當(dāng)前，我國人口結(jié)構(gòu)就開始發(fā)生巨大變化，老齡化及少子化情況日益顯著。出生人口之下跌及不孕不育情況之增加導(dǎo)致年輕人比重持續(xù)降低，老年人數(shù)量不斷攀升又為人口結(jié)構(gòu)帶來新影響。發(fā)展輔助生殖產(chǎn)業(yè)，提高生育率，將打破人口增長困境，使人口結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化。因此，輔助生殖社會價(jià)值得到廣泛關(guān)注及認(rèn)可。2021年8月國家醫(yī)保局將一系列輔助生殖用藥納入醫(yī)保支付范疇，從醫(yī)保支付方面為輔助生殖開放方便法門。北京、上海、廣東等地紛紛落實(shí)，輔助生殖技術(shù)服務(wù)進(jìn)入“醫(yī)保支付”時(shí)代。

除了我國不孕不育率持續(xù)走高（預(yù)計(jì)2023年將超過18%，達(dá)到五千萬對不孕不育夫婦患者）外，我國輔助生殖IVF市場（胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測、囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)）滲透缺口及差異化需求都是開闊輔助生殖市場的主要因素。IVF市場滲透率方面，美國為30.2%，中國僅為7%。預(yù)計(jì)到2023年我國IVF市場滲透率有望提升至9.2%，IVF取卵周期總數(shù)將達(dá)到132.6萬個(gè)。

據(jù)權(quán)威消息，2018年到2023年，中國的輔助生殖服務(wù)市場將以相當(dāng)高的速度增長。預(yù)計(jì)年復(fù)合增長率為14.5%。據(jù)估算，到2023年，該市場的規(guī)模將突破400億元。而且發(fā)展?jié)摿︻H大，長期來看能超過1000億元。據(jù)推算，輔助生殖服務(wù)納入醫(yī)保后，一個(gè)周期內(nèi)每個(gè)人可以報(bào)銷8000元至11000元，這有望促進(jìn)需求的迅速釋放，并提高整個(gè)社會的生育率。此外，廣泛采用輔助生殖技術(shù)還有助于提高人口素質(zhì)和實(shí)現(xiàn)人口高質(zhì)量發(fā)展。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國輔助生殖滲透率遠(yuǎn)低于美國。

中美輔助生殖滲透率對比

來源：錦欣生殖、國金證券研究所

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)，當(dāng)前我國不孕不育患者數(shù)量約為5000萬。其中有1.3萬例輔助生殖服務(wù)周期，價(jià)值約5.8億元。根據(jù)推算，平均每個(gè)周期數(shù)的費(fèi)用約為4.5萬元。假設(shè)有20%的不孕夫婦是輔助生殖治療的潛在人員，那么我國有1000萬例輔助生殖訴求，這也意味著將有至少4500億元的輔助生殖市場空間。外加上政策利好，據(jù)權(quán)威消息，相關(guān)輔助生殖企業(yè)已近1.4億家，布局動(dòng)作不斷顯現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，目前A股上市的公司中，有41家公司與輔助生殖相關(guān)，業(yè)務(wù)涵蓋不孕不育治療、輔助生殖基因技術(shù)、輔助生殖醫(yī)療服務(wù)以及孕激素類藥物等。其中涉及輔助生殖上游相關(guān)藥物和檢測業(yè)務(wù)的上市公司有麗珠醫(yī)藥、長春高新、貝康醫(yī)療、翰宇藥業(yè)、仙琚制藥、貝瑞基因、安圖生物、亞輝龍等。下游領(lǐng)域則有錦欣生殖等。

2000至2022年中國輔助生殖企業(yè)注冊數(shù)

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

華大智造是中國唯一、全球唯三能夠量產(chǎn)臨床級別高通量測序儀的產(chǎn)業(yè)公司。憑借多年的行業(yè)深耕和技術(shù)積累，華大智造在輔助生殖上游儀器領(lǐng)域也充分展示其“中國智造”的硬核科技成色。其有多款自主可控基因測序儀，滿足輔助生殖PGT多樣化檢測需求。目前，華大智造已推出多款自主可控的國產(chǎn)基因測序儀，如MGISEQ-200、MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7等，均獲得中國NMPA、歐盟CE、北美c-TUV-us等多項(xiàng)認(rèn)證，助力輔助生殖企業(yè)合規(guī)開展醫(yī)院本地化方案和海外業(yè)務(wù)部署。2021年，華大智造實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39.29億元，凈利潤達(dá)4.84億元。2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32.90億元，凈利潤達(dá)20.22億元。

有“輔助生殖第一股”之稱的錦欣生殖是一家主營輔助生殖的上市公司，其主營業(yè)務(wù)在營收中的占比近七成。旗下有位于成都、武漢、深圳的三大醫(yī)院提供輔助生殖服務(wù)，在美國擁有HRC輔助生殖中心，在老撾擁有錦瑞醫(yī)學(xué)中心。2021年，錦欣生殖實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入18.39億元，凈利潤達(dá)3.4億元。去年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.38億元，凈利潤達(dá)1.9億元。

中國輔助生殖領(lǐng)域?qū)I(yè)的三代試管嬰兒臨床解決方案提供商——蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司成立于2010年，致力于生物科技在生育健康領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用，貝康醫(yī)療通過“軟件+硬件”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式，打造了PGT實(shí)驗(yàn)室、胚胎實(shí)驗(yàn)室、男科實(shí)驗(yàn)室、冷凍存儲室和軟件實(shí)驗(yàn)室的多場景解決方案，幫助輔助生殖機(jī)構(gòu)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的“本地化”部署，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、智能化的軟硬件升級。2021年，貝康醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.07億元，凈利潤達(dá)-1.43億元。2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入0.69億元，凈利潤達(dá)-0.21億元。

