??上午港股石藥集團(tuán)高開近4%，石藥集團(tuán)開發(fā)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開展臨床研究。

今年上半年在我國(guó)零售藥品市場(chǎng)上，包括腫瘤藥、心腦血管疾病用藥（不含高血壓）在內(nèi)的頭部品類，依然呈現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。根據(jù)中康CMH《中國(guó)零售藥店市場(chǎng)分析（上半年數(shù)據(jù)）》發(fā)布的數(shù)據(jù)來(lái)看，比如在處方藥市場(chǎng)上，全球零售藥店藥品市場(chǎng)上石藥集團(tuán)增長(zhǎng)尤其亮眼，今年上半年增長(zhǎng)高達(dá)34%。

另外今年以來(lái)，石藥集團(tuán)已有多個(gè)個(gè)仿制藥、2個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。78個(gè)品種過(guò)評(píng)（21個(gè)首家），9個(gè)品種中選第七批集采；15個(gè)新注冊(cè)分類仿制藥在審，7個(gè)暫無(wú)首仿獲批；1類新藥瑞澤替尼、納樂(lè)舒單抗注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趯彛鲜锌善凇?/p>

(相關(guān)資料圖)

這樣的增速不可小覷，有什么能力能夠?qū)崿F(xiàn)這樣的高增長(zhǎng)，我們來(lái)聊聊這家今年多次出圈的藥企。

多個(gè)新注冊(cè)分類仿制藥批產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)今年以來(lái)，石藥集團(tuán)的步伐加速非常快，至今有多個(gè)新注冊(cè)分類仿制藥批產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，主要產(chǎn)品是加巴噴丁膠囊、拉考沙胺注射液、氫溴酸伏硫西汀片、鹽酸普拉克索緩釋片、富馬酸丙酚替諾福韋片、多索茶堿注射液、鹽酸多奈哌齊片、注射用艾司奧美拉唑鈉、硝苯地平控釋片、甲磺酸侖伐替尼膠囊。其中，5個(gè)品種屬于神經(jīng)系統(tǒng)藥物。

2022年至今石藥集團(tuán)獲批上市的仿制藥

藥品名稱	注冊(cè)分類	治療領(lǐng)域（大類）
阿加曲班注射液	仿制4類	血液和造血系統(tǒng)藥物
枸櫞酸托法替布緩釋片	仿制4類	抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑
瑪巴洛沙韋片	仿制4類	全身用抗感染藥物
來(lái)那度胺膠囊	仿制4類	抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液	仿制4類	全身用抗感染藥物
加巴噴丁膠囊	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			拉考沙胺注射液	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			氫溴酸伏硫西汀片	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
鹽酸普拉克索緩釋片	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			富馬酸丙酚替諾福韋片	仿制4類	全身用抗感染藥物
			多索茶堿注射液	仿制4類	呼吸系統(tǒng)藥物
鹽酸多奈哌齊片	仿制4類	神經(jīng)系統(tǒng)藥物
			注射用艾司奧美拉唑鈉	仿制4類	消化系統(tǒng)及代謝藥
硝苯地平控釋片	仿制4類	心腦血管系統(tǒng)藥物
甲磺酸侖伐替尼膠囊	仿制4類	抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑

另外，已經(jīng)有78個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。21個(gè)品種為首家過(guò)評(píng)，涉及鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、格列美脲分散片、雙嘧達(dá)莫片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等7個(gè)品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。

這78個(gè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品包含了8種不同的治療領(lǐng)域，比如全身用抗感染藥物（24個(gè)）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（13個(gè)）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（11個(gè)）和消化系統(tǒng)及代謝藥（11個(gè)）。腫瘤方向的藥物研究占據(jù)不少，這實(shí)際上和大環(huán)境分不開，腫瘤患者越來(lái)越多，抗腫瘤藥物市場(chǎng)已開始不斷擴(kuò)大，抗腫瘤藥成研發(fā)熱門。有數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，全球癌癥治療費(fèi)用已經(jīng)超過(guò)1330億美元，比2013年增長(zhǎng)近960億美元。有研究稱，到2023年內(nèi)，該領(lǐng)域研發(fā)資金或能達(dá)到1800-2000億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為10%-13%。

稀缺性強(qiáng)，占據(jù)腫瘤市場(chǎng)半壁江山

巨大的市場(chǎng)需求使得很多大型藥企開始往腫瘤研究上鉆研，腫瘤新藥研制的高額利潤(rùn)使得它備受各個(gè)藥企的喜愛，紛紛都投入巨額資金研發(fā)抗腫瘤藥物，像羅氏、阿斯利康、輝瑞、諾華等大型藥企都將腫瘤藥物設(shè)置成了產(chǎn)品線布局必選項(xiàng)。除了抗腫瘤藥物市場(chǎng)日漸擴(kuò)大外，由于腫瘤的精準(zhǔn)治療越來(lái)越受到重視，靶向藥物的研發(fā)也正在揭起熱潮，腫瘤藥物研發(fā)在過(guò)去20年內(nèi)涌現(xiàn)了很多全新靶點(diǎn)。從我國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布的2020年《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀年度報(bào)告》里也能看出腫瘤研究的發(fā)展，《報(bào)告》顯示2020年度共登記臨床試驗(yàn) 2602項(xiàng)，較2019年的2386 項(xiàng)總體增長(zhǎng)9.1%。其中新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)多于仿制藥，占比達(dá)57%。

