直擊財報季，業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的企業(yè)類型之一，是那些曾沿著新冠疫苗五大技術(shù)路線上狂奔、等候、競走的Biotech，在歷經(jīng)了2022年資本寒冬之后，他們的表現(xiàn)如何？2023年可持續(xù)增長的地方在哪里？

(資料圖片)

其中，曾在寒冬里“孤注一擲”新冠疫苗、現(xiàn)已轉(zhuǎn)至商業(yè)化階段、手握兩款呼吸道疫苗產(chǎn)品的三葉草生物表現(xiàn)頗具看頭。

三葉草生物最新財報蘊含的亮點是，在呼吸道領(lǐng)域，目前該公司在中國擁有已獲批的新冠疫苗和季節(jié)性流感疫苗，預(yù)計將在2023年可保持連續(xù)的增長勢頭。三葉草生物獲獨家商業(yè)化授權(quán)的AdimFlu-S（QIS）是目前中國大陸唯一獲批的進口四價季節(jié)性流感疫苗，其商業(yè)化生產(chǎn)正在進行中，并有望在2023年下半年上市，所處市場穩(wěn)定且具有持續(xù)增長機會。

在寒冬里選擇聚焦新冠產(chǎn)品，合理控制管線推進，夯實內(nèi)功，并結(jié)合自身團隊特點，主動謀求合作——這是三葉草生物的“生存之道”，也是Biotech們開源節(jié)流的較好選擇。從長期來看，這有助于公司平穩(wěn)發(fā)展。

而在新的一年，三葉草目標和路徑很清晰，專注于在中國和亞太地區(qū)打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，其中兩款產(chǎn)品商業(yè)化表現(xiàn)值得期待；同時，將持續(xù)擴充中后期產(chǎn)品管線，并在兒童疫苗市場建立地位。很顯然，基于平臺底氣的研發(fā)和對外合作，三葉草向目標邁進的步伐，干凈利索，且能持續(xù)帶來驚喜。

01

發(fā)力呼吸道領(lǐng)域，具備增長高潛力

“預(yù)防嚴重的呼吸道感染疾病，同時抓住相關(guān)的重要的交叉推廣、聯(lián)合配置和長期生命周期管理機會?！比~草生物向外界釋放了一個積極的信號，即將重點探尋其在呼吸道領(lǐng)域的潛在價值，優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎和下一代季節(jié)性流感。

今年2月，三葉草生物發(fā)布公告，稱與國光生物科技股份有限公司（國光生技）達成了AdimFlu-S（QIS）在中國分銷的獨家協(xié)議，通過該筆交易，三葉草生物成為了目前唯一一家同時擁有商業(yè)化階段四價季節(jié)性流感疫苗和被推薦使用的新冠疫苗的中國公司。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，三葉草生物將有可能進一步與國光生技在孟加拉國、巴西和菲律賓進行商業(yè)化授權(quán)的合作，并有望與國光生技合作開發(fā)其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。

AdimFlu-S（QIS）作為一種四價疫苗，AdimFlu-S（QIS）含有源于四種流感病毒株（兩種甲型和兩種乙型）的血凝素，目前是國內(nèi)唯一獲批用于3歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗，其市場機會頗豐。

在新冠疫情暴發(fā)之前，中國的流感疫苗市場以35%的年復(fù)合增長率增長。而在近兩年，隨著疫苗接種意識的提高和政府政策的利好，流感疫苗的市場也將持續(xù)擴大。有數(shù)據(jù)顯示，2022年，四價流感疫苗的市場份額已達70%，根據(jù)中國市場需求，預(yù)計從三價疫苗到四價疫苗的轉(zhuǎn)換將持續(xù)進行。

國光生技已經(jīng)開始生產(chǎn)AdimFlu-S（QIS）疫苗，并有望支持2023年下半年在中國大陸的商業(yè)上市。從2023年開始，預(yù)計其銷售額將幫助增加三葉草生物的收益，并在2024年及以后貢獻有意義的增長。

同在呼吸道領(lǐng)域，其重組蛋白新冠疫苗產(chǎn)品自2022年12月在中國納入緊急使用，并成為國家第二劑次（第四針）加強免疫接種實施方案被推薦接種的疫苗以來，其商業(yè)化正在奮力進行中。

三葉草生物的新冠疫苗可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群，作為異源加強針的III期研究數(shù)據(jù)顯示，與接種四劑滅活疫苗相比，在接種三劑滅活疫苗后接種三葉草疫苗作為異源第四劑的受試者中，針對所有測試的奧密克戎變異株亞型（包括針對最近主導(dǎo)的變異株亞型，如BQ.1.1和XBB.1.5）均具有廣泛且優(yōu)異的交叉中和作用。

截至目前，三葉草生物已在多個省份開始啟動該疫苗的商業(yè)化，并已成功在24個省市將這一產(chǎn)品列入了采購名單（人口覆蓋率>80%），廣泛的全國市場準入使三葉草生物有望成為2023年加強針疫苗接種市場的主要參與者。

而隨著中國公眾近來對新冠感染后潛在疾病嚴重性和影響認知的逐漸增加，三葉草生物預(yù)期可能會出現(xiàn)需求強勁的新冠疫苗年度加強針自費市場（類似于不斷增長的季節(jié)性流感疫苗市場），對于像三葉草生物這種聯(lián)合佐劑的優(yōu)質(zhì)蛋白新冠疫苗有利， 同時可引入具有吸引力的定價。

