根據(jù)《2022年中國抑郁癥藍(lán)皮書》，中國有高達(dá)9500萬抑郁癥患者，平均每14個(gè)人中就有一人患有抑郁癥，每年約有28萬人自殺，其中40%患有抑郁癥。

隨著國家和社會(huì)對(duì)心理問題重視程度提高，人們對(duì)抑郁癥的認(rèn)知越來越深，對(duì)抗抑郁藥的了解也逐漸增強(qiáng)，與之對(duì)應(yīng)的我國抗抑郁藥市場規(guī)模也不斷擴(kuò)大。

根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究數(shù)據(jù)，2020年我國抗抑郁藥物的市場規(guī)模為109.4億元，增長率為16.01%。同時(shí)，根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，2018—2022年，該市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，于2022年達(dá)到184.1億元。

目前，國內(nèi)市場抗抑郁藥物超過30種。其中，SSRI（五羥色胺再攝取抑制劑）和SNRI（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）幾乎占據(jù)了全部抗抑郁藥市場。

然而，當(dāng)前國內(nèi)抗抑郁藥物仍以老藥為主，艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛三者占到一半的市場規(guī)模，后兩者原研藥早在上世紀(jì)90年代就已獲批。這些抗抑郁藥物存在一定生理或心理上的副作用，極大地限制了它們的臨床研究和廣泛應(yīng)用，并且仍然有很大部分患者對(duì)現(xiàn)有療法產(chǎn)生抗性。

因此，市場亟待新的抗抑郁藥品出現(xiàn)。

此次綠葉制藥獲批的若欣林，是一款5-HT、去甲腎上腺素和多巴胺三重再攝取抑制劑。相比雙重再攝取抑制劑，它有助于改善患者的快感缺失現(xiàn)象、認(rèn)知能力以及性功能，是中國首個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。

全新的作用機(jī)制，不僅讓患者有了更多的選擇，也讓若欣林有望打破當(dāng)前抗抑郁市場以老藥、仿制藥為主的市場格局。

值得注意的是，國內(nèi)抗抑郁藥物研發(fā)方面，除綠葉制藥外，還有13個(gè)藥品處于獲批臨床及以上階段，涉及天力士、石藥集團(tuán)、恩華藥業(yè)、廣為醫(yī)藥等十余家企業(yè)。

此外，強(qiáng)生研發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑（esketamine、Spravato），于2019年3月獲FDA批準(zhǔn)上市，今年1月在中國遞交上市申請(qǐng)并獲受理。這款創(chuàng)新藥有別于已有抑郁癥療法大多通過作用于血清素信號(hào)網(wǎng)絡(luò)，它通過調(diào)節(jié)谷氨酸受體功能，幫助修復(fù)抑郁癥患者大腦細(xì)胞的神經(jīng)連接，成為首個(gè)FDA批準(zhǔn)的在24小時(shí)內(nèi)顯示減輕抑郁癥狀的藥物。

隨著綠葉制藥若欣林上市，以及越來越多的抗抑郁創(chuàng)新藥獲批，國內(nèi)抗抑郁藥物市場格局或?qū)⒂瓉碇匦孪磁啤?/p>

資料顯示，從2014年香港上市至2019年，綠葉制藥的營收和凈利潤都保持了正向增長之勢。但2020年之后，營收連續(xù)下滑，凈利潤暴跌，2020年及2021年，凈利潤分別同比下降49.39%及119.02%。

根據(jù)最新的2022年中期業(yè)績，綠葉制藥實(shí)現(xiàn)收入28.51億元，同比下降3.42%；凈利潤2.97億元，同比下降23.17%。

業(yè)績下滑的主要原因是核心產(chǎn)品受醫(yī)?？刭M(fèi)及集采降價(jià)影響，利潤大幅下降。

力撲素、思瑞康、血脂康和貝希都曾是綠葉制藥年銷售額超10億的核心大單品。以力撲素為例，該產(chǎn)品曾一度為公司貢獻(xiàn)逾四成的銷售收入，多年占據(jù)紫杉醇市場份額第一。2020年10月，力撲素降價(jià)67%后進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍。作為一款老藥，進(jìn)入醫(yī)保放量效果顯然無法彌補(bǔ)降價(jià)帶來的銷售額下滑，直接導(dǎo)致公司營收大幅下降。

除了力撲素，貝希作為熱門品種阿卡波糖于2020年1月被納入第二批國采，市場價(jià)為43元的貝希報(bào)價(jià)9.6元，降幅接近78%；思瑞康于2020年8月被納入第三批國采范圍，綠葉制藥的原研藥未中標(biāo)，被仿制藥搶占院內(nèi)市場。

