《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》2月1日訊（記者 朱潔琰）幾乎所有醫(yī)藥年度策略都在期待國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹減毒活疫苗上市?，F(xiàn)在，它終于來了！

1月31日晚間，百克生物（688276.SH）公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊(cè)證書》。這是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。

2月1日上午，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者就上述疫苗的商業(yè)化計(jì)劃致電百克生物，公司證券部工作人員表示，“銷售團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始做宣傳了?！?/strong>

(資料圖)

▌首款國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗 年齡限制放寬至40歲

帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效手段。

帶狀皰疹在中老年人群高發(fā)。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，中國(guó)50歲及以上人群的帶狀皰疹新病例從2015年的250萬例增加到2021年的390萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.8%，預(yù)計(jì)2025年增加到490萬例，2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到600萬例。

就疫苗情況而言，目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗，適用于60歲及以上人群，平均有效性為51.3%；Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲及以上人群，平均有效性為96.2%。

在百克生物帶狀皰疹疫苗獲批之前，中國(guó)只有一款重組帶狀皰疹疫苗上市，即葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn)的Shingrix，該疫苗于2020年6月28日正式在中國(guó)上市銷售。

根據(jù)公告，百克生物的帶狀皰疹疫苗為注射劑，規(guī)格為復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于4.3lgPFU。該產(chǎn)品可用于40歲及以上成人，只需接種一劑。此前，帶狀皰疹疫苗僅可用于50歲及以上人群接種。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者已就保護(hù)效力等情況向百克生物發(fā)送采訪郵件，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

▌已推動(dòng)商業(yè)化 或具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)

據(jù)百克生物招股書，2020年，葛蘭素史克的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國(guó)正式上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。但考慮到重組亞單位疫苗的價(jià)格較高，同時(shí)葛蘭素史克每年可向中國(guó)市場(chǎng)提供的疫苗數(shù)量有限，中國(guó)的帶狀皰疹疫苗的需求仍需依靠國(guó)內(nèi)廠家的研發(fā)生產(chǎn)來滿足。

帶狀皰疹疫苗屬于國(guó)家免疫計(jì)劃外疫苗，需要患者自行付費(fèi)。根據(jù)上海疾控中心公布的價(jià)格，葛蘭素史克的欣安立適為1603.5元/劑，全接種價(jià)格為3207元（兩劑）。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在阿里健康上進(jìn)行帶狀皰疹疫苗預(yù)約，發(fā)現(xiàn)在私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種的價(jià)格普遍在3600元-4500元。

中老年群體屬于價(jià)格敏感型，對(duì)于進(jìn)口帶狀皰疹疫苗的價(jià)格接受度不高，國(guó)內(nèi)接種疫苗的滲透速度較慢。申萬宏源2022年12月發(fā)布研報(bào)稱，截至2022年9月底，欣安立適批簽發(fā)量共224萬支，在50歲以上人群中接種率僅為0.23%，遠(yuǎn)低于美國(guó)和韓國(guó)等海外國(guó)家目前的接種率。

華鑫證券此前研報(bào)分析稱，百克生物技術(shù)路線與默沙東的Zostavax疫苗相似，假設(shè)疫苗成本相同，Zostavax疫苗國(guó)外銷售價(jià)格為134美元（實(shí)時(shí)匯率換算價(jià)格約人民幣907元），百克生物最終定價(jià)預(yù)計(jì)低于1000元，價(jià)格優(yōu)勢(shì)將加快公司帶狀皰疹疫苗攻占市場(chǎng)份額。

“百克生物帶狀皰疹減毒活疫II期臨床數(shù)據(jù)顯示安全性和免疫原性良好，具有不弱于Zostavax的有效性，以及顯著高于Shingrix的安全性，如以低價(jià)入市，仍有成為大爆款的潛質(zhì)?！绷碛蟹治鲋赋?。

產(chǎn)品商業(yè)化方面，百克生物在2022年發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中指出，公司的一項(xiàng)重點(diǎn)工作是對(duì)銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行升級(jí)，以前的兒童疫苗主要是走渠道，并不需要太多的宣傳工作，而帶狀皰疹疫苗為成人疫苗，需要對(duì)受種者進(jìn)行引流和宣傳，公司為此制定了詳細(xì)的工作計(jì)劃及提供了相應(yīng)的預(yù)算支持。銷售團(tuán)隊(duì)方面，主要為推廣商團(tuán)隊(duì)，公司自有銷售團(tuán)隊(duì)大致150人左右，包括產(chǎn)品經(jīng)理、推廣商管理團(tuán)隊(duì)等，后期會(huì)根據(jù)整個(gè)市場(chǎng)情況，逐步擴(kuò)大。

而就《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》今日從百克生物了解到的信息，公司的銷售團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始宣傳工作。

此外，百克生物在接受調(diào)研時(shí)還表示，公司針對(duì)不同銷售目標(biāo)將制定差異化策略，比如針對(duì)老年人的子女進(jìn)行宣傳引流工作。市場(chǎng)需求方面，以約1%的滲透率來估計(jì)，需求人群較大，同時(shí)在產(chǎn)品定價(jià)上有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，根據(jù)前期調(diào)研結(jié)果來看，公眾的接種意愿比較不錯(cuò)。

最后，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，目前仍有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)正對(duì)帶狀皰疹疫苗布局研發(fā)，包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通、沃森生物等。其中綠竹生物已進(jìn)入臨床二期研發(fā)階段。