自2019年起《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（簡稱：醫(yī)保目錄）實施每年動態(tài)調(diào)整，并將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保談判，提高新藥可及性和人民可負擔性。

(資料圖)

數(shù)據(jù)顯示，2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險人均財政補助標準提高到每人每年不低于610元，個人衛(wèi)生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。超過200種創(chuàng)新藥品在過去5年上市，并通過醫(yī)保目錄談判等機制擴大藥品的可及性。

截至2021年底，基本醫(yī)療保險覆蓋13.6億人，參保率穩(wěn)定在95%以上，全民醫(yī)?；緦崿F(xiàn)，中國也建成全世界規(guī)模最大的基本醫(yī)療保障網(wǎng)。通過深化醫(yī)保支付改革，創(chuàng)新藥從獲批到納入醫(yī)保目錄的平均年限也由2017年的12年大幅下降至2021年的1.3年（圖1），其中27個創(chuàng)新藥在2021年獲批進入醫(yī)保，也成為醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整后的一大亮點。

圖1.2017年、2021年醫(yī)保準入與藥品上市時間間隔

來源：財新智庫

雖然醫(yī)保目錄政策幾經(jīng)更迭，但基本藥物的遴選原則始終未變：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重，且包括預防、診斷、治療各種疾病的藥物。

2023年1月，2022年版國家醫(yī)保目錄終于亮相，統(tǒng)計歷年納入我國醫(yī)保目錄的藥品品種如下（表1和圖1），能看出藥物總數(shù)基本呈穩(wěn)步上升趨勢，這與我國人民實際用藥需求逐年遞增、醫(yī)療保健意識逐漸增強，藥品種類愈加豐富的現(xiàn)狀相吻合。

其中西藥品種從2000年到2022年增長173.7%，同期中成藥品種增長204.0%，究其原由，與我國創(chuàng)新生物藥研發(fā)迅速、種類擴張以及政策大力扶持振興中藥國粹密切相關(guān)。

2022年的新版醫(yī)保目錄將于3月1日起執(zhí)行，本次目錄調(diào)整共計147個藥品參加現(xiàn)場談判與競價，最終121個研判競價成功，成功率達80%以上，創(chuàng)2019年新高，另外目錄外談判成功的藥品平均降價達60%，預計通過談判降價和醫(yī)保報銷，為患者減負900億元。

表1. 我國醫(yī)保目錄總數(shù)及西藥、中成藥數(shù)量

圖2.歷年醫(yī)保目錄品種數(shù)量

貝殼社整理

值得關(guān)注的是，本次目錄調(diào)整首次制定競價規(guī)則，為非獨家藥品準入目錄打通渠道，最終2022版醫(yī)保目錄通過競價機制準入17種藥品，涉及消化、代謝、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。

對于獨家藥品，實力強勁的藥企往往有不止一個品種通過談判新增進目錄，比如恒瑞醫(yī)藥、武田、諾華、默沙東和輝瑞分別談判新增5、4、4、3、3 種藥物，以抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、呼吸系統(tǒng)用藥等治療領(lǐng)域為主，而這類藥企以進口廠家居多。

表2. 2022醫(yī)保目錄競價藥品

來源：國信證券

此外，2022年延續(xù)2021年風格，繼續(xù)向罕見病藥物傾斜。2021年共計7款罕見病藥納入醫(yī)保目錄，涉及血友病、遺傳性血管性水腫、脊髓性肌萎縮癥、多發(fā)性硬化、法布雷病、降血脂、甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病等適應(yīng)癥，而且有兩款高值“天價藥”。

今年仍有7款罕見病藥被納入目錄，不乏羅氏治療SMA的利司撲蘭口服溶液用散和翰森/阿斯利康共同研發(fā)的伊奈利珠單抗注射液等高價藥，前者談判前價格6.38萬元/瓶，后者談判前價格5.5萬元/瓶。按照限定的支付標準，國家醫(yī)保目錄所有藥品年均治療費用均未超過30萬元，所以納入醫(yī)保后，上述藥品將為更多罕見病人提供用藥新選擇。

對于特殊仿制藥和兒童藥，2022年醫(yī)保目錄調(diào)整新規(guī)也放寬條件，以進一步提高用藥可及性，比如兒童藥就新增22款被納入醫(yī)保。

另一現(xiàn)象是本土創(chuàng)新藥繼續(xù)獲得醫(yī)保青睞，多款上市不久的創(chuàng)新藥入選，如國內(nèi)首個進入醫(yī)保的CDK4/6抑制劑恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸達爾西利、國內(nèi)首個進入醫(yī)保的AR抑制劑恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺等。而真實生物的阿茲夫定片以降價35.27%納入醫(yī)保，預計將在新冠用藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)放量。

就中藥而言，國家同樣秉持促進發(fā)展、鼓勵創(chuàng)新的原則。二十大報告明確提出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。在醫(yī)保支付端，2021年12月，國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》（表3），包括允許公立醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片可加成25%銷售，并將更多的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店設(shè)立為醫(yī)保定點機構(gòu)等。

2022年醫(yī)保目錄中，中藥飲片仍是892種未作調(diào)整，但能看到新目錄對于中藥創(chuàng)新藥具有一定傾斜，2021年獲批的12個中藥創(chuàng)新藥有10個藥品進入談判或競價藥品，中藥創(chuàng)新藥的順利進入將對中藥創(chuàng)新形成巨大推力。

表3.關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見

來源：財信證券

洞悉國家未來醫(yī)保趨勢，今后在保障“量”的前提下也注重“質(zhì)”的提升，國家將繼續(xù)推進醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，對創(chuàng)新藥尤其是本土品種予以支持和傾斜。其次通過引入獨家談判與非獨家競價雙規(guī)機制，進一步擴大藥物品種范圍，增加受益群體，關(guān)注罕見病人群和弱勢兒童群體健康，同時對中藥制劑提供更大的政策扶持，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。而對于患者基數(shù)龐大的慢病藥和腫瘤藥，預判醫(yī)保會不斷更新，吐舊納新的同時兼顧療效性價比；而對于新冠疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，醫(yī)保目錄也會因時制宜地及時增加新藥與特效藥，以更好地應(yīng)對風險。

參考資料：

1、以高水平開放推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新藍皮書，財新智庫，20221109

2、疫后復蘇將至，產(chǎn)業(yè)升級可期，財信證券，20221229

3、醫(yī)藥繼續(xù)樂觀，11 月重心關(guān)注醫(yī)保談判及抗疫工具包，國盛證券，20221106

4、2022年醫(yī)保談判延期或于2023年初舉行，19種罕見病藥物沖進國談，華夏時報，20221228

5、2021醫(yī)保談判結(jié)果出爐：“百萬級”罕見病藥入選 多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥“首談即入”，人民資訊，20211203

6、哪些藥品有望進醫(yī)保？談判藥品如何續(xù)約？2033年醫(yī)保談判前瞻，藥智頭條，20221027

7、創(chuàng)新藥國談全面落地，繼續(xù)看好其板塊性機會，東吳證券，20230129

8、創(chuàng)新領(lǐng)航，醫(yī)保談判后創(chuàng)新藥放量可期，東方證券，20230129