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資訊:三季報(bào)預(yù)計(jì)大增,該重點(diǎn)關(guān)注了,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基小龍頭的行業(yè)大機(jī)遇

2022-10-14 21:50:19  來(lái)源:凱恩斯

??今天三季報(bào)預(yù)增板塊持續(xù)拉升,新宏澤、德新交運(yùn)、藥明康德、立達(dá)信、瑞瑪精密、偉隆股份漲停,奧浦邁、天合光能漲超11%。消息上,截至10月13日,已有199家上市公司預(yù)告三季報(bào)業(yè)績(jī),其中業(yè)績(jī)預(yù)喜公司數(shù)量居多,合計(jì)170家,占比85.43%。

根據(jù)同花順信息,奧浦邁預(yù)計(jì)2022年1-9月歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)盈利7,700萬(wàn)元至8,500萬(wàn)元,同比上年增長(zhǎng)63.08%至80.02%。營(yíng)業(yè)收入約2.25億元至2.45億元,同比上升48.83%至62.06%,扣非凈利潤(rùn)約7000萬(wàn)元至7800萬(wàn)元,同比上升89.39%至111.03%。無(wú)論是總營(yíng)收還是凈利潤(rùn)都是很亮眼的。

前段時(shí)間,上海奧浦邁生物科技股份有限公司登陸科創(chuàng)板,上市之后接連大漲。這幾年,從半導(dǎo)體到生物醫(yī)藥,各行各業(yè)都在做國(guó)產(chǎn)替代,尤其是在科創(chuàng)板開(kāi)放新的融資渠道后,越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)技術(shù)型企業(yè)走到了大眾視野。生物制藥領(lǐng)域也有越來(lái)越多的企業(yè)成為了國(guó)產(chǎn)替代的主要力量,今天的重點(diǎn)奧浦邁就是抓到了這個(gè)機(jī)遇。


(資料圖)

接下來(lái),我們從幾個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題出發(fā),來(lái)看看這家企業(yè)的行業(yè)機(jī)遇、天花板在哪里。

細(xì)胞培養(yǎng)基為什么這么重要?

先說(shuō)一點(diǎn)基礎(chǔ)的,細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥行業(yè)的上游耗材,也是生物制品生產(chǎn)里重要的原料,這部分業(yè)務(wù)做好了,那么后續(xù)生物藥臨床前開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的速度就快一些,產(chǎn)物表達(dá)量和質(zhì)量也會(huì)高一些。

具體來(lái)看,在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用涵蓋疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(chǎn)(例如促紅細(xì)胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測(cè)定生物活性物質(zhì)的活性等。在生物制藥中,選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量,降低生物制品的單位制造成本。在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開(kāi)發(fā)例如新藥篩選、疫苗開(kāi)發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開(kāi)發(fā)、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等。

重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)是細(xì)胞培養(yǎng)基的下游商業(yè)化應(yīng)用最主要的領(lǐng)域。今天的主角奧浦邁也擅長(zhǎng)做這方面。

細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)格局如何?

我們國(guó)家的細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)里,大多數(shù)還是進(jìn)口產(chǎn)品占比多,這一點(diǎn)與很多行業(yè)都是一樣的,由于最初國(guó)外產(chǎn)品質(zhì)量好,產(chǎn)量也足,賽默飛、丹納赫和默克這幾個(gè)重要廠商滿足了國(guó)內(nèi)的需求,占據(jù)了超過(guò)60%以上的市場(chǎng)份額。這幾年進(jìn)口培養(yǎng)基數(shù)量一直在增加,2017年進(jìn)口3958噸,2020年進(jìn)口的1.61萬(wàn)噸。2022年1-5月國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基進(jìn)口量為4083噸,同比下滑27.3%。尤其應(yīng)用在抗體藥物、蛋白藥物、基因治療及細(xì)胞治療等領(lǐng)域的中高端培養(yǎng)基市場(chǎng)里,更是進(jìn)口廠商占比多。

