2022年10月，江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇吳中”，股票代碼“600200.SH”）全資子公司江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“吳中美學(xué)”）正式宣布從美國(guó)G公司引進(jìn)具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)，獲得該技術(shù)的全球獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利。該技術(shù)或是目前全球范圍內(nèi)公開的唯一具備三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組膠原技術(shù)。這是繼2022年7月，吳中美學(xué)與浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心共建“生物與分子智造研究院-吳中美學(xué)重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”后的又一重磅動(dòng)作，旨在加快重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的落地。

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此次引進(jìn)的G公司的具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)目前處于研發(fā)階段。相關(guān)檢測(cè)結(jié)果顯示產(chǎn)物是人III型膠原蛋白全長(zhǎng)氨基酸序列表達(dá)，同時(shí)具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)，是符合命名規(guī)則的重組III型人膠原蛋白。

重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則（國(guó)家藥監(jiān)局2021年第21號(hào)）

據(jù)悉，G公司為一家位于美國(guó)加州的新藥研發(fā)公司，專注于新藥靶標(biāo)、重組蛋白和單克隆抗體及小分子化合物等領(lǐng)域的新藥研發(fā)。G公司從事重組膠原蛋白的研究已經(jīng)超過5年，掌握全球領(lǐng)先的重組人膠原蛋白合成技術(shù)，通過基因工程技術(shù)成功表達(dá)了具有天然全長(zhǎng)的III型膠原蛋白序列，在完整的天然序列基礎(chǔ)上形成了正確的三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)。而膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理化特性和生物學(xué)活性的基礎(chǔ)。前期基礎(chǔ)研究顯示其研究樣品具有低抗原活性、低刺激性和低細(xì)胞毒性特點(diǎn)，安全性較高。

吳中美學(xué)常務(wù)副總經(jīng)理李艷章表示：吳中美學(xué)未來將對(duì)其進(jìn)一步工藝優(yōu)化后形成產(chǎn)業(yè)化重組III型人膠原蛋白生物材料，并將其用于開發(fā)具備支撐塑形功能的膠原蛋白填充劑，此外該材料也能廣泛應(yīng)用臨床醫(yī)療美容整形以及于皮膚、骨、軟骨、心血管、口腔及管腔組織修復(fù)再生等領(lǐng)域。

吳中美學(xué)生產(chǎn)中心總經(jīng)理榮志剛表示：膠原蛋白是一類含有多種在遺傳學(xué)上不同類型的分泌蛋白質(zhì)家族，主要擔(dān)任機(jī)體的結(jié)構(gòu)支撐功能，具有獨(dú)特的由三條多肽鏈組成的三螺旋構(gòu)型。膠原蛋白分子的立體結(jié)構(gòu)分一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)結(jié)構(gòu)。其中一級(jí)結(jié)構(gòu)指氨基酸序列在蛋白質(zhì)肽鏈中的排列順序。二級(jí)結(jié)構(gòu)指氨基酸組成的肽鏈按一定的規(guī)律卷曲（如α-螺旋結(jié)構(gòu)）或折疊（如β-折疊結(jié)構(gòu)）形成特定的空間結(jié)構(gòu)或稱之為三螺旋結(jié)構(gòu)。膠原蛋白的螺旋結(jié)構(gòu)不同于普通α-螺旋結(jié)構(gòu)，每條α-鏈均為左手螺旋，3條肽鏈相互纏繞形成一個(gè)長(zhǎng)右手螺旋，形成了膠原分子特有的三螺旋結(jié)構(gòu)。膠原蛋白的端肽可通過分子間的共價(jià)作用互相連接形成多聚體（二聚體，三聚體等），這在膠原蛋白形成纖維結(jié)構(gòu)的過程中起著重要的作用。目前常說的三螺旋結(jié)構(gòu)更多是指膠原蛋白分子的二級(jí)結(jié)構(gòu)，而多聚體有時(shí)指肽鏈的聚合，有時(shí)也指膠原分子的聚合。膠原蛋白的三級(jí)結(jié)構(gòu)指分子中肽鏈盤曲折疊形成的空間結(jié)構(gòu)。除了主鏈的空間排布外，還包括側(cè)鏈的空間排布。膠原蛋白的四級(jí)結(jié)構(gòu)指膠原分子依靠氫鍵、離子鍵等作用，按一定的方式排列成穩(wěn)定的膠原纖維。榮志剛是國(guó)內(nèi)第一代重組蛋白制藥專家，在重組蛋白的產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。

“重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)”的順利引進(jìn)，預(yù)示著吳中美學(xué)自研重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺(tái)原料研發(fā)技術(shù)的日益成熟，依靠著江蘇吳中旗下的中凱生物制藥廠具備的成熟重組蛋白產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白的“研-產(chǎn)-銷”閉環(huán)。現(xiàn)階段，吳中美學(xué)將主要精力聚焦在重組膠原蛋白原料的研發(fā)層面，下一步，則是將重組膠原蛋白原料應(yīng)用場(chǎng)景逐漸覆蓋醫(yī)藥、組織工程、食品和化妝品等多個(gè)領(lǐng)域，開發(fā)以重組膠原蛋白為核心原料的注射填充類產(chǎn)品、醫(yī)用敷料、功效型護(hù)膚品和功能性食品等，為中國(guó)的膠原蛋白市場(chǎng)，書寫濃厚的一筆。

關(guān)鍵詞： 膠原蛋白 江蘇吳中