本文來源：時代財經 作者：張羽岐

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以11億美元高調涉足血管介入手術機器人領域不足4年后，西門子醫(yī)療決定退出。

西門子醫(yī)療在近日舉行的第一季度財報電話會議上宣布，鑒于旗下CorPath GRX（途靈）介入手術機器人沒有達到預期，將停止該產品用于心臟病手術。據路透社報道，這將使得西門子醫(yī)療損失3.62億美元（折合人民幣約25億元）。

“機器人在心臟介入領域的應用落后于我們最初的預期?！蔽鏖T子醫(yī)療在書面回復時代財經采訪時表示，經過過去幾個季度的分析決策后，西門子醫(yī)療決定停止CorPath GRX（途靈）介入手術機器人在心臟冠脈領域的業(yè)務。

“目前我們已經著手開發(fā)新一代的機器人平臺，希望得以在關鍵的卒中發(fā)病早期，為患者帶來有效的治療?！蔽鏖T子醫(yī)療稱。

手術機器人是將機器人技術與微創(chuàng)外科手術相結合的高端醫(yī)療裝備，素有醫(yī)療器械行業(yè)“皇冠上的明珠”之稱。作為行業(yè)“帶頭大哥”，西門子醫(yī)療的這一動作，再次引發(fā)研發(fā)者和市場對手術機器人賽道前景的質疑。

天峰資本合伙人湯浩告訴時代財經，手術機器人賽道是一條非常龐大的賽道，其中又細分為很多領域，而在這不同的領域之中，藍紅狀態(tài)是不一樣的。如在腹腔機器人賽道中，全球手術機器人龍頭直覺外科（Intuitive Surgical，ISRG.US）的達芬奇是絕對的頭部，國內的醫(yī)械企業(yè)亦紛紛效仿入局，賽道擁擠，紅海初顯。但其他如骨科手術機器人、血管介入手術機器人等，或在發(fā)展中期，或剛剛試驗起步。

“達芬奇的商業(yè)模式已經跑通，歷史案例也相當豐富，但骨科機器人、血管介入手術機器人等領域所面臨的情況則不同，目前仍沒有一個‘骨科達芬奇’出現，也沒有一個‘血管介入達芬奇’出現，市場依舊面臨重重困境?！睖浦赋?。

而這些困境放置在國產手術機器人身上，則被進一步放大。那么，問題到底出在哪里？

商業(yè)化落地難

對于血管介入手術機器人業(yè)務，西門子醫(yī)療曾經野心勃勃。

CorPath GRX（途靈）是美國血管介入手術機器人公司Corindus Vascular Robotics第二代機器人輔助技術，是全球少數同時取得CE認證和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證的血管介入手術機器人。

2016年，CorPath GRX獲得美國FDA認證，應用于經皮冠狀動脈介入治療（PCI）；2018年，又獲美國FDA批準用于外周血管介入治療（PVI）。

Corindus曾表示，“希望該系統(tǒng)未來能在所有主要血管手術中都獲得應用”。

2019年8月8日，西門子醫(yī)療以11億美元現金收購Corindus。在心臟介入領域，CorPath GRX在2021年就已在全球50多個心血管項目中實施了超8000例手術，穩(wěn)坐血管介入機器人頭把交椅。

但好景不長，在西門子醫(yī)療接手Corindus不足4年后，CorPath GRX業(yè)務便被終止。

“西門子此次決策本質上是在售的產品不行，暫停其市場和銷售，轉為研發(fā)項目，重新思考產品的發(fā)展。”愛博醫(yī)療機器人聯(lián)合創(chuàng)始人任文永在接受媒體采訪時表示。

在任文永看來，之所以會出現上述問題，還在于Corindus產品本身的缺陷。“它的產品架構是有缺陷的，沒有可拓展性。冠脈介入的醫(yī)生也不認可，市場做不開，同時又面臨西門子醫(yī)療總部的財務壓力?！?/p>