上面也說(shuō)到了,從半導(dǎo)體到生物醫(yī)藥,大家都在做國(guó)產(chǎn)替代,在科創(chuàng)板開(kāi)放新的融資渠道后,越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)技術(shù)型企業(yè)走到了大眾視野。也就是那個(gè)時(shí)候,我國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)價(jià)值才凸顯出來(lái),國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額自2018年的20%左右逐漸長(zhǎng)到了去年的30%左右。尤其是2020年與2021年這兩年的發(fā)展比較快,主要是這兩年國(guó)產(chǎn)生物藥數(shù)量的增加,帶動(dòng)了國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng),2020年的時(shí)候細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)還是在15.2億元,到了2021年這個(gè)數(shù)據(jù)就達(dá)到了26.3億,上漲幅度和速度都很快,馬上就翻了一倍。

如此的增速帶來(lái)了部分國(guó)內(nèi)企業(yè)的快速成長(zhǎng),根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),像去年澳斯康的國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基銷(xiāo)售額已超過(guò)默克,市場(chǎng)占有率從2020年的7.1%進(jìn)一步長(zhǎng)到了去年的12.3%,市場(chǎng)份額排名第三位。2019至2021年,澳斯康市場(chǎng)占有率連續(xù)三年位居國(guó)產(chǎn)企業(yè)第一。

另一個(gè)小龍?zhí)炀褪菉W浦邁。2020年,奧浦邁應(yīng)用于蛋白及抗體藥物生產(chǎn)的培養(yǎng)基銷(xiāo)售收入4,544.42萬(wàn)元,收入占比達(dá)85.15%,市場(chǎng)占有率約為6.3%,仍是在蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基領(lǐng)域占比第一的國(guó)內(nèi)廠商,市場(chǎng)份額進(jìn)一步提升。2021年,奧浦邁應(yīng)用于蛋白及抗體藥物生產(chǎn)的培養(yǎng)基銷(xiāo)售收入9,831.17萬(wàn)元(扣除培養(yǎng)基配方收入后占比達(dá)83.27%),同比2020年大幅提升。2022年上半年培養(yǎng)基業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入8925萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)做這類(lèi)的企業(yè)不多,奧浦邁趕上了一個(gè)好時(shí)候。產(chǎn)品賣(mài)的都不錯(cuò)。

為什么選擇國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基?

選擇國(guó)產(chǎn)的一個(gè)很重要的因素就是便宜,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基和進(jìn)口培養(yǎng)基相比,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的質(zhì)量、穩(wěn)定性還不如進(jìn)口,不過(guò)已經(jīng)在慢慢提高了,像奧浦邁為客戶(hù)提供的定制化細(xì)胞培養(yǎng)基與其正在使用的進(jìn)口培養(yǎng)基相比,能顯著提高和延長(zhǎng)細(xì)胞培養(yǎng)密度和細(xì)胞活率,抗體表達(dá)量達(dá)到進(jìn)口培養(yǎng)基的1.74倍。優(yōu)勢(shì)是更便宜,價(jià)格大概在進(jìn)口價(jià)格的三分之一。

另外一個(gè)很重要的就是國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠提供一體化的服務(wù),國(guó)內(nèi)企業(yè)可以向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,提供培養(yǎng)基OEM 及大分子 CDMO 業(yè)務(wù),既可以提供細(xì)胞培養(yǎng)服務(wù),提供CDMO 服務(wù),有助于獲取CDMO訂單,在提供 CDMO 服務(wù)時(shí),可以提前使公司培養(yǎng)基介入項(xiàng)目研發(fā)階段,從而有機(jī)會(huì)進(jìn)一步承接商業(yè)化生產(chǎn)的服務(wù),可謂是多方位的服務(wù)。當(dāng)然,奧浦邁自然是不能錯(cuò)過(guò)這個(gè)機(jī)會(huì),在這方面的業(yè)務(wù)我們后面再說(shuō)。

奧浦邁的培養(yǎng)基產(chǎn)品有什么優(yōu)勢(shì)?處于行業(yè)什么位置?

