文：權衡財經研究員 李力

編：許輝

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡稱智翔金泰）欲沖科上市，本次發(fā)行的股票數(shù)量為9,168.00萬股，公開發(fā)行股份數(shù)量占本次發(fā)行后總股本的25%，保薦機構為海通證券。保薦機構全資子公司海通創(chuàng)新持有智翔金泰0.91%的股份，并計劃按照保薦機構的安排參與本次發(fā)行戰(zhàn)略配售。智翔金泰將于28日上會，或成為又一無營收的上市醫(yī)藥企業(yè)。

【資料圖】

智翔金泰擬募資39.8億元，用于抗體產業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體產業(yè)化基地項目二期、抗體藥物研發(fā)項目和補充流動資金（8.423億元）。一期固定資產投資3.838億元，鋪底流動資金6,624.77萬元，主要建設原液生產線及配套設施。二期固定資產投資13.352億元，鋪底流動資金1.648億元。除用于研發(fā)投入后，智翔金泰用于補流的高達10.734億元，占募資總額的26.97%之多。截至報告期末公司的總資產為9.718億元,固定資產為2.970億元。

智翔金泰系重大資產重組出上市主體，眾多機構突擊入股；在研產品均未上市，競品眾多且較成熟；公司累計虧損大預計持續(xù)虧損，研發(fā)費用巨大，創(chuàng)新藥政策影響大；與智飛生物同行業(yè)，研發(fā)方向不一，理財近補流。

重大資產重組出上市主體，眾多機構突擊入股

2015年10月19日，上海智翔成立智翔有限，至報告期初，仍為上海智翔持有100%股權，注資為5000萬元，2020年11月18日，公司新增注冊資本15,000萬元由新股東智睿投資以貨幣方式認繳，至此智睿投資持有75%的股權。智睿投資的股權結構為蔣仁生持股90.00%，智飛生物持股10.00%。

2020年12月19日上海智翔將持有的5000萬元注冊資本低價轉讓給單繼寬（13.13%）、劉志剛（6.25%）和常志遠（5.63%）三人，對價為0.266元/注冊資本。2021年5月17日三個自然人分別轉讓匯智鑫、眾智信、啟智興，同期，由智睿投資以貨幣認繳出資新增注冊資本5,000萬元，認繳價格為每1.00元注冊資本出資8.00元，持股增至80.00%。

因員工持股平臺尚未成立，故由單繼寬、常志遠和劉志剛過渡性地持有員工持股平臺股權，待成立員工持股平臺后，將該部分股權轉讓給員工持股平臺，并進行相應股權激勵。匯智鑫和眾智信為上海智翔及智翔有限的核心員工持股平臺，啟智興為智仁美博核心員工的持股平臺。

2021年9月8日，智翔有限注冊資本由25,000萬元增加至27,500萬元，新增注冊資本2,500萬元由新股東海通創(chuàng)新等14家機構認繳，認繳價格為每1.00元注冊資本出資24.00元。

2020年，智翔金泰購買上海智翔100%股權和智仁美博100%股權并取得其控制權，因上海智翔和智仁美博的資產總額占公司購買上述股權前一個會計年度的資產總額50%以上，本次行為構成重大資產重組。被重組方上海智翔和智仁美博在重組前一個會計年度的營業(yè)收入和利潤總額均超過重組前智翔金泰相應項目100%。

控股股東、實際控制人控制的其他企業(yè)為智飛生物及其子公司、宸安生物、峨眉山世紀陽光大酒店有限責任公司、微生投資。發(fā)行人控股股東、實際控制人與QIANYECHENG共同控制精準生物及其子公司。

在研產品均未上市，競品眾多且較成熟

生物制藥企業(yè)，主要產品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。GR1501針對放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎適應癥于2022年6月進入III期臨床試驗；對比之下，國內已有21個1類似適應癥的生物制品上市，且大部分藥品都已經進入醫(yī)保。GR1501存在因市場競爭激烈，銷售收入無法達到預期的風險。

GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥已進入III期臨床試驗；主要競品為狂犬病人免疫球蛋白、馬抗狂犬病血清和狂犬病病毒單克隆抗體，其中狂犬病人免疫球蛋白共有18個藥品獲批上市，馬抗狂犬病血清共有3個藥品獲批上市，用于狂犬病毒暴露后被動免疫的單克隆抗體有1個藥品獲批上市及2個在研競品。該產品目前的銷售價格低于國內第一個上市的狂犬單抗，具有費用低的優(yōu)點。GR1801產品上市后，存在不被醫(yī)生和患者認同，銷售收入無法達到預期的風險。還將面臨生物制品奧木替韋單抗注射液（2022年上市）和興盟生物SYN023（2022年NDA受理）的激烈競爭。GR1801產品存在上市時間較晚，市場開拓困難，銷售收入無法達到預期的風險。

GR1802（重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體）針對中重度哮喘適應癥和中、重度特應性皮炎適應癥正在開展II期臨床試驗；目前哮喘的治療藥物主要包括吸入糖皮質激素（ICS）、長效β2受體激動劑（LABA）、ICS+LABA復合制劑和抗哮喘生物藥，特應性皮炎的治療仍然以外部用藥如局部外用糖皮質激素，口服糖皮質激素和免疫抑制劑為主。上述適應癥領域已有三款進口生物制品在國內獲批上市銷售，同時國內有多個同類藥物處于不同的臨床研究階段。GR1802獲批上市銷售后，將面臨與上述產品的直接競爭。

公司3個產品3個適應癥的I期臨床試驗正在進行中，1個品種已經啟動I期臨床試驗。截至招股說明書簽署日，公司尚未有獲批上市的產品，共有2個產品處于III期臨床研究階段，4個產品處于早期臨床研究階段。

上述主要在研產品均為生物創(chuàng)新藥，與生物類似藥相比，生物創(chuàng)新藥為全新通用名的藥物，醫(yī)生和患者熟悉和接受藥物需要一定的時間。產品的銷售收入可能無法達到預期，從而對公司的業(yè)務、財務狀況、經營業(yè)績及前景產生不利影響。未來幾年，公司預計上市產品為GR1501、GR1801和GR1802，期間如果出現(xiàn)內部組織不力，外部環(huán)境變化等不利因素，都將影響研究進度，進而導致在研產品上市存在進度不及預期的風險。

公司累計虧損大預計持續(xù)虧損，研發(fā)費用巨大，創(chuàng)新藥政策影響大

截至招股說明書簽署日，公司所有產品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產及銷售，亦無藥品實現(xiàn)銷售收入，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，截至2021年12月31日，公司合并財務報表口徑累計未彌補虧損的余額為-1.940億元。截至2022年6月30日，公司合并財務報表口徑累計未彌補虧損已攀升為-5.004億元。未來一段時間內，公司預期將持續(xù)虧損，累計未彌補虧損持續(xù)擴大。

公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，且公司研發(fā)支出對應產品在未取得新藥上市批準前均按費用化處理，因此上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大，進而可能導致公司觸及終止上市標準的，股票將直接終止上市。

2019年度、2020年度、2021年度和2022年1-6月，公司研發(fā)費用分別為1.252億元、2.359億元、2.953億元和1.856億元。截至招股說明書簽署日，公司產品管線擁有12個在研產品，其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發(fā)業(yè)務的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模研發(fā)投入。

2017年我國加入ICH，2020年修訂《藥品注冊管理辦法》，期間實施了臨床機構備案、臨床試驗默示許可、完善溝通機制、接受境外臨床研究數(shù)據(jù)以及全面落實MAH等制度；在藥品生產環(huán)節(jié)，2020年修訂了《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，引入藥品生命周期管理；在藥品流通環(huán)節(jié)，全面推行“兩票制”；在藥品價格環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保談判和國家集中帶量采購的實施，進一步改變了原有的藥品供給與結算方式，也徹底改變了仿制藥與創(chuàng)新藥的市場格局，對醫(yī)藥行業(yè)產生了重大影響。