遭遇商業(yè)化困境的手術機器人企業(yè)不止西門子醫(yī)療一家，國產手術機器人同樣面臨著賣不出去的危機。

微創(chuàng)機器人（02252.HK）2022年年報顯示，公司實現營收2160.30萬元，同比增長904.79%；歸母凈利潤則虧損11.40億元，虧損同比擴大95.53%。實際上，2000多萬元的營業(yè)收入，僅僅是相當于賣掉了一臺腹腔鏡手術機器人“圖邁”和幾臺蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡。

手術機器人企業(yè)天智航（688277.SH）的銷售和業(yè)績數據也驗證了這一點。

天智航的主打產品骨科機器人天璣、天璣2.0分別于2016年和2021年在國內獲批。財報數據顯示，在國家創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心政策支持下，其骨科機器人的銷量從2017年的16臺增加至2019年41臺；銷售收入也從2017年5542.22萬元增加至2019年的2.14億元。

而2020以后，該政策到期，2020-2021年，天智航的手術機器人銷售數量降為每年30臺左右，銷售收入也分別下降至1.12億元和1.15億元。2022年，公司的歸母凈利潤仍虧損，且擴大至1.11億元。

行業(yè)難逃內卷

盡管遭遇商業(yè)化挑戰(zhàn)，但這并不影響手術機器人行業(yè)如火如荼的發(fā)展。

1985年，美國洛杉磯醫(yī)院的醫(yī)生使用工業(yè)機器人輔助定位，完成了一例神經外科腦部活檢手術，機器人第一次出現在醫(yī)生的視野中。1997年，美國成功研制出了第一個自動最優(yōu)定位內窺鏡系統(tǒng)“伊索”，并于1998年升級成為完整的手術器械機器人系統(tǒng)“宙斯”。隨后一年，直覺外科的達芬奇手術機器人也研制成功。

與傳統(tǒng)手術、普通微創(chuàng)手術不同，手術機器人發(fā)展近30年來，聚合了醫(yī)學、機械學、生物力學及計算機科學等多學科于一體而發(fā)展，借助微創(chuàng)手術和相關基礎技術發(fā)展，用在狹小的手術部位，實現人類能力范圍以外的精準手術器械操作。它的存在，使得外科醫(yī)生可以遠離手術臺操縱機器進行手術，增強了醫(yī)生操作的靈活性。

從臨床角度劃分，手術機器人涉獵胃腸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心臟、婦科、骨科等多學科多領域，應用廣泛；從儀器角度劃分，當下手術機器人包含腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人、經皮穿刺手術機器人等多種類型。

“腹腔鏡機器人時下在臨床應用最廣泛，是商業(yè)化最成熟的一個領域?！睖茖r代財經表示。

直覺外科的達芬奇是領域內的“王者”，效仿和跟上達芬奇的步伐是不少醫(yī)械企業(yè)的目標。

財報數據顯示，2022年，直覺外科在全球共安裝了1264臺達芬奇手術機器人，僅第四季度入院就已經安裝了369臺。而國產手術機器人企業(yè)每年幾臺或幾十臺的銷量顯然難以望其項背。

達芬奇的收入包括系統(tǒng)、耗材、服務三部分，在其商業(yè)模式中，前期主要由系統(tǒng)銷售產生收入，中長期則通過提供耗材和服務持續(xù)獲利。

“達芬奇已經進入全球視野20余年，無論是在全球還是中國，其應用案例繁多，可以說其商業(yè)模式已經打通。此外，直覺外科已經在中國做了多年的市場教育，培養(yǎng)了科室使用習慣，地位難以撼動。”湯浩對時代財經稱。

據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，全球手術機器人市場規(guī)模由2016年的36億美元增至2021年的123億美元，并預計于2027年達到407億美元。盡管2021年中國手術機器人市場規(guī)模為6億美元，但在未來，行業(yè)想象空間巨大。