目前奧浦邁已開(kāi)發(fā)出針對(duì)不同細(xì)胞類(lèi)型的上百種高品質(zhì)培養(yǎng)基產(chǎn)品,適用于不同的應(yīng)用領(lǐng)域(蛋白/抗體、疫苗、細(xì)胞治療和基因治療)。

主要是抗體培養(yǎng)基產(chǎn)品包括CHO基礎(chǔ)培養(yǎng)基、CHO補(bǔ)料培養(yǎng)基和添加劑系列,以及HEK293 基礎(chǔ)培養(yǎng)基和配套補(bǔ)料。

細(xì)胞類(lèi)型培養(yǎng)基主要種類(lèi)培養(yǎng)基名稱(chēng)簡(jiǎn)介

CHO培養(yǎng)基

基礎(chǔ)培養(yǎng)基

OPM-CHO?CD07

CHO?CD07、CHO?CD08、CHO?CDP3 培養(yǎng)基為化學(xué)成分確定的基礎(chǔ)培養(yǎng)基,不含動(dòng)物來(lái)源成分,也不含植物或動(dòng)物來(lái)源水解物。適合于各種類(lèi)型的CHO細(xì)胞如CHO DG44細(xì)胞、CHO-K1細(xì)胞和CHO-S細(xì)胞等。

OPM-CHO CD08

OPM-CHO CDP3

補(bǔ)料培養(yǎng)基

OPM-CHO PFF06

CHO PFF06添加一種單一組分植物來(lái)源蛋白水解物的高效濃縮添加劑。CHO CDF18是化學(xué)成分確定的細(xì)胞培養(yǎng)的高濃縮補(bǔ)料,無(wú)動(dòng)物來(lái)源成分,不含任何蛋白或生長(zhǎng)因子。一般與OPM-CHO系列基礎(chǔ)培養(yǎng)基聯(lián)用。

OPM-CHO CDF18

HEK293培養(yǎng)基

基礎(chǔ)培養(yǎng)基

OPM-293 CD05

293 CD05培養(yǎng)基是完全化學(xué)成分確定的基礎(chǔ)培養(yǎng)基,無(wú)動(dòng)物來(lái)源成分,無(wú)蛋白或生長(zhǎng)因子,無(wú)動(dòng)物或植物來(lái)源蛋白水解物,適合于各種亞型HEK293細(xì)胞的高密度培養(yǎng),可用于HEK293細(xì)胞的瞬時(shí)轉(zhuǎn)染。

補(bǔ)料培養(yǎng)基

OPM-293?ProFeed

OPM-293?ProFeed添加一種單一組分植物來(lái)源蛋白水解物的高效濃縮添加劑。

資料來(lái)源:公司招股書(shū)?

另外,也開(kāi)發(fā)出適合多種細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗無(wú)血清培養(yǎng)基產(chǎn)品,包括 BHK 細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基、VEROSFM 系列、MDBK 細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基、MDCK 細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基、PK15 細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基等。

產(chǎn)品質(zhì)量上,奧浦邁設(shè)立了進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)照組(Control)與公司兩款同類(lèi)產(chǎn)品(Process1、Process2)進(jìn)行性能的對(duì)比。數(shù)據(jù)顯示,在培養(yǎng)至14天后,對(duì)照組的細(xì)胞密度VCD和細(xì)胞活性VIA均顯著下降,第14天出現(xiàn)細(xì)胞死亡情況。奧浦邁Process2工藝的細(xì)胞密度在第16天仍能維持在30 x 106cells/ml,細(xì)胞活率維持在98%左右。

另外,奧浦邁還進(jìn)行了定制項(xiàng)目的產(chǎn)品應(yīng)用對(duì)比。數(shù)據(jù)顯示對(duì)照組的抗體表達(dá)量不及5 g/L,而發(fā)行人 Process2工藝的抗體表達(dá)量達(dá)到8.4g/L,是對(duì)照組的1.74倍。而這一數(shù)據(jù)對(duì)比,能切實(shí)證明,奧浦邁培養(yǎng)基產(chǎn)品和工藝優(yōu)化培養(yǎng)基和工藝能夠提升客戶(hù)項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)量和質(zhì)量,產(chǎn)品性能能夠和對(duì)應(yīng)進(jìn)口品牌相媲美。