由于國家醫(yī)保目錄會不定期根據(jù)治療需要、藥品使用頻率、療效及價格等因素進行調整，公司主要在研產品均為生物創(chuàng)新藥，與生物類似藥相比，生物創(chuàng)新藥不能享受相同通用名下生物類似藥自動進入醫(yī)保等優(yōu)惠政策，需每年單獨申請列入醫(yī)保目錄。

與智飛生物同行業(yè)，研發(fā)方向不一，理財近補流

智飛生物為智翔金泰實際控制人蔣仁生控制的公司。智翔金泰實際控制人蔣仁生直接持有智飛生物48.32%的股權，蔣仁生之子蔣凌峰直接持有智飛生物5.40%的股權。蔣仁生擔任智飛生物董事長、總裁，同時在董事會提名委員會擔任委員，在董事會戰(zhàn)略委員會擔任召集人。蔣仁生之子蔣凌峰擔任智飛生物副董事長、副總裁。

智翔金泰GR1801與智飛生物的狂犬病疫苗的適應癥不同、患者相近，二者在臨床應用上差異明顯，具體如下：智飛生物的狂犬病疫苗：屬于主動免疫制劑，被疑似動物抓傷或咬傷后，必須接種狂犬病疫苗?？袢∫呙缡强乖?，抗原進入機體后還要經過一系列的免疫反應，使機體生成抗體，才能發(fā)揮保護機體不受狂犬病毒侵害的作用，從而有效地預防狂犬病的發(fā)生，這一過程需要2周左右的時間。智翔金泰的GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）屬于被動免疫制劑，是一種抗體，注射到人體以后可以迅速發(fā)揮保護作用，通常僅用于狂犬病病毒III級暴露者，在狂犬病疫苗注射后至抗體產生前的高風險感染期提供即時保護。

智飛生物以疫苗為主要研發(fā)方向。精準生物以細胞治療技術的研究為主要研發(fā)方向。宸安生物以重組多肽類糖尿病治療藥物為主要研發(fā)方向。截至招股說明書簽署日，公司員工313人，其中碩士及以上學歷員工54人，占比為17.25%，其中技術研發(fā)人員273人，占比為87.22%。

公司董事蔣仁生、監(jiān)事范紅未在公司領取薪酬，獨立董事在公司領取獨立董事津貼。除上述情形外，智翔金泰為公司董事、監(jiān)事、高級管理人員及核心技術人員提供報酬，報酬的形式包括工資、獎金、社會保險和住房公積金。包括了2020年1.385億元的股權激勵費用，公司成功不成功，首先要保證核心員工的利益。

2019年末、2020年末、2021年末和2022年6月末，公司貨幣資金金額分別為831.28萬元、4,248.41萬元、1,414.57萬元和2,562.06萬元，占公司流動資產的比例分別為11.31%、39.78%、2.67%和5.22%。報告期內，公司財務費用金額分別為1,983.89萬元、3,381.64萬元、3,179.05萬元和1,560.86萬元。利息費用主要為銀行貸款利息費用和關聯(lián)方資金占用利息費用。2020年公司與日常活動相關的政府補助高達1,380.68萬元之多，主要是與收益相關。

2019年末、2020年末、2021年末和2022年6月末，智翔金泰總資產分別為4.630億元、4.982億元、10.028億元和9.718億元，2020年末、2021年末和2022年6月末分別較上年末增長7.60%、101.30%和減少3.09%。

報告期各期末，智翔金泰交易性金融資產均為銀行理財產品，余額分別為1,307.72萬元、1,378.42萬元、4.271億元和3.794億元。報告期公司投入超8億元用于理財，接近于公司的單獨補流額度。

智翔金泰在證監(jiān)會問詢中，頻頻涉及的是在研產品的競品情況，對其未來競爭力和市場前景存在很大的疑問，而實控人再三承諾，未來研發(fā)方向不構成同業(yè)競爭，或是投資者同樣關心的地方。以區(qū)區(qū)的3億元不到的固定資產，再加上競爭力頗受質疑的在研產品，一旦智翔金泰僥幸上市，將托起160億元的市值，蔣仁生的籌劃或可謂高超。

關鍵詞： 智飛生物