我們看市場(chǎng)方面，從今年全球零售藥品市場(chǎng)銷售情況來(lái)看，今年上半年全國(guó)零售藥店藥品市場(chǎng)銷售前20里面，腫瘤藥是增長(zhǎng)的頭部市場(chǎng)。

當(dāng)然，這也少不了石藥集團(tuán)的大單品，以克艾力、津優(yōu)力、多美素為代表的抗腫瘤藥物異軍突起，這幾年抗腫瘤藥品的銷售收入一直大幅增長(zhǎng)。

像多美素是多柔比星的脂質(zhì)體制劑，在2011年獲批上市，主要用于乳腺癌、卵巢癌等惡性腫瘤的一線化療。受益于國(guó)內(nèi)癌癥患者的增長(zhǎng)、患者接受治療的比例提升、新型制劑獲批等因素，多柔比星市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，2021年銷售額達(dá)到 13.18億元，2012-2021 年復(fù)合增速為 34.9%。多柔比星脂質(zhì)體的銷售額占比也從 2012年的 90.6%上漲到了去年的 99.7%， 在市場(chǎng)上絕對(duì)是有話語(yǔ)權(quán)。

另外，從稀缺性來(lái)看，由于脂質(zhì)體一致性評(píng)價(jià)門檻高，多美素也是唯一一家過(guò)評(píng)。如今國(guó)內(nèi)有 3 款多柔比星脂質(zhì)體注射液獲批，像常州金遠(yuǎn)的立幸、石藥集團(tuán)的多美素和復(fù)旦張江的里葆多， 但是只有多美素通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這就是多美素的稀缺性，這在市場(chǎng)上的話語(yǔ)權(quán)起碼能夠撐很多年，來(lái)保證自己的龍頭地位。

爆款藥物銷量飛速增長(zhǎng)，能維持20%的復(fù)合增速

此外，心腦血管疾病用藥的銷售也在穩(wěn)定增長(zhǎng)，從我們身邊人在心血管病發(fā)病情況來(lái)看，也成為了比較常見的疾病，我們還是利用數(shù)據(jù)來(lái)分析，根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》數(shù)據(jù)，我國(guó)的心血管疾病死亡率是在前列的，每5例死亡中有2例死于心血管疾病。并且患病率處于持續(xù)增加的情況。推算下來(lái)，心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬(wàn)，冠心病1100萬(wàn)，肺源性心臟病500萬(wàn)，心力衰竭890萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)，先天性心臟病200萬(wàn)，下肢動(dòng)脈疾病4530萬(wàn)，高血壓2.45億。

巨大的患者需求自然也帶動(dòng)了巨大的藥物需求和研發(fā)，根據(jù)藥渡網(wǎng)披露的情況來(lái)看，我國(guó)心血管疾病臨床情況不如美國(guó)。2020年，我國(guó)進(jìn)行的早期心血管疾病領(lǐng)域I期臨床試驗(yàn)為193例，而美國(guó)是1977例。

提到心腦血管疾病，自然少不了石藥集團(tuán)的恩必普（丁苯酞），這款藥物1.1 類新藥，用于治療急性缺血性腦卒中。丁苯酞在腦卒中領(lǐng)域的市場(chǎng)份額位居第一。基于其強(qiáng)大而廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，丁苯酞在腦卒中用藥市場(chǎng)的份額從 2013 年的 3.8%逐步提升至 2020 年的 23.6%。

2020 年 12 月，丁苯酞軟膠囊及注射液通過(guò)獨(dú)家 品種價(jià)格談判進(jìn)入 2021 年醫(yī)保目錄（乙類），降價(jià)幅度分別為 55.6%和 51.3%。今年 11 月，恩必普有望通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約程序再次進(jìn)行醫(yī)保談判，雖然 受到醫(yī)保降價(jià)的影響有所回落，不過(guò)它的市場(chǎng)份額還是穩(wěn)坐龍頭。

對(duì)標(biāo)丁苯酞競(jìng)品呢，難道就沒(méi)有與之抗衡的產(chǎn)品嗎，實(shí)際上也有，但是份額小，另外，也有其他藥企的產(chǎn)品在研中，像匯宇制藥、澳信陽(yáng)光、仁合益康等的2.2 類遞交丁苯酞注射液正在臨床申請(qǐng)，到真正上市也會(huì)有一段時(shí)間。即便丁苯酞注射劑和膠囊的專利會(huì)于 2022 年 6 月和 2023 年 12 月過(guò)期，南京優(yōu)科和麗珠集團(tuán)已遞 交上市申請(qǐng)，但是南京優(yōu)科以化藥 2.2 類申請(qǐng)上市，審批結(jié)論為不批準(zhǔn)上市。所以石藥集團(tuán)的恩必普的壟斷地位還可以持續(xù)一段時(shí)間。