發(fā)展了這么多年,奧浦邁在抗體及蛋白類(lèi)藥物領(lǐng)域的培養(yǎng)基市場(chǎng)份額領(lǐng)先。2020年抗體及蛋白類(lèi)藥物培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模約為7.3億元,其中奧浦邁市場(chǎng)份額約為6.3%,是國(guó)產(chǎn)企業(yè)第一,市占率僅次于國(guó)外的三家進(jìn)口企業(yè)。

細(xì)分來(lái)看,2021年公司 CHO細(xì)胞培養(yǎng)基實(shí)現(xiàn)收入 8163萬(wàn)元,占全部培養(yǎng)基收入的比例約為 63.9%。HEK293 細(xì)胞培養(yǎng)基實(shí)現(xiàn)收入 2606 萬(wàn)元,收入占比約為 20.4%。

綜合來(lái)看,奧浦邁的在手項(xiàng)目也很豐富,截至 2021 年底共有74個(gè)在研藥物使用了公司的培養(yǎng)基,其中三期臨床項(xiàng)目12個(gè),商業(yè)化項(xiàng)目1個(gè)。

數(shù)據(jù)來(lái)源:公司招股書(shū)

為什么這么重視CDMO業(yè)務(wù)?

上文我們提到過(guò),CDMO業(yè)務(wù)也是奧浦邁的主要業(yè)務(wù)之一,2021年,奧浦邁對(duì)康方生物實(shí)現(xiàn)CDMO服務(wù)收入 1070 萬(wàn)元,完成從培養(yǎng)基客戶(hù)到CDMO客戶(hù)的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化,增加了公司CDMO服務(wù)的收入規(guī)模。

關(guān)于一體化服務(wù)的優(yōu)勢(shì),這一點(diǎn)我們從之前介紹的CRO一體化模式中就提到過(guò),只有建立平臺(tái),才能幫助企業(yè)保障業(yè)績(jī)。國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)兼并收購(gòu)的方式補(bǔ)充短板、拓展CRO或CMO/CDMO等業(yè)務(wù)線,成為了醫(yī)藥外包行業(yè)的商業(yè)常態(tài)。而且藥企更換外包服務(wù)供應(yīng)商需要更新申報(bào)文件,且服務(wù)商篩選周期較長(zhǎng),加上上游CRO能為下游CMO/CDMO引流,臨床前CRO能為臨床CRO引流,使得CXO服務(wù)更具穩(wěn)定性和長(zhǎng)期性。

一體化服務(wù)已經(jīng)是凱萊英、博騰股份都在做的了。而客戶(hù)粘性較弱的、只專(zhuān)注于CRO或CMO/CDMO單一環(huán)節(jié)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力就有限,因?yàn)槠脚_(tái)型CXO企業(yè)更能在CRO階段便提前鎖定CMO階段的生產(chǎn)訂單,從而為客戶(hù)提供從CRO到CMO/CDMO生產(chǎn)階段的一攬子、全流程的新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

培養(yǎng)基企業(yè)也是如此,我們看奧浦邁也在做CDMO業(yè)務(wù),目的也是利用CDMO服務(wù)增加無(wú)血清培養(yǎng)基的客戶(hù)黏性,從源頭鎖定未來(lái)客戶(hù)的培養(yǎng)基采購(gòu)。

奧浦邁也十分重視這方面的業(yè)務(wù),2019年至2022年上半年,它的CDMO服務(wù)收入從3250萬(wàn)元大幅增至7160萬(wàn)元、8488萬(wàn)元、5747萬(wàn)元。

從趨勢(shì)上來(lái)看,未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的與重組蛋白相關(guān)的生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始選擇國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn),公司產(chǎn)品銷(xiāo)量逐年增加。關(guān)鍵的是培養(yǎng)基行業(yè)正朝著個(gè)性化和一體化的方向發(fā)展,研發(fā)實(shí)力強(qiáng),能提供高性?xún)r(jià)比一體化服務(wù)的企業(yè)優(yōu)勢(shì)突出,國(guó)內(nèi)做這些的企業(yè)不多,上市更不多,作為小龍頭的奧浦邁的市場(chǎng)空間應(yīng)該也會(huì)越來(lái)越多。

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