《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》5月30日訊（記者 徐紅）近些年，受國(guó)內(nèi)生物制藥尤其是抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)的影響，上游核心原材料產(chǎn)業(yè)鏈也實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，多家公司因此開(kāi)啟IPO進(jìn)程。

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以細(xì)胞培養(yǎng)最關(guān)鍵和必不可少的原材料、細(xì)胞培養(yǎng)基為例，首家上市企業(yè)奧浦邁（688293.SH）已于2022年9月成功在科創(chuàng)板掛牌，而另一家領(lǐng)軍企業(yè)澳斯康生物（南通）股份有限公司 （下稱“澳斯康“）也正在沖刺科創(chuàng)板上市。

澳斯康于2022年6月提交了科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，目前已完成首輪問(wèn)詢回復(fù)。公司此次公開(kāi)發(fā)行擬募資30億元，其中5.5億元用于投入“上海澳斯康偶聯(lián)藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目”、14.5億元用于“上海澳斯康生物制藥CDMO平臺(tái)項(xiàng)目”、10億元用于“補(bǔ)充流動(dòng)資金”。

▌以中高端、自有配方培養(yǎng)基為主

與奧浦邁類似，澳斯康同樣是以細(xì)胞培養(yǎng)基起家，并逐步向下游生物制藥/品CDMO業(yè)務(wù)遞延。

2019年-2021年，澳斯康培養(yǎng)基業(yè)務(wù)收入分別為5,916.21萬(wàn)元、9,980.75萬(wàn)元和3.2億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為68.00%、47.79%和71.80%，年復(fù)合增長(zhǎng)率為132.83%。CDMO業(yè)務(wù)收入分別為2,783.6萬(wàn)元、1.09億元和1.26億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為112.73%。

圖源：澳斯康招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）

在細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域，不管是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，主要市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)一直被賽默飛、丹納赫、默克等進(jìn)口廠家所壟斷。 近幾年，雖然因?yàn)樾鹿谝咔橛绊懙竭M(jìn)口培養(yǎng)基的供貨周期，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基市占率由此逐年升高，但整體而言市場(chǎng)份額仍有不小的提升空間，這也被認(rèn)為是國(guó)產(chǎn)品牌的看點(diǎn)之一。

國(guó)產(chǎn)對(duì)標(biāo)進(jìn)口，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力到底如何，替代機(jī)遇又有多少？《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，交易所亦就此向澳斯康發(fā)出多個(gè)相關(guān)問(wèn)題，包括要求公司說(shuō)明培養(yǎng)基產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性、與同行業(yè)公司的產(chǎn)品對(duì)比情況、分析主要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的具體依據(jù)等。

據(jù)澳斯康，根據(jù)是否需要添加的動(dòng)物血清及添加動(dòng)物血清量，細(xì)胞培養(yǎng)基大致可以分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基和無(wú)血清培養(yǎng)基。其中，無(wú)血清培養(yǎng)基技術(shù)難度和定制化程度更高，被劃為中高端培養(yǎng)基，一般用于人用疫苗、蛋白抗體、細(xì)胞及基因治療等領(lǐng)域；含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基相對(duì)低端，目前多用于獸用疫苗生產(chǎn)。

但即便是在獸用疫苗領(lǐng)域，無(wú)血清培養(yǎng)基的應(yīng)用也在增多，例如偽狂犬疫苗、禽流感疫苗、新城疫疫苗、豬瘟疫苗、圓環(huán)疫苗等逐漸開(kāi)始使用無(wú)血清培養(yǎng)基。

人用疫苗方面，部分新型疫苗則直接要求采用無(wú)血清培養(yǎng)基進(jìn)行原液生產(chǎn)，如重組埃博拉病毒疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗 （5型腺病毒載體）等。因此公司認(rèn)為，無(wú)血清培養(yǎng)基是未來(lái)發(fā)展方向，將成為主流產(chǎn)品。

從澳斯康披露的數(shù)據(jù)看，目前無(wú)血清培養(yǎng)基占公司培養(yǎng)基收入的比重已在一半以上。另?yè)?jù)公司所稱，影響培養(yǎng)基業(yè)務(wù)客戶粘性的主要因素包括培養(yǎng)基配方開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)工藝、規(guī)?；a(chǎn)能力、培養(yǎng)基產(chǎn)品性能等。而截至目前，澳斯康的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)以自有配方培養(yǎng)基為主，自有配方收入占比超過(guò)80%。