所幸血脂康作為獨(dú)家中成藥，不會(huì)參與集采，在綠葉制藥其他核心產(chǎn)品收入下滑之時(shí)，保持高速增長。2019年，綠葉制藥將血脂康的商業(yè)化權(quán)益授予阿斯利康，促成了首個(gè)跨國藥企在中國的中成藥BD合作。

在營收下降的同時(shí)，綠葉制藥的各項(xiàng)成本支出卻沒有減少。2022年上半年，銷售費(fèi)用8.38億元，同比增加8.75%；財(cái)務(wù)費(fèi)用2.14億元，同比增加9.25%；其他費(fèi)用4.99億元，同比增加31.49%。

綜合來看，綠葉制藥老產(chǎn)品基本都已納入醫(yī)?；蚣?，可謂“利空出盡”,業(yè)務(wù)基本盤也已穩(wěn)固，但公司未來的業(yè)績增長則需要看新產(chǎn)品的表現(xiàn)。

2021年1月，瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))獲批上市，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

該產(chǎn)品是中國首個(gè)自主研發(fā)、開展全球注冊的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑。2021年12月，瑞欣妥在進(jìn)入醫(yī)保目錄后放量顯著，新開發(fā)醫(yī)院數(shù)量120家、治療患者超2000名。

同月，金斯明（利斯的明透皮貼劑）在中國上市，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。該產(chǎn)品自上市以來，已迅速在全球十多個(gè)國家和地區(qū)完成對(duì)外授權(quán)；在國內(nèi)，綠葉制藥與金賽藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，授予其獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，授權(quán)總金額最高達(dá)2.16億元人民幣。

2021年5月，綠葉制藥控股子公司博安生物開發(fā)博優(yōu)諾（貝伐珠單抗注射液）獲批，用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

作為國內(nèi)第三款貝伐珠單抗生物類似藥，博安生物迅速開展商業(yè)化，接連獲批原研藥在國內(nèi)的多個(gè)適應(yīng)癥，與阿斯利康在部分縣域市場開展合作，通過自有團(tuán)隊(duì)覆蓋近30家省份的800多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

目前，國內(nèi)已有近10款貝伐珠單抗生物類似藥。博優(yōu)諾在去年實(shí)際銷售的8個(gè)月時(shí)間里實(shí)現(xiàn)1.58億元銷售收入，今年上半年實(shí)現(xiàn)2.2億元銷售收入，成績相當(dāng)可觀。

在研產(chǎn)品方面，截至2022年6月30日，綠葉制藥擁有32項(xiàng)處于不同發(fā)展階段的在研產(chǎn)品，包括13種腫瘤產(chǎn)品、12種中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品及7種其他產(chǎn)品。

研發(fā)管線中9個(gè)項(xiàng)目處在新藥上市評(píng)審階段、9個(gè)項(xiàng)目處在III期/關(guān)鍵性試驗(yàn)/新藥上市申請(qǐng)（NDA）準(zhǔn)備階段。對(duì)于后續(xù)的新品接力，綠葉制藥預(yù)計(jì)將在2024年之前，于中、美、歐市場推動(dòng)共10款新產(chǎn)品的陸續(xù)上市。其中不乏不少有競爭力的品種：

戈舍瑞林緩釋微球(LY01005) 的前列腺癌和乳腺癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥均在中國處于NDA階段，其對(duì)標(biāo)的產(chǎn)品戈舍瑞林植入體2021年在中國銷售收入約32.6億元；

蘆比替定（LY01017）為近25年來首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體，現(xiàn)作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂城先行區(qū)；

地舒單抗注射液 (BA6101)用于治療骨質(zhì)疏松癥，有潛力成為全球首個(gè)獲批上市的Prolia生物類似藥。

隨著更多創(chuàng)新藥的密集上市，綠葉制藥有望迎來新一輪高質(zhì)量發(fā)展。

此外，今年5月，香港聯(lián)交所已確認(rèn)綠葉制藥對(duì)分拆博安生物上市的申請(qǐng)。分拆將使博安生物直通資本市場，無需依賴綠葉制藥進(jìn)行融資，為其現(xiàn)有業(yè)務(wù)及未來擴(kuò)張?zhí)峁┵Y金，綠葉制藥的凈利潤也將更好看。

寒冬之下，綠葉制藥正在憑借不斷兌現(xiàn)的創(chuàng)新價(jià)值回報(bào)，穿越周期，走出低谷。

參考資料：

1. 綠葉制藥官網(wǎng)、半年報(bào)、年報(bào)

2. 《綠葉制藥(2186.HK)發(fā)布2022中期業(yè)績，三個(gè)問題待厘清》，金融界，2022-08-30

3.《坐擁3.5億患者——100億抗抑郁藥物賽道盤點(diǎn)》 E藥學(xué)苑，2022-10-27

4.《2021年成績單發(fā)榜，綠葉制藥還能逆襲嗎》，金融界，2022-03-30