稱，控股子公司河北大安制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱：大安制藥）下屬的臨西縣博安單采血漿有限公司（以下簡(jiǎn)稱：臨西漿站）取得河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《單采血漿許可證》，準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)。

臨西漿站于2021年9月由博暉創(chuàng)新投資設(shè)立，主要從事單采血漿業(yè)務(wù)。單采血漿是指單獨(dú)采集獻(xiàn)血者的血漿成分，血漿站對(duì)獻(xiàn)血者采集全血后，使用離心機(jī)高速分離出血漿部分，將血液其余成分回輸給獻(xiàn)血者。經(jīng)血漿站采集的血漿作為原材料，提供給博暉創(chuàng)新下屬其他企業(yè)用于生產(chǎn)血液制品。根據(jù)《單采血漿站管理辦法》，單采血漿站與血液制品生產(chǎn)單位是唯一對(duì)應(yīng)關(guān)系，也就是說(shuō)，臨西漿站由生產(chǎn)單位大安制藥設(shè)置，因此只能向大安制藥供應(yīng)原料血漿。

據(jù)河北省衛(wèi)健委2022年9月7日公示，依據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》《單采血漿站管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，同意向臨西血站核發(fā)《單采血漿許可證》。根據(jù)河北省單采血漿站許可證核發(fā)服務(wù)指南，申請(qǐng)人必須符合單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)，并具備與采集原料血漿相適應(yīng)的技術(shù)人員、衛(wèi)生環(huán)境、單采設(shè)施和身份識(shí)別系統(tǒng)等。經(jīng)檢索官方信息，河北省衛(wèi)健委目前僅公示對(duì)兩家單采血漿站核發(fā)許可證，除臨西漿站外，另一家為2021年9月獲得批準(zhǔn)的深州漿站，而深州漿站也是博暉創(chuàng)新下屬的單采血漿站。隨著臨西漿站取得《單采血漿許可證》，截至目前，博暉創(chuàng)新共運(yùn)營(yíng)14家血漿站。雖然單采血漿站不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益，但血液制品生產(chǎn)規(guī)模受限于原料血漿供應(yīng)量，因此，博暉創(chuàng)新增加單采血漿站運(yùn)營(yíng)數(shù)量預(yù)計(jì)對(duì)血液制品生產(chǎn)產(chǎn)生積極影響。

單采血漿龍頭陸續(xù)取得許可證

數(shù)據(jù)顯示，2021年，國(guó)內(nèi)28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)單采血漿站采集量共計(jì)約9455噸，較上年增長(zhǎng)約13.4%，其中前四名企業(yè)血漿采集量均在1000噸以上，占國(guó)內(nèi)采集總量的60%左右。

從數(shù)量來(lái)看，北京天壇生物制品股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：天壇生物；證券代碼：600161.SH）擁有我國(guó)最多的單采血漿站，占全國(guó)單采血漿站總數(shù)量的比例約31.4%。其次為上海萊士血液制品股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：上海萊士；證券代碼：002252.SZ）和華蘭生物工程股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：華蘭生物；證券代碼：002007.SZ），前三名企業(yè)下屬單采血漿站數(shù)量占國(guó)內(nèi)總數(shù)量的比例約67.1%。此外，山東泰邦生物制品有限公司、華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：博雅生物；證券代碼：300294.SZ）、派斯雙林生物制藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：派林生物；證券代碼：000403.SZ）、深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：衛(wèi)光生物；證券代碼：002880.SZ）及博暉創(chuàng)新占據(jù)了剩余的絕大部分市場(chǎng)份額。

天壇生物下屬的血液制品生產(chǎn)企業(yè)主要包括成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司、國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、蘭州蘭生血液制品有限公司和國(guó)藥集團(tuán)上海血液制品有限公司，并由上述企業(yè)設(shè)置單采血漿站。截至2022年6月末，天壇生物在運(yùn)營(yíng)的單采血漿站數(shù)量為58家，實(shí)現(xiàn)血漿采集1015噸，同比增長(zhǎng)16%，另外正在籌建的血漿站數(shù)量為23家。2022年上半年，天壇生物下屬的中江漿站、富順漿站、安岳漿站、都江堰漿站、鐘祥漿站、石首漿站、監(jiān)利漿站、武生漿站、秦安漿站、青銅峽漿站、涇川漿站、西吉漿站、濱海漿站、白茆漿站完成許可證申領(lǐng)和換發(fā)。其中，石首漿站于2022年1月取得新證。

上海萊士是國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠從血漿中提取六種組分的血液制品生產(chǎn)單位之一，目前在上海、溫州、合肥、鄭州擁有四個(gè)血液制品生產(chǎn)基地，下設(shè)41家單采血漿站，2021年原料血漿采集量約1280噸，血液制品銷量1247.23萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)51.89%。上海萊士下屬單采血漿站中，最近一家取得新證的是沂源漿站，于2021年6月取得山東省衛(wèi)健委頒發(fā)的《單采血漿許可證》。同時(shí)，保亭漿站、瓊中漿站等也在2022年實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)登記延續(xù)。

通過(guò)戰(zhàn)略重組和戰(zhàn)略合作，截至2022年6月末，派林生物下屬單采血漿站數(shù)量達(dá)到38個(gè)，其中，廣東省最大的血液制品高新企業(yè)廣東雙林生物制藥有限公司下設(shè)19家漿站，包括2家已建成待驗(yàn)收漿站，同時(shí)哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱：派斯菲科）下設(shè)19家漿站，是東北地區(qū)唯一三大類產(chǎn)品齊全的血液制品高新企業(yè)。2022年8月，派斯菲科下屬的鐵力漿站取得黑龍江省衛(wèi)健委頒發(fā)的《單采血漿許可證》，正式開(kāi)始采漿。

截至2021年末，華蘭生物共運(yùn)營(yíng)單采血漿站25家，分別位于廣西、貴州、重慶及河南，2021年血漿采集量達(dá)到1000噸以上。2022年上半年，華蘭生物積極申請(qǐng)新建血漿站，6月經(jīng)河南省衛(wèi)健委批準(zhǔn)，在洛陽(yáng)潢川設(shè)置一家單采血漿站，7月獲準(zhǔn)在洛陽(yáng)伊川、商丘夏邑、周口商水各設(shè)置一家單采血漿站，同時(shí)賀州漿站、博白漿站、武隆漿站也順利通過(guò)許可證換發(fā)工作。

關(guān)鍵詞： 單采血漿 博暉創(chuàng)新