即便是快要到期和集采，恩必普的銷量仍不可小覷，這一點(diǎn)大家可以放心，今年11月22日，IQVIA公布了今年第三季度中國(guó)醫(yī)院醫(yī)藥市場(chǎng)回顧，具體來(lái)看這款藥物的表現(xiàn)，從產(chǎn)品的季度銷售額來(lái)看，恩必普、舒普深和加羅寧依舊霸榜前三，恩必普也繼續(xù)延續(xù)第二季度的優(yōu)勢(shì)達(dá)到了超過(guò)10個(gè)百分點(diǎn)的MAT同比增長(zhǎng)率。

2022年第三季度醫(yī)院用藥十大主要產(chǎn)品（按季度銷售額排序）
排名	產(chǎn)品名稱	MAT同比增長(zhǎng)率
1	恩必普	10.5%
2	舒普深	18.9%
3	加羅寧	-15.2%
4	泰瑞沙	7.0%
5	貝林	4.4%
6	赫賽汀	-10.1%
7	特比澳	5.6%
8	安可達(dá)	15.6%
9	諾雷得	3.8%
10	安達(dá)唐	59.5%

數(shù)據(jù)來(lái)源：IQVIA艾昆緯中國(guó)醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告（≧100張床位）

從上述石藥集團(tuán)的藥物方向來(lái)看，抗腫瘤藥物和心腦血管藥物研發(fā)已經(jīng)成為了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的佼佼者。

實(shí)際上，2018年的時(shí)候，石藥集團(tuán)的抗腫瘤方向研發(fā)還不是很強(qiáng)，但是短短幾年就出了像克艾力、津優(yōu)力、多美素3款為抗腫瘤藥品，恩必普為心腦血管疾病用藥等多個(gè)“爆款”藥物，說(shuō)它是“爆款”藥品，一點(diǎn)不為過(guò)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)看，2019年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億品牌達(dá)246個(gè)，其中化學(xué)藥占208個(gè)，中成藥有38個(gè)。在化藥品牌中，銷售過(guò)10億且增長(zhǎng)率在50%以上的品牌共12個(gè)，而石藥集團(tuán)有四個(gè)藥品入選，就是它的克艾力、津優(yōu)力、多美素、恩必普4款產(chǎn)品銷量都在飛速增長(zhǎng)。這幾個(gè)藥品無(wú)論從數(shù)量還是銷售額來(lái)講，均位居行業(yè)前列。

這些抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品業(yè)績(jī)?cè)?021年首次反超神經(jīng)系統(tǒng)藥品，銷售額大漲 22.5%，達(dá)到 77.11 億，多美素、津優(yōu)力、克艾力接棒當(dāng)年的恩必普、歐來(lái)寧、玄寧成為新的增長(zhǎng)曲線。

今年上半年的時(shí)候，抗腫瘤的銷售收入占了整個(gè)成藥業(yè)務(wù)的33%，占整個(gè)公司收入的26%，仍為其第一大收入來(lái)源。雖然爆款藥物集采可能有所承壓，但今年起公司又陸續(xù)有新的重磅產(chǎn)品上市，比如今年1月獲批的全球獨(dú)家新藥米托蒽醌脂質(zhì)體，今年3月獲批的國(guó)內(nèi)首個(gè) PI3K 抑制劑度維利塞，以及正在進(jìn)行上市申請(qǐng)的伊利替康脂質(zhì)體，獨(dú)家品種重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)、2.2類新藥奧曲肽長(zhǎng)效注射液首次申報(bào)臨床、ADC藥物SYS6002首次獲批臨床，等等，未來(lái)三年，石藥集團(tuán)的腫瘤線依然有希望保持20%以上的復(fù)合增速。

如今我國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)入了生物藥產(chǎn)品的迭代升級(jí)時(shí)期，一款藥物賣好了之后，接下來(lái)的藥物就會(huì)相對(duì)好賣，藥物市場(chǎng)接力性更強(qiáng)，保證市場(chǎng)中的某個(gè)領(lǐng)域總有自家的藥物推出，再占領(lǐng)市場(chǎng)。

這種既有極強(qiáng)銷售能力、豐富管線、現(xiàn)金流、在研團(tuán)隊(duì)的制藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)可不多，只要在研進(jìn)度保持正常增速，長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)的確定性實(shí)則非常驚人。

呂長(zhǎng)順（凱恩斯） 證書編號(hào)：A0150619070003。【以上內(nèi)容僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎】?

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關(guān)鍵詞： 蛋白酶抑制劑