不過(guò)，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者也注意到，相對(duì)獸用疫苗，目前澳斯康的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)在人用疫苗和蛋白抗體領(lǐng)域的營(yíng)收占比仍相對(duì)較低。

▌業(yè)績(jī)“變臉”背后

不管是培養(yǎng)基還是CDMO業(yè)務(wù)，澳斯康在2019年-2021年期間均實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)一年更甚一年，直至扭虧為盈。2019年-2021年，澳斯康營(yíng)業(yè)收入分別為8,713.61萬(wàn)元、2.1億元和4.5億元；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-7,977.8萬(wàn)元、-3,907.62萬(wàn)元和6,269.4萬(wàn)元。

然而好景不長(zhǎng)，到了2022年，公司業(yè)績(jī)又陡然變臉。當(dāng)年?duì)I業(yè)收入3.46億元，同比下滑23.11%，而歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)則為虧損2.07億元。

事實(shí)上，在2020與2021這兩年，澳斯康能夠以翻倍的增速發(fā)展其實(shí)是事出有因，也仰仗于康希諾這一大客戶。

據(jù)澳斯康在問(wèn)詢回復(fù)中所述，2020年初新冠疫情發(fā)生以后，公司與新冠疫苗研發(fā)企業(yè)康希諾開(kāi)始業(yè)務(wù)合作，雙方合作內(nèi)容包括培養(yǎng)基的開(kāi)發(fā)、病毒生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)及優(yōu)化等。并且，隨著康希諾新冠疫苗研發(fā)的推進(jìn)，澳斯康又與康希諾簽訂了新冠疫苗技術(shù)服務(wù)（CDMO）合同及疫苗原液委托生產(chǎn)（CMO）合同。

從披露的數(shù)據(jù)看，其中在2020年，澳斯康對(duì)康希諾以提供CDMO服務(wù)為主，當(dāng)年因此確認(rèn)相關(guān)CDMO收入5,482.23萬(wàn)元，2021年雙方合作又為澳斯康帶來(lái)7,936.03萬(wàn)元的CMO收入；培養(yǎng)基業(yè)務(wù)方面，由于康希諾新冠疫苗是在2021年獲批上市，獲批后公司對(duì)培養(yǎng)基的需求隨之增加，使得澳斯康銷往康希諾的培養(yǎng)基也在當(dāng)年一舉超過(guò)了2億元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于上一年的1900萬(wàn)元。

然而，這種由疫情帶來(lái)的需求顯然不可持續(xù)。到了2022年，隨著新冠疫情趨于平緩，加上國(guó)內(nèi)疫苗接種率不斷提升，澳斯康與康希諾的合作又慢慢回到“疫情前”，導(dǎo)致澳斯康業(yè)績(jī)出現(xiàn)波動(dòng)。

2022年1月，康希諾終止了與澳斯康的腺病毒載體新冠疫苗原液委托生產(chǎn)合同，直接影響到澳斯康的CDMO業(yè)務(wù)。與此同時(shí)，因?yàn)?022年康希諾腺病毒載體新冠疫苗銷量下降，其對(duì)培養(yǎng)基產(chǎn)品的需求量亦隨之減少，進(jìn)而又影響到澳斯康的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)收入。

據(jù)澳斯康在問(wèn)詢回復(fù)中披露的數(shù)據(jù)，整個(gè)2022年，公司與康希諾的合作幾乎只在培養(yǎng)基這一塊，當(dāng)年產(chǎn)生的培養(yǎng)基銷售收入為4,033.27萬(wàn)元，遠(yuǎn)低于2021年的2.04億元。CDMO業(yè)務(wù)上，公司與康希諾則無(wú)業(yè)務(wù)往來(lái)，未形成營(yíng)業(yè)收入。

那么，如果扣除康希諾的合作影響，澳斯康本身的業(yè)務(wù)成長(zhǎng)性又是怎樣一種情況？對(duì)此， 澳斯康也對(duì)交易所問(wèn)詢作出了答復(fù)。

據(jù)披露，剔除康希諾銷售后， 澳斯康在2020年-2022年期間的營(yíng)業(yè)收入分別為1.36億元、1.63億元和3.04億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約49%；同期，奧浦邁營(yíng)業(yè)收入1.25億元、2.13億元和2.94億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率53%。顯示在扣除康希諾業(yè)務(wù)的影響之后，澳斯康其實(shí)并沒(méi)有表現(xiàn)出高于行業(yè)平均水平的業(yè)績(jī)?cè)鏊?/strong>。

