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當(dāng)前滾動:捍宇醫(yī)療再沖刺科創(chuàng)板上市:核心產(chǎn)品專利來自購買,暫未商業(yè)化

2023-03-02 14:36:05  來源:云掌財經(jīng)貝多財經(jīng)

2023年3月1日,上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“捍宇醫(yī)療”)遞交招股書,準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市。據(jù)貝多財經(jīng)了解,捍宇醫(yī)療曾沖刺港交所上市,并于2021年9月通過聆訊,但最終放棄了港交所上市的打算。


(資料圖)

時隔兩年,捍宇醫(yī)療欲再度“回歸”科創(chuàng)板。更早之前,捍宇醫(yī)療還曾于2020年12月與中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,擬在科創(chuàng)板掛牌上市,雙方于2021年3月簽訂終止輔導(dǎo)協(xié)議。此次沖刺科創(chuàng)板上市,捍宇醫(yī)療的保薦機構(gòu)仍為中金公司。

天眼查信息顯示,捍宇醫(yī)療成立于2016年,系中信證券成員。目前,該公司的注冊資本為7987.5001萬元,法定代表人為戴宇峰,股東包括中信產(chǎn)業(yè)基金旗下CPE源峰、戴宇峰、楊惠仙等。

據(jù)招股書披露,捍宇醫(yī)療計劃募資17.22億元,其中2.52億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)項目,8.56億元用于研發(fā)中心建設(shè)及注冊試驗項目,2.14億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目,4.00億元用于補充流動資金。

據(jù)招股書介紹,捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域,該公司的Valve Clamp產(chǎn)品為納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械,并有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。

同時,捍宇醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域布局了精細且多樣化的在研產(chǎn)品管線,以解決目前中國結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,為患者提供價優(yōu)質(zhì)高的一體化心臟疾病解決方案,改善患者的生存率、生存期及生活質(zhì)量。

而在電生理產(chǎn)品領(lǐng)域,捍宇醫(yī)療自主開發(fā)的多款在研產(chǎn)品取得階段性進展。捍宇醫(yī)療在招股書中稱,基于在心血管領(lǐng)域的研發(fā)能力,該公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。

據(jù)介紹,捍宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品Valve Clamp獲得注冊許可后,需要經(jīng)歷市場開拓及學(xué)術(shù)推廣等過程才能實現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。截至招股書簽署日,該公司銷售收入較小,主要來自寵物領(lǐng)域,并無臨床產(chǎn)品規(guī)模化銷售經(jīng)驗。

值得一提的是,捍宇醫(yī)療曾于2018年12月以總對價500萬元向中山醫(yī)院收購Valve Clamp的相關(guān)專利,并于2021年2月以總對價460萬元向中山醫(yī)院收購ReAces的相關(guān)專利申請。目前,捍宇醫(yī)療共有31項專利來自中山醫(yī)院。

2019年、2020年、2021年和2022年前三季度,捍宇醫(yī)療的營收分別為0元、49.03元、340.54萬元和216.66萬元;凈虧損分別為4919.24萬元、1.62億元、1.95億元和5862.95萬元,扣非后凈虧損分別為5644.42萬元、9069.80萬元、1.14億元和5314.73萬元。

捍宇醫(yī)療在招股書中稱,其核心產(chǎn)品尚未獲批上市,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,該公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。截至2022年9月末,該公司累計未分配利潤約為-3.45億元。未來一段時間內(nèi),該公司預(yù)期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。

對于持續(xù)虧損且存在累計未彌補虧損,捍宇醫(yī)療在招股書中解釋稱,主要是該公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā),該類項目研發(fā)周期較長且在實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入,因此導(dǎo)致該公司持續(xù)虧損。

此外,由于股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用,也導(dǎo)致捍宇醫(yī)療虧損大幅增加。捍宇醫(yī)療在招股書中表示,該公司的研發(fā)費用預(yù)計將持續(xù)處于較高水平。同時,該公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定不確定性。

據(jù)招股書介紹,捍宇醫(yī)療投入大量資金用于創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床前研究、臨床試驗及上市前準(zhǔn)備。報告期內(nèi),該公司的研發(fā)費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元。

截至招股書簽署日,捍宇醫(yī)療在研產(chǎn)品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械,2款分別針對二尖瓣反流、三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械,以及2款電生理產(chǎn)品。

截至報告期末,捍宇醫(yī)療已獲授權(quán)境內(nèi)發(fā)明專利達12項、境外發(fā)明專利8項,在申請中的境內(nèi)發(fā)明專利達38項。據(jù)介紹,捍宇醫(yī)療的專利覆蓋產(chǎn)品設(shè)計、用途、生產(chǎn)工藝等,為其產(chǎn)品提供了充分的長期專利保護。

而智慧芽數(shù)據(jù)顯示,捍宇醫(yī)療共有114項專利申請信息,其中發(fā)明專利72項,占比63.16%。通過算法分析,該企業(yè)的專利布局主要專注在夾合器、夾緊裝置、封堵器、運動過程、鎖定機構(gòu)等技術(shù)領(lǐng)域。

本次上市前,捍宇醫(yī)療的實際控制人戴宇峰及其一致行動人楊惠仙通過直接及間接方式合計控制捍宇醫(yī)療23,143,799股,持股比例合計為28.98%。本次發(fā)行后,戴宇峰仍為該公司的實際控制人,但實際控制人及其一致行動人合計持股比例將進一步稀釋至21.73%。

截至招股書簽署日,除楊惠仙外,捍宇醫(yī)療實際控制人戴宇峰未與其他股東簽署或達成具有約束效力的一致行動協(xié)議。截至招股書簽署日,該公司單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%,本次發(fā)行完成后其持股比例將稀釋至15.87%。

其中,戴宇峰為捍宇醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理,楊惠仙為捍宇醫(yī)療董事、辦公室主任。不過,戴宇峰與楊惠仙并不是夫妻關(guān)系。據(jù)介紹,潘文志與楊惠仙系夫妻,根據(jù)其家庭安排,報告期其擔(dān)任顧問所獲得的勞務(wù)報酬由楊惠仙代為領(lǐng)取。

成立至今,捍宇醫(yī)療曾完成多輪融資,投資方包括弘暉資本、CPE源峰基金、云鋒基金等。據(jù)了解,捍宇醫(yī)療于2020年8月完成5億元D輪融資,并于2021年3月完成近5億元D+輪融資。

除了戴宇峰、楊惠仙外,磐茂上海持股21.16%,泰譽投資持股6.17%,冪方基金持股4.44%,安吉啟悅持股4.31%,安吉如哲持股3.95%,泰格盈科持股3.84%,贛州畢月烏持股3.50%,醴澤基金持股3.33%,云鋒基金持股2.68%,安吉曲率持股2.15%,盈科吉運持股2.10%。

同時,蕪湖晨鼎持股1.93%,東證富象持股1.92%,湖州景鑫持股1.85%,西藏龍脈得持股1.40%,廈門馭薈持股1.33%,約印投資持股1.27%,盈科圣輝持股1.12%,轉(zhuǎn)型升級母基金持股為1.09%,泰明投資持股1.05%,其余單個股東的持股比例均不足1%。

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