《科創(chuàng)板日報(bào)》11月9日訊（記者 金小莫）在初步完成對傳統(tǒng)制造業(yè)的升級改造后，數(shù)字化生產(chǎn)的浪潮終于涌向了生物醫(yī)藥，而且，它的發(fā)生地就在中國！這是《科創(chuàng)板日報(bào)》記者在第五屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)（下稱：進(jìn)博會(huì)）上感受到的最新信息：

(資料圖)

▌工業(yè)4.0遇上生物醫(yī)藥

在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)8.1館，一家名為Cytiva（思拓凡）的公司正在演示其全球首個(gè)數(shù)字化遠(yuǎn)程服務(wù)中心。戴上其AR智能眼鏡，搭配Cytiva OptiRun? View遠(yuǎn)程協(xié)作系統(tǒng)即可對制藥廠區(qū)內(nèi)各個(gè)設(shè)施的運(yùn)行狀況進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。

“這樣一來，哪怕工廠的設(shè)備出現(xiàn)運(yùn)行故障，我們的工作人員也可以在第一時(shí)間、遠(yuǎn)程指導(dǎo)客戶維修?！闭古_工作人員對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋稱，這在疫情封控期間，成為了剛需。因人員流動(dòng)受限，設(shè)備的維修周期被拉長，進(jìn)而導(dǎo)致生產(chǎn)效率降低，“本來一天能生產(chǎn)一批藥物，變成三天才能生產(chǎn)一批藥物。如果配備了這臺設(shè)備，那么就能減少這種影響了?！?/p>

這是“初級模式”。該工作人員進(jìn)一步介紹稱，企業(yè)還有Cytiva OptiRun? Connect 智能平臺，運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，可第一時(shí)間偵測出設(shè)備運(yùn)行的異常數(shù)據(jù)，再將之與后臺的大數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，可以提前預(yù)警設(shè)備故障的可能性，進(jìn)而提前采取措施，將生產(chǎn)損失降到最低。

在展區(qū)的另一頭，本土企業(yè)海爾生物也攜其魁斗HaiLab智慧實(shí)驗(yàn)室場景方案亮相。

“在實(shí)驗(yàn)室里，這套方案可以實(shí)現(xiàn)全流程的無人化操作；還能幫助各場景活動(dòng)實(shí)現(xiàn)自我感知、自我計(jì)算、自我反饋，從而輔助決策；并能讓實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人、機(jī)、料、法、環(huán)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化、智慧化、口袋化管理。而通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)隱私計(jì)算與交換共享，則可以實(shí)現(xiàn)智慧實(shí)驗(yàn)室的生態(tài)進(jìn)化?！惫ぷ魅藛T介紹稱。

以樣本存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)為例，5G、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的運(yùn)用，可以實(shí)現(xiàn)海量生物樣本從預(yù)處理、轉(zhuǎn)運(yùn)到入庫、出庫全流程的自動(dòng)化、無人化、智能化管理。

“存取樣本時(shí)，科研人員通過搭載基于5G的樣本信息智慧管理系統(tǒng)，配合圖像、射頻樣本精準(zhǔn)定位技術(shù)，可以實(shí)時(shí)鎖定樣本位置，只需一鍵操作，就可通過機(jī)械手，最快在60秒內(nèi)從100萬份樣本中，精確挑選和存取任一樣本，做到無關(guān)樣本零暴露，避免回溫沖擊?！鼻笆鍪茉L者稱。

▌在中國，就現(xiàn)在！

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到，在汽車制造、家電制造等行業(yè)內(nèi)，工業(yè)4.0的應(yīng)用已不新鮮；而在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，海內(nèi)外品牌的集中亮相這還是第一次。

在接受《科創(chuàng)板日報(bào)》記者采訪時(shí)，Cytiva中國資深服務(wù)總監(jiān)張磊透露稱，其實(shí)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的數(shù)字化已在全球緩慢進(jìn)行了十幾年，但鑒于行業(yè)對于安全性的要求較高，整個(gè)市場對數(shù)字化的反應(yīng)“非常慎重”。

