財(cái)聯(lián)社1月11日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）“因?yàn)樽⑸鋭┙^大部分在院內(nèi)銷(xiāo)售，所以參與投標(biāo)的各個(gè)廠家只能血拼到底，整不好就會(huì)‘血流成河’?！必?cái)聯(lián)社采訪的多位專(zhuān)家對(duì)于第八批集采展露出來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局表示心情復(fù)雜，五家過(guò)評(píng)才納入集采目錄，參與投標(biāo)的企業(yè)越多競(jìng)爭(zhēng)或更激烈。不過(guò)，這對(duì)于市場(chǎng)份額占比大、擁有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好。

近日，財(cái)聯(lián)社記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉，第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作已正式開(kāi)始，涉及181個(gè)品規(guī)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，注射劑品種占比超六成，不乏耳熟能詳?shù)某?jí)大品種，且納入門(mén)檻從第七批國(guó)采的4家上升到至少5家，一場(chǎng)殘酷的降價(jià)博弈即將拉開(kāi)帷幕。

(資料圖)

報(bào)量目錄落定 預(yù)估7、8月執(zhí)行

國(guó)家醫(yī)保談判剛結(jié)束不久，第八批集采就已箭在弦上。

11日，財(cái)聯(lián)社記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉，第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作已經(jīng)正式開(kāi)始。據(jù)文件顯示，1月13日（周五）正式啟動(dòng)報(bào)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報(bào)相關(guān)藥品采購(gòu)需求量，并于2月8日前提交數(shù)據(jù)，2月21日前省醫(yī)保局將電子檔和掃描件報(bào)送聯(lián)采辦。

財(cái)聯(lián)社記者統(tǒng)計(jì)品種清單，第八批國(guó)采共涉及產(chǎn)品通用名41個(gè)，品規(guī)181個(gè)，222家企業(yè)或?qū)⑴c。相對(duì)于國(guó)采前幾批納入的產(chǎn)品數(shù)量，第二批32個(gè)、第三批56個(gè)、第四批45個(gè)、第五批62個(gè)、第七批61個(gè)，第八批國(guó)采的納入品種略少一點(diǎn)。

風(fēng)云藥談創(chuàng)始人、醫(yī)藥行業(yè)資深集采專(zhuān)家張廷杰對(duì)財(cái)聯(lián)社記者預(yù)估，根據(jù)目前的綜合信息看，醫(yī)保統(tǒng)計(jì)信息之后的30天左右報(bào)價(jià)。那么，根據(jù)第八批的報(bào)量統(tǒng)計(jì)節(jié)點(diǎn)來(lái)看，第八批報(bào)價(jià)有可能是在3月中旬到4月上旬左右。執(zhí)行時(shí)間一般是報(bào)價(jià)后的4個(gè)月左右，大體上預(yù)估是在7、8月份左右執(zhí)行。

“報(bào)量目錄已塵埃落定，在里面的企業(yè)肯定在春節(jié)期間要做各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，后面還在排隊(duì)進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)那就要抓緊時(shí)間了。”張廷杰補(bǔ)充道。

五家過(guò)評(píng)為門(mén)檻 恐怕這次還更“卷”

從第八批集采品種目錄看，主要有兩大變化：一是品種的納入門(mén)檻從3+1/4+0到4+1/5+0 ；二是口服溶液產(chǎn)品不在目錄內(nèi)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，品種清單中的41個(gè)品種2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)600億元，其中有20多個(gè)為超10億元大品種；7個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）等為主力。

據(jù)了解，2018年國(guó)家醫(yī)保局成立并開(kāi)展了首批仿制藥集中帶量采購(gòu)，至今已完成七批藥品集中帶量采購(gòu)，按集采前價(jià)格測(cè)算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%。集采品種價(jià)格平均降幅從4+7帶量采購(gòu)的52%縮窄至第七批的48%。

當(dāng)時(shí)，第七批集采也被稱(chēng)為最“卷”國(guó)采，295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，奧美拉唑以28進(jìn)10、入選者降幅均超過(guò)90%，而獲封“最卷品種”；抗癌藥侖伐替尼降幅高達(dá)97%，先聲藥業(yè)（02096.HK）以最低價(jià)3.2元/顆（規(guī)格4mg）中標(biāo)。當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)曾感嘆：“抗癌藥的價(jià)格趕不上一支雪糕?！?/p>