圖|其中奧浦邁2022年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.94億元

▌CDMO躍至第一大業(yè)務(wù)

另一方面，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》注意到，扣除康希諾銷售收入后，雖然澳斯康的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)表現(xiàn)一般，但公司CDMO業(yè)務(wù)卻是展現(xiàn)出更為強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力。

2021年-2022年，澳斯康“非康希諾”部分的培養(yǎng)基業(yè)務(wù)收入分別是1.17億元和1.19億元，同比微增2.41%。同期，來(lái)自除康希諾以外的其他客戶的CDMO業(yè)務(wù)收入分別為4,659.29萬(wàn)元和1.85億元， 同比增長(zhǎng)了近三倍，增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于培養(yǎng)基業(yè)務(wù)。

當(dāng)然，這其中有2021年其他客戶帶來(lái)的CDMO業(yè)務(wù)收入基數(shù)較低這一原因。2021年，因?yàn)橐Ｕ蠈?duì)康希諾新冠疫苗原液產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)和供應(yīng)，在產(chǎn)能規(guī)模受限的情況下，澳斯康優(yōu)先將產(chǎn)能和人員集中用于康希諾項(xiàng)目，由此影響到其他項(xiàng)目。但如果將康希諾部分納入，這個(gè)增速也有46.77%。

同時(shí)可以看到，在2022年業(yè)績(jī)基本不受疫情及康希諾影響的前提下，澳斯康培養(yǎng)基和CDMO兩項(xiàng)主營(yíng)業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.6億元和1.85億元，而CDMO業(yè)務(wù)占比已經(jīng)超過(guò)培養(yǎng)基。

相較之下，奧浦邁的CDMO業(yè)務(wù)體量及營(yíng)收占比會(huì)更小。2022年，奧浦邁CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)9083.53萬(wàn)元，相較上年同期增長(zhǎng)7.01%，占公司營(yíng)業(yè)收入的比重為30%。從奧浦邁年報(bào)看，這或是因?yàn)槟壳肮局荒軌蛱峁┡R床前至臨床早期階段（臨床I期和臨床II期）的中試生產(chǎn)服務(wù)，尚不能承接臨床III期及商業(yè)化項(xiàng)目。

而澳斯康則具備商業(yè)化生產(chǎn)能力。據(jù)稱，公司搭建的能夠同時(shí)滿足NMPA、FDA、EMA的GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，能夠滿足客戶各階段不同規(guī)模試驗(yàn)用藥和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的需求，以及客戶在研管線全球多地申報(bào)的需要。截至目前，澳斯康已成功實(shí)現(xiàn)1個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，截至2023年3月，公司具有3個(gè)處于臨床III期、上市申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)階段的客戶項(xiàng)目。

此外，針對(duì)“培養(yǎng)基+CDMO”雙輪驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)模式，澳斯康解釋稱，培養(yǎng)基與CDMO業(yè)務(wù)有一定的協(xié)同作用，采用一站式的服務(wù)模式可以讓公司從生物制藥/品研發(fā)初期即介入其中，與客戶在研發(fā)的整個(gè)過(guò)程中持續(xù)合作，最終形成深度的合作伙伴關(guān)系。

對(duì)此，交易所也特別要求公司分析培養(yǎng)基業(yè)務(wù)與CDMO業(yè)務(wù)之間的協(xié)同效應(yīng)和訂單轉(zhuǎn)化能力。

但據(jù)澳斯康回復(fù)，報(bào)告期內(nèi)，公司兩類業(yè)務(wù)雙向轉(zhuǎn)化訂單金額及數(shù)量占比相對(duì)較低，主要系：

1、國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)仍以進(jìn)口品牌為主，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基市場(chǎng)份額相對(duì)較小，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基替代進(jìn)口培養(yǎng)基仍需要一定的轉(zhuǎn)換過(guò)程及轉(zhuǎn)換時(shí)間；

2、公司CDMO業(yè)務(wù)仍處于快速發(fā)展階段，客戶數(shù)量增長(zhǎng)仍需一定時(shí)間和過(guò)程；

3、公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的疫苗客戶數(shù)量相對(duì)較多，由于疫苗CDMO政策的特殊性，該部分疫苗客戶對(duì)于CDMO服務(wù)的需求相對(duì)較少。