這可能很快就會(huì)被改變，而且改變的場景地就在中國。

張磊介紹稱，得益于中國醫(yī)藥市場的“大飛速”發(fā)展，生物制造4.0也在中國找到了應(yīng)用場景。在2022年復(fù)宏漢霖與Cytiva進(jìn)行深度合作，利用數(shù)字化創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)備運(yùn)維，進(jìn)一步提升設(shè)備安全運(yùn)行時(shí)間，幫助復(fù)宏漢霖持續(xù)提高產(chǎn)能。

看到了這種趨勢，Cytiva把自身的業(yè)務(wù)重心放在了中國。張磊透露稱，已有約七八家大型制藥公司以及若干重要的科研院所正在使用該系統(tǒng)試運(yùn)行，“在我們推廣過程中，我們發(fā)現(xiàn)客戶對它的認(rèn)可度是非常高的。大家基本都愿意嘗試一下?！?/p>

公開資料顯示，Cytiva隸屬于美國丹納赫集團(tuán)，其前身為是通用電氣醫(yī)療集團(tuán)生命科學(xué)事業(yè)部的一部分。2021年，Cytiva拿出15億美元進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建。其中，在上海，Cytiva建立了亞洲首個(gè)技術(shù)研發(fā)卓越中心，并全面升級Fast Trak生物技術(shù)開發(fā)培訓(xùn)中心，建成后，該中心將成為全亞洲最大生物醫(yī)藥人才培訓(xùn)基地和智能制造展示中心。

▌國產(chǎn)硬件能力持續(xù)提升

本土企業(yè)海爾也享受到了這一趨勢的紅利。

據(jù)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)，目前，其魁斗HaiLab智慧實(shí)驗(yàn)室場景方案已衍生出微生物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室等7大核心場景，已為1.3萬多個(gè)高校、科研單位、企業(yè)用戶提供從“設(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室”到“建設(shè)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室”再到“服務(wù)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室”的定制化服務(wù)。

這次，除了展示軟件能力外，海爾生物還帶來了新的硬件突破：其“翔云”超高速離心機(jī)，實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)速50000rpm、最大離心力可達(dá)135557xg，是國內(nèi)首次突破超高速離心機(jī)技術(shù)，能夠分離腫瘤細(xì)胞特定膜蛋白，識別腫瘤細(xì)胞。

“行云”程序降溫儀則可在樣本分離時(shí)，把溫度偏差控制在2℃以內(nèi)，并實(shí)現(xiàn)0.1~99℃/min的降溫速率；并且在細(xì)胞降溫過程中，能把細(xì)胞復(fù)蘇率由80%提升到90%以上，是首個(gè)國產(chǎn)獲批拿證的程序降溫儀。

“魁斗HaiLab智慧實(shí)驗(yàn)室，只是海爾生物創(chuàng)新布局生命科學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)縮影?！焙柹锓Q，當(dāng)前，以生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步為動(dòng)力的生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代正加速走來，海爾生物將繼續(xù)加速新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

Cytiva給出了更為具體的未來描述：在生命科學(xué)領(lǐng)域，未來可能會(huì)存在一場革命，甚至革命現(xiàn)在正在進(jìn)行中。

從研發(fā)的角度開始出發(fā)，未來做實(shí)驗(yàn)的可能不完全是科研人員了，還有可能是一些軟件工程師，他們把原料藥、所需生產(chǎn)的藥品等參數(shù)搜集后，通過數(shù)據(jù)建模，也許就能設(shè)計(jì)出來藥品生產(chǎn)所需的工藝條件，科研人員只需再通過一些簡單的實(shí)驗(yàn)來確認(rèn)即可。

在產(chǎn)能放大過程中，仍可以繼續(xù)通過大數(shù)據(jù)分析，以數(shù)據(jù)建模的形式來論證擴(kuò)大生產(chǎn)的路徑，再通過很簡單的幾批實(shí)驗(yàn)論證即可。

甚至于在工廠里，生產(chǎn)設(shè)備數(shù)據(jù)全面檢測、動(dòng)態(tài)可調(diào)、提前預(yù)警，就連生產(chǎn)本身也可以是自動(dòng)化智能化的。

“過去，藥品從研發(fā)到量產(chǎn)至少需要經(jīng)過十年，但在未來，這些數(shù)字化工具的應(yīng)用，可以大大短短藥物的上市時(shí)間，并且在生產(chǎn)上，由于減少了人的干預(yù)，生產(chǎn)效率更高、質(zhì)量更加可控?！睆埨跁诚敕Q。

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