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)建于1985年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團(tuán)公司。麗珠持續(xù)聚焦創(chuàng)新藥主業(yè)及高壁壘復(fù)雜制劑，推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅產(chǎn)品，在消化和生殖領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)放量增長。2021年，麗珠集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入120.6億元，凈利潤達(dá)17.76億元。2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入94.88億元，凈利潤達(dá)15.07億元。

貝瑞基因成立于2010年，致力于基因測序技術(shù)向臨床應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，聚焦生育健康、遺傳病檢測、腫瘤檢測、科技服務(wù)等領(lǐng)域。在生育健康領(lǐng)域，2011年貝瑞基因在市場上推出“貝比安”無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測服務(wù)，并持續(xù)為出生缺陷預(yù)防體系貢獻(xiàn)力量，布局孕前、產(chǎn)前、新生兒三級預(yù)防。迄今為止，總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務(wù)，為社會和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。迄今為止，總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務(wù)，為社會和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2021年，貝瑞基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入14.22億元，凈利潤達(dá)-1.11億元。2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.53億元，凈利潤達(dá)-0.16億元。

2017至2023年中國輔助生殖市場規(guī)模趨勢圖

來源：中商情報(bào)網(wǎng)

目前，我國輔助生殖相關(guān)企業(yè)在治療藥物和檢測試劑方面技術(shù)已較為成熟。然而，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，我國本土企業(yè)可以通過這一領(lǐng)域獲得突破。此外，促排藥物進(jìn)口占比近八成，亦可在該領(lǐng)域發(fā)力，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

雖然未來市場規(guī)模極大，早前輔助生殖相關(guān)企業(yè)已近1.4億家，但創(chuàng)投市場對于輔助生殖單位的熱情有減退現(xiàn)象——這與輔助生殖醫(yī)療準(zhǔn)入許可門檻較高相關(guān)。截至2022年12月16日，一個(gè)階段以來披露的投資時(shí)間僅有10起。而三年前披露的創(chuàng)投事件在22—31起之間。

其原因在于公立醫(yī)院擁有輔助生殖技術(shù)許可，占市場九成。而民營輔助生殖企業(yè)則只占一成。輔助生殖特別是試管嬰兒實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)也促使一些企業(yè)開始朝相關(guān)醫(yī)療器械及促排藥物方向發(fā)力。這些領(lǐng)域有很好的國產(chǎn)替代前景。

如作為輔助生殖領(lǐng)域的頂尖醫(yī)療器械企業(yè)貝康醫(yī)療，正在抓住戰(zhàn)略機(jī)遇期。該公司以三代試管技術(shù)為切入點(diǎn)，全面布局輔助生殖耗材和設(shè)備。其三代試管嬰兒產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）”是國內(nèi)第一家拿到NMPA三類醫(yī)療器械注冊認(rèn)證的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)其試劑份額將快速增長。促排藥物方面，長春高新則開發(fā)有注射用重組人促卵泡激素；麗珠集團(tuán)有尿源促卵泡素，且為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品?？梢灶A(yù)見，輔助生殖納入醫(yī)保之后，相關(guān)訂單量將會加大，利好上游器械企業(yè)。

輔助生殖之試管嬰兒醫(yī)療器械方面，權(quán)威消息指，試管嬰兒相關(guān)醫(yī)療器械2020年的市場規(guī)模為162億元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)這一數(shù)值1.5倍。但目前中國試管嬰兒相關(guān)醫(yī)療器械被海外進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，占比95%。促排藥物方面，市場情形與之相似，進(jìn)口占80%左右。在這兩方面，國產(chǎn)替代前景良好。

輔助生殖項(xiàng)目被納入醫(yī)保，有望增強(qiáng)技術(shù)可及性并促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。而下游的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)將成為最先受益者。如果未來輔助生殖藥品市場進(jìn)行集采，將有望推動(dòng)市場競爭格局的重構(gòu)。

之于相關(guān)企業(yè)，除了在輔助生殖醫(yī)療器械及促排藥物方面發(fā)力外，針對市場對三代試管嬰兒及PGT的需求不斷增長，可持續(xù)規(guī)范PGT技術(shù)應(yīng)用，增強(qiáng)準(zhǔn)確率、分辨率及全基因組覆蓋程度。夯實(shí)牌照、醫(yī)生、技術(shù)三項(xiàng)核心壁壘，打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，提升核心競爭力，在輔助生殖領(lǐng)域搶占更多市場份額。

參考資料：

1.《2022年中國輔助生殖行業(yè)企業(yè)大數(shù)據(jù)全景圖譜》，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，2022-08-03.

2.《2023年中國輔助生殖產(chǎn)業(yè)市場前景及投資研究報(bào)告》，中商情報(bào)網(wǎng) ，2023-03-10.

3.《精子合格率僅17.7%！輔助生殖進(jìn)醫(yī)保后“想生卻生不了”能解決嗎》，財(cái)經(jīng)大健康，2023-02-06.

4.《輔助生殖行業(yè)專題：政策助推行業(yè)發(fā)展，開啟黃金發(fā)展十年》，西南證券，2023-03-13.