巴黎2023年5月5日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2023年第一季度的銷售業(yè)績。

重點(diǎn)回顧

受增長平臺[3]增長14.7%[1]的推動，以固定匯率計算（CER）[1]的總銷售額增長5.7%，或如財務(wù)報告顯示為7.8% 。其中，吉適?（A型肉毒毒素）和Cabometyx?（卡博替尼）分別增長25.2%[1]和31.0%[1]，這一業(yè)績涵蓋了新收購的產(chǎn)品Tazverik?（tazemetostat）和Bylvay?（odevixibat） 益普生完成收購Albireo的最終并購協(xié)議，擴(kuò)展罕見病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合 在美國，Bylvay用于治療Alagille綜合征和Palovarotene用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）的監(jiān)管決定日期已確定 2023年全年指引確認(rèn)，以固定匯率計算1的總銷售額增長超過4.0%，核心營業(yè)利潤率約為總銷售額的30%

David Loew，益普生全球首席執(zhí)行官：

(資料圖)

"益普生在轉(zhuǎn)型方面繼續(xù)取得卓越進(jìn)展。受吉適和Cabometyx強(qiáng)勁業(yè)績的推動，我們在本季度進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了銷售額強(qiáng)勁增長?；谶@一銷售勢頭，我們正在確認(rèn)2023年全年指引。成功收購Albireo，使得我們的研發(fā)管線、產(chǎn)品組合和組織架構(gòu)都得以進(jìn)一步強(qiáng)化，對此我感到非常高興。通過在全球的布局，我們將持續(xù)滿足患者亟待解決的醫(yī)療需求。通過加強(qiáng)研發(fā)管線和執(zhí)行近期并購計劃，我們預(yù)期將達(dá)到以下幾個業(yè)務(wù)里程碑，包括elafibranor的III期數(shù)據(jù)讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的預(yù)期監(jiān)管進(jìn)展。"

2023年全年指引

益普生已確認(rèn)其2023年財年的財務(wù)指引[4]：

以固定匯率計算，總銷售額增長超過4.0%。基于2023年第一季度的平均匯率水平，預(yù)計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響 核心營業(yè)利潤率約占總銷售額的30%，不包括未來外部創(chuàng)新交易的增量投資的任何潛在影響

業(yè)務(wù)發(fā)展

2023年3月，益普生宣布完成了對Albireo Pharma, Inc.的收購，Albireo Pharma, Inc.是一家開發(fā)罕見肝病治療藥物膽汁酸調(diào)節(jié)劑的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。益普生以42.00美元/股的價格收購了所有已發(fā)行的股份和流通股，外加一項(xiàng)10.00美元/股的不可轉(zhuǎn)讓或有價值權(quán)（CVR）。

研發(fā)管線進(jìn)展

2023年2月，益普生宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局已受理關(guān)于Bylvay用于治療Alagille綜合征患者的第二個適應(yīng)癥的補(bǔ)充新藥申請。管理局還發(fā)布了《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA），生效日期為2023年6月15日。

2023年3月，對于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請，益普生宣布其在美國的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會（CHMP）對palovarotene的否定意見。[5]

說明

所有財務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業(yè)績涵蓋2023年3月31日之前的3個月第一季度或2023年第一季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對比的對象為2022年3月31日之前的3個月（2022年第一季度）。

關(guān)于益普生

益普生集團(tuán)是一家中型國際生物制藥公司，專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財年，益普生在特藥的總銷售額超過30億歐元，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個國家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外，公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心——法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海——的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺上開展。益普生（不含多元健康業(yè)務(wù)）在全球擁有約5000名員工，并通過贊助的 I 級美國存托憑證計劃（ADR：IPSEY）在巴黎（泛歐證券交易所代碼：IPN）和美國上市。更多詳細(xì)信息，請訪問 。

關(guān)于益普生中國

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)）、六大適應(yīng)癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說明

本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團(tuán)的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)和假設(shè)。此類聲明涉及已知和未知的風(fēng)險和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、業(yè)績或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險均可能影響集團(tuán)在未來實(shí)現(xiàn)其財務(wù)目標(biāo)的能力，財務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟(jì)條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團(tuán)對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長假設(shè)和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團(tuán)認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來可能發(fā)生的條件或事實(shí)，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)?？紤]到某些風(fēng)險和不確定性的發(fā)生，實(shí)際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗(yàn)中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠(yuǎn)不會投放市場或達(dá)到其商業(yè)目標(biāo)，尤其是由于注冊或競爭原因。集團(tuán)必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉(zhuǎn)化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風(fēng)險，即集團(tuán)可能無法實(shí)現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團(tuán)不能確定在臨床前試驗(yàn)中獲得的有利結(jié)果是否會在隨后的臨床試驗(yàn)中得到確認(rèn)，也不能確定臨床試驗(yàn)的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或確實(shí)出現(xiàn)風(fēng)險或不確定性，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟(jì)因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)；集團(tuán)準(zhǔn)確預(yù)測未來市場狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險；對集團(tuán)專利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護(hù)的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團(tuán)依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費(fèi)用；這些合作伙伴的行為可能會對集團(tuán)的活動和財務(wù)結(jié)果造成損害。集團(tuán)不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團(tuán)可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團(tuán)任何合作伙伴違約均會產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類情況可能會對集團(tuán)的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或業(yè)績產(chǎn)生負(fù)面影響。集團(tuán)明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù)，以反映此類聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團(tuán)的業(yè)務(wù)受制于其在法國金融市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的注冊文件中概述的風(fēng)險因素。該文件中所列風(fēng)險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團(tuán)網(wǎng)站（）上集團(tuán)的2022年通用注冊文件。

注解：

以固定匯率（CER）計算，即通過應(yīng)用前一財務(wù)期間使用的匯率重新計算相關(guān)時期的業(yè)績以排除任何外匯影響。 本報告中的總銷售額為未經(jīng)審計的IFRS合并銷售額。 Dysport, Decapeptyl? (triptorelin), Cabometyx 和 Onivyde? (irinotecan) 。 所有評論和較之前業(yè)績的比較均不包括2022年7月剝離的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)的業(yè)績。 人用藥品委員會，負(fù)責(zé)人用藥品的歐洲藥品管理局。

來源：美通社

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