2020年中藥新藥分類注冊(cè)改革以來，中藥創(chuàng)新環(huán)境大幅改善，國內(nèi)迎來中藥創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的黃金時(shí)期。作為中醫(yī)藥龍頭企業(yè)，以嶺藥業(yè)繼承了傳統(tǒng)醫(yī)藥文化精髓，并在此基礎(chǔ)上不斷探索創(chuàng)新，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，成為公司獨(dú)有的科技核心競(jìng)爭(zhēng)力。以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥以臨床為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”，開展一系列基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，應(yīng)用實(shí)驗(yàn)證據(jù)證實(shí)創(chuàng)新中藥的臨床效用。

中藥創(chuàng)新排頭兵

以嶺藥業(yè)在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，長期致力于中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，積極布局心腦血管、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)疾病、感冒呼吸等領(lǐng)域，擁有連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、津力達(dá)顆粒、養(yǎng)正消積膠囊、八子補(bǔ)腎膠囊等擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的13個(gè)中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品，產(chǎn)生了顯著的社會(huì)效益。

(相關(guān)資料圖)

以嶺藥業(yè)2010-2021年?duì)I業(yè)收入和同比增長率變化示意圖

2010-2021年十余年間，公司營業(yè)收入由16.5億元增長至101.17億元；歸母凈利潤由1.86億元擴(kuò)充至13.44億元，年復(fù)合增長率高達(dá)24.58%，2021年公司收入和凈利潤規(guī)模在中藥上市企業(yè)中排名TOP10。

絡(luò)病理論+循證醫(yī)學(xué)實(shí)證，產(chǎn)品穩(wěn)健增長

以嶺藥業(yè)基于絡(luò)病理論，應(yīng)用國際認(rèn)證的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)創(chuàng)新中藥的臨床可應(yīng)用性。

據(jù)“中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心”和“Clinical Trials.gov”(美國國立衛(wèi)生院的臨床試驗(yàn)網(wǎng)站。是世界上最大的臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心)兩個(gè)注冊(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，以嶺藥業(yè)自2008年共開展了33項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究，均采用了大范圍、多樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法來檢驗(yàn)藥物療效和安全性，目前已經(jīng)完成了16項(xiàng)，有些論文尚未發(fā)表，暫未公開。以嶺藥業(yè)投入科研力量、資金之大，在國內(nèi)的中藥企業(yè)中也是少有的。

公司采取“理論+循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”獨(dú)特的學(xué)術(shù)推廣模式打開國內(nèi)外市場(chǎng)，心血管類產(chǎn)品布局通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三種核心創(chuàng)新性產(chǎn)品，三種獨(dú)家產(chǎn)品歷經(jīng)臨床實(shí)證，先后被納入中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì)、國家衛(wèi)健委頒布的相關(guān)指南和專家共識(shí)手冊(cè)，獲業(yè)內(nèi)認(rèn)可，成為心腦血管疾病領(lǐng)域用藥的主導(dǎo)產(chǎn)品。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，以嶺藥業(yè)2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營收79.46億元，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)產(chǎn)品貢獻(xiàn)32.41億元。

連花清瘟身經(jīng)百戰(zhàn)，名聲在外，家庭常備藥份額有望持續(xù)提高

現(xiàn)代中藥創(chuàng)新藥連花清瘟膠囊汲取了漢代醫(yī)圣張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯、明代吳又可《溫疫論》大黃，清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散三朝名方，在此基礎(chǔ)上，還創(chuàng)新性地加入了芳香化濕護(hù)脾胃的廣藿香和增強(qiáng)免疫固正氣的紅景天。應(yīng)該說是中華民族幾千年中醫(yī)藥防治疫病的結(jié)晶。

連花清瘟身負(fù)多次抗疫經(jīng)歷，經(jīng)受多次疫情考驗(yàn)，臨床證據(jù)全面，作為廣譜抗病毒藥物，在非典、H1N1流行性感冒和新冠疫情中均發(fā)揮重要作用。2020年4月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的適應(yīng)癥，先后列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四至第九版)》以及《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》，并成功走出國門，為多個(gè)國家抗疫做出積極貢獻(xiàn)。

2021年連花清瘟產(chǎn)品國內(nèi)公立醫(yī)院銷售位列第一名；2022年第一季度和第二季度連花清瘟產(chǎn)品零售終端銷售額位列第一名，占據(jù)9.37%的市場(chǎng)份額，2021年抗感冒類藥品貢獻(xiàn)營收41.08億元，2022年上半年貢獻(xiàn)營收25.53億元，在高基數(shù)情況下，仍貢獻(xiàn)2.45%的增長率。全球疫情局勢(shì)仍不明朗，國內(nèi)各地疫情此起彼伏，連花清瘟有望持續(xù)助力抗疫。參與抗擊新冠疫情戰(zhàn)斗，品牌推廣度高，已悄無聲息搶占感冒類藥品市場(chǎng)，作為流感家庭常備藥，有望帶來持續(xù)增量。

梯度布局在研管線，后備藥品充足

順應(yīng)中國健康發(fā)展方向，以中醫(yī)絡(luò)病理論為核心，公司積極推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，覆蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等領(lǐng)域，堅(jiān)定持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年前三季度研發(fā)費(fèi)用投入5.52億元，研發(fā)費(fèi)用率同比增長2.6%。

目前，適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊進(jìn)入申報(bào)階段；治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的絡(luò)痹通片、適用于慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊和治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片進(jìn)入Ⅲ期臨床階段；用于治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒已完成Ⅱ期臨床出組，預(yù)備進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。同時(shí)公司致力于已上市產(chǎn)品的二次開發(fā)，豐富產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，報(bào)告期內(nèi)養(yǎng)正消積膠囊正在申請(qǐng)新增適應(yīng)癥，多項(xiàng)藥品的新增適應(yīng)癥處在循證或臨床階段，研發(fā)管線有條不紊的推動(dòng)中。

美國絡(luò)病學(xué)會(huì)成立

以嶺藥業(yè)作為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，成為中醫(yī)發(fā)展史上第四個(gè)里程碑。依托絡(luò)病理論研制出一系列創(chuàng)新專利中藥，采用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)研究方法對(duì)專利藥開展多項(xiàng)臨床研究，藥效經(jīng)得起檢驗(yàn)，創(chuàng)新中藥證據(jù)性十足，可以說是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的領(lǐng)銜者。

關(guān)鍵詞： 以嶺藥業(yè)