過去幾年間，手術機器人成為國內醫(yī)藥投資的熱門賽道。據MDCLOUD（醫(yī)械數據云）報告的數據顯示，2017年以來，手術機器人領域融資情況呈波動增長趨勢，從融資次數來看，2017年至2021年總融資次數為88起，平均每年約17.6起。2022年，全年手術機器人領域融資次數達29起，與2021年基本持平。從已披露的融資數額來看，2022年，手術機器人賽道融資超億元的企業(yè)有11家，包括元化智能、術之道醫(yī)療、術銳科技、華科精準等企業(yè)。

不過，在統(tǒng)計的29家企業(yè)中，處于C輪（含pre-C輪等）和D輪（含pre-D輪等）融資階段的僅3起。這也就意味著，這一行業(yè)雖然處于大爆發(fā)階段，但是很多企業(yè)仍處在發(fā)展初期。

國產手術機器人滲透難

2023年1月，工信部等十七部門印發(fā)“機器人(300024)+”應用行動實施方案，目標到2025年，醫(yī)療健康方面，研制輔助檢查、康復等醫(yī)療機器人產品。此外，鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術，建設機器人應用標準化手術室，研究手術機器人臨床應用標準規(guī)范。

除此以外，2021年4月，上海將直覺外科的達芬奇納入醫(yī)保，手術項目限制為前列腺根治術、腎部分切除術、子宮全切術和直腸癌根治術四種；同年8月，天智航的天璣也被納入北京醫(yī)保。

盡管在政策上，政府及各地區(qū)予以支持；在市場上，信心遠超過實際，但是國產手術機器人的發(fā)展仍然不盡如人意。不少人疑惑，國產手術機器人賣不出去，到底卡在了哪里？

“很重要的一點是，無論是價格還是產品特性本身來看，大部分國產品牌差異化和優(yōu)勢并不明顯。它無法為醫(yī)生、患者提供最優(yōu)化的價值?！睖平忉尩溃紫?，對臨床而言，能夠買得起達芬奇手術機器人的醫(yī)院并不會太在意便宜10%～20%的價格，他們更為在意的是這臺儀器的可靠性，即對手術的益處在哪，使用起來是否方便等?！叭绻谑褂蒙喜蝗缫呀浲度肱R床多年的原研產品，那么為什么要買你的這一款？”

湯浩進一步指出，其次，以骨科手術機器人應用發(fā)展為例，就機器本身而言，它提供的臨床價值并不如腔鏡手術機器人，后者操作靈活，術式應用廣泛，更符合醫(yī)生的操作直覺，本質上看，予以醫(yī)生很大的助力。

“骨科手術機器人還做不到，它的先天特點意味著它沒辦法介入骨科手術的全流程，也不能像腹腔鏡機器人一樣，進入手術室，布置好機位就能全程進行手術操作?！睖品Q。

醫(yī)療器械行業(yè)資深人士萬春（化名）對時代財經表達了類似的觀點。他指出，就手術機器人行業(yè)的外部環(huán)境來看，已經給了很多的優(yōu)惠政策，而在商業(yè)化發(fā)展的過程中，其實還有很多產品和內部的問題沒有解決。

“大多數時候，企業(yè)更希望于政府在產品收費和醫(yī)保支付上予以更大的支持，如果在這方面給了更大的支持，問題可能就解決了。但實際上，在目前的醫(yī)保環(huán)境下，在產品收費上予以的支持是有限的?！比f春表示，就產品本身而言，很多時候企業(yè)其實很難準確回答，所研發(fā)的手術機器人最終目標到底是為什么樣的醫(yī)生在什么場景的手術下解決什么問題。

“如果這個問題都回答不了，推向臨床、商業(yè)化就比較困難。當商業(yè)化的時候發(fā)現了問題，產品賣不出去，可能不是這一步驟出錯了，而是產品研發(fā)之初就缺乏商業(yè)化的思考?！比f春對時代財經說。

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