“我們要做的，不止是新冠疫苗?！比~草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果向E藥經(jīng)理人傳遞的這句話，蘊含了太多希望，熱情，以及堅定的態(tài)度。重組蛋白新冠疫苗和四價流感疫苗商業(yè)化的快速布局，不僅在印證這句話，也成為了能為該公司帶來多元收入的“利器”。

02

忙碌之年“功夫硬”

2023年對于三葉草生物來說是忙碌的，帶給業(yè)界的期待也很豐富。

除了呼吸道領(lǐng)域兩款產(chǎn)品的商業(yè)化，三葉草生物2023年將持續(xù)擴展中后期疫苗管線，推動自研管線的進展。

目前，三葉草生物正在研究開發(fā)一種基于Trimer-Tag技術(shù)平臺的多價新冠病毒疫苗，針對目前流行的和未來潛在的毒株具有廣泛的保護。臨床開發(fā)計劃于2023年開始，且計劃通過與SCB-2019的III期免疫橋接來支持潛在的注冊批準。此外，預(yù)計今年還將在AdimFlu-S（QIS）之后至少簽署一項引進項目。

除此之外，三葉草生物計劃在兒童疫苗市場建立地位，腸道病毒A71（EV71）—導(dǎo)致兒童手足口病嚴重病例和死亡的主要病原體，和DTaP（白喉、破傷風(fēng)、和百日咳）是三葉草生物優(yōu)先關(guān)注的兩個領(lǐng)域。

業(yè)界較為關(guān)心的事是，要做這么多事，三葉草生物的底氣來自哪里？有沒有做好充分準備？

實際上，該公司創(chuàng)新研發(fā)能力已經(jīng)被驗證，在產(chǎn)品生產(chǎn)上達到了重要的里程碑，在商業(yè)化、人才等方面也已做好了較充分的布局。

自研商業(yè)化疫苗“揭秘”了其技術(shù)平臺硬實力。已上市的重組蛋白新冠疫苗，已全面驗證了Trimer-Tag（蛋白質(zhì)三聚體化） 疫苗開發(fā)技術(shù)平臺，這是全球唯一一個利用人源三聚體化標簽用于生產(chǎn)重組、共價連接抗原的技術(shù)平臺，可探究冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒等20多種潛在病毒抗原，解鎖諸多可能。

短短兩三年的疫苗創(chuàng)新加速期，或是基于一些疫苗企業(yè)多年的技術(shù)平臺積累和經(jīng)驗累積。未來，無論疫苗企業(yè)如選擇如何外延拓展，或改變戰(zhàn)略布局，技術(shù)平臺底氣始終支撐其前行。

生產(chǎn)上已達到重要里程碑。2022年9月，三葉草生物的合同開發(fā)生產(chǎn)商(CDMO)獲得歐盟 GMP認證，用于生產(chǎn)三葉草重組蛋白新冠疫苗。隨后，三葉草在浙江省長興自有的生產(chǎn)基地通過了核查，達到了中國GMP標準。憑借這兩個商業(yè)化就緒、符合GMP標準的生產(chǎn)基地，三葉草生物可以就市場需求靈活應(yīng)對，持續(xù)供應(yīng)疫苗。迄今，三葉草生物的關(guān)鍵原材料儲備能支持其在2023年生產(chǎn)和放行超過1億劑的重組蛋白新冠疫苗。

通過自建符合GMP標準的商業(yè)化生產(chǎn)基地和委托生產(chǎn)，以提升產(chǎn)能，確保疫苗可及性，是一次試煉，也有效見證了三葉草的高效率。

商業(yè)化布局脈絡(luò)已延伸至全球。就其重組蛋白新冠疫苗而言，預(yù)計在2023年上半年，三葉草生物將完成多個緊急使用授權(quán)申請的遞交，獲得至少一個緊急使用授權(quán)，簽署至少一個雙邊采購訂單，開始推動實現(xiàn)2023年的商業(yè)價值。

人才上正在持續(xù)“加碼”。“三年前，我們還沒有一個具備豐富的疫苗開發(fā)經(jīng)驗或能力的團隊，當(dāng)時公司規(guī)模也比較小，記憶中只有170多個人，也都是在國內(nèi)。但我們歷經(jīng)這三年時間，把團隊擴大到了750余人，涵蓋臨床上生物統(tǒng)計、運營、檢測抗體滴度多個具體環(huán)節(jié)。國外有接近100多名員工，分布在12個國家，也還在持續(xù)吸引很多專業(yè)、有豐富經(jīng)驗的人才。”梁果曾向E藥經(jīng)理人談到了三葉草的人才擴充情況。細看其團隊，管理層呈現(xiàn)多元化的特點，值得注意的是，多名人員來自跨國大藥企，擁有實證的疫苗專業(yè)經(jīng)驗。

03

結(jié)語

2022年，港股里包括三葉草生物在內(nèi)的Biotech經(jīng)受了醫(yī)藥寒冬帶來的挑戰(zhàn)，市值受到一定影響。將資源優(yōu)先配置給新冠產(chǎn)品后，三葉草新冠疫苗不久后獲批納入緊急使用，也就在年底，港股有所回暖，多家Biotech市值漲幅超50%，其中三葉草生物市值彼時翻倍。

而在今年，重點發(fā)力呼吸道領(lǐng)域，著力在全球開展商業(yè)化的三葉草生物，已然步入了新的階段。通過繼續(xù)優(yōu)化企業(yè)運營，更合理地安排研發(fā)和管理費用支出，并預(yù)期現(xiàn)金狀況可支持公司在2023年及以后持續(xù)成功，不難想象，三葉草生物接下來會產(chǎn)生更多有意義和多元的收入，并將持續(xù)增長。

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