“恐怕這次還要更卷！”河南動(dòng)銷(xiāo)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理鄭佩對(duì)財(cái)聯(lián)社記者直言，入選門(mén)檻從以前的含原研3家，到含原研4家，第八批國(guó)采門(mén)檻是含原研5家，后續(xù)或還將有仿制藥一致性評(píng)價(jià)在申報(bào)的企業(yè)趕在開(kāi)標(biāo)前火線入圍?？傊稑?biāo)企業(yè)數(shù)量越多，就更加容易形成充分競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)更加內(nèi)卷。這也說(shuō)明，集采越來(lái)越成熟了。

張廷杰對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，第八批集采是五家起步才納入品種清單，這對(duì)企業(yè)申請(qǐng)過(guò)評(píng)的立項(xiàng)是一個(gè)挑戰(zhàn)，在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中“往前趕”是所有企業(yè)的意愿，但是過(guò)評(píng)品種多了之后的競(jìng)爭(zhēng)格局還是比較難看清楚的，一不小心可能就是十家左右了?！耙话惝a(chǎn)品在十家左右的競(jìng)爭(zhēng)格局下，降幅還是比較大的?！?/p>

鄭佩對(duì)財(cái)聯(lián)社記者判斷道，降幅主要和醫(yī)保局給的參考限價(jià)有關(guān)，而目前醫(yī)保局定的參考限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確。預(yù)估第八批集采的降幅會(huì)在50%以上，不排除個(gè)別品種降幅在80%以上，和上批國(guó)采的降幅差別不會(huì)很大?！霸蛞皇鞘袌?chǎng)容量較大，參與企業(yè)較多，競(jìng)爭(zhēng)比較激烈；二是很多品種已經(jīng)參與過(guò)省采、聯(lián)盟采、滿足全國(guó)掛網(wǎng)最低價(jià)要求，其價(jià)格實(shí)際上已經(jīng)降了一部分?！?/p>

注射劑、抗生素是主角 利好產(chǎn)能較大企業(yè)

財(cái)聯(lián)社記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，本次品種清單中，41個(gè)品種中有27個(gè)為注射劑，注射劑的占比已經(jīng)達(dá)到60%以上。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射劑是中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端主要用藥途徑，多年來(lái)市場(chǎng)占比均在50%以上。2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)6000億元，同比增長(zhǎng)10%。

而且品種清單中此次共納入17個(gè)抗感染藥物，包括多個(gè)抗生素大品種，例如頭孢噻肟注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、注射用頭孢地嗪鈉等市場(chǎng)容量達(dá)幾十億元的大品種。截至第七批國(guó)家組織的集采，已有42種抗菌藥物（不含局部用藥）被納入其中，包含口服劑型26種，注射劑16種。

鵬元資信此前發(fā)布研報(bào)認(rèn)為，從涉及的疾病來(lái)看，集采優(yōu)先開(kāi)展于涉及人群較多、用量大、采購(gòu)金額高的品種，從最初主要采購(gòu)高血壓、糖尿病、消化道系統(tǒng)疾病、免疫性疾病等常見(jiàn)病及慢性病用藥，后來(lái)范圍擴(kuò)大到包括惡性腫瘤在內(nèi)的重大疾病用藥、罕見(jiàn)病用藥等領(lǐng)域，抗腫瘤藥與全身用抗細(xì)菌藥均是國(guó)內(nèi)臨床用藥使用金額最大的品類(lèi)。注射是全身用抗細(xì)菌藥占比最大的用藥途徑，隨著越來(lái)越多的注射劑產(chǎn)品過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)，未來(lái)預(yù)計(jì)會(huì)有更多全身用抗細(xì)菌注射劑加入到集采陣營(yíng)，市場(chǎng)受到的影響也將越來(lái)越大。

鄭佩對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，注射劑品種占據(jù)大頭是仿制藥一致性評(píng)價(jià)的原因。因?yàn)樽⑸鋭┑囊恢滦栽u(píng)價(jià)難度和周期總體上要高于口服產(chǎn)品，目前針劑集中過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種較多。從銷(xiāo)售角度講，注射劑被納入品種清單的企業(yè)的選擇空間將更加單一，因?yàn)樽⑸鋭┢贩N絕大部分在院內(nèi)銷(xiāo)售，線上不能賣(mài)，藥店很少賣(mài)，等級(jí)醫(yī)院用的針劑診所又很少用，所以參與投標(biāo)的各個(gè)廠家只能血拼到底，整不好會(huì)“血流成河”。

“注射劑從成本控制的角度講，產(chǎn)能越大，邊際成本就越低，成本優(yōu)勢(shì)就越明顯，這明顯利好產(chǎn)能比較大的企業(yè)?！编嵟逭J(rèn)為頭部企業(yè)將在第八批集采中占據(jù)領(lǐng)先地位。

（編輯：曹婧晨）

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