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三葉草生物-B(02197):新冠疫苗吸金夢醒 “砍管線”后遺癥漸顯-世界資訊

2023-05-30 17:38:41  來源:智通財經(jīng)

隨著疫情階段性平復,新冠業(yè)務需求或已“遇冷”,新冠藥企行至“十字路口”。不少藥企已經(jīng)開始收縮旗下的新冠業(yè)務戰(zhàn)線,曾為新冠項目,暫停其他臨床管線投資的三葉草生物-B(02197)亦需直面需求市場萎縮焦慮,進行抉擇。

根據(jù)智通財經(jīng)APP了解,三葉草生物目前僅有一款已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品,即去年12月獲批緊急使用的重組新型冠狀病毒蛋白亞單位疫苗(CHO組胞)。一旦放棄新冠業(yè)務,相當于切斷其輸血管。

資本向來不會長情。曾靠新冠疫苗異軍突起的三葉草生物,似乎正在被市場“拋棄”。近期公司股價一度觸及1.21港元,創(chuàng)上市以來新低,最新市值約16億港元。


(資料圖)

更為糟糕的是,三葉草生物也將迎來一只“黑天鵝”——被剔除出港股通名單。

根據(jù)上交所、深交所2023年最新修訂的《實施辦法》,港股通股票標的設置調(diào)出條件低于調(diào)入條件的調(diào)整緩沖機制,即屬于恒生綜合小型股指數(shù)成份股且不屬于A+H股的港股通股票,港股平均月末市值低于40億港元的,調(diào)出港股通股票。

根據(jù)以往時間推測,恒生指數(shù)公司或在今年8月25日公布截至2023年6月30日的恒生指數(shù)系列檢討結(jié)果,相關成分股變動則或在9月4日正式生效。值得一提的是,目前三葉草在檢討期內(nèi)平均市值不足35億港元,存在一定可能的被剔除風險。

曾為新冠疫苗孤注一擲 如今騎虎難下

去年6月份,三葉草生物宣布其優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗項目,暫停對SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)的繼續(xù)投資;并且,為支持營運資金需求,公司已從招商銀行獲得為期一年的最高3億美元借款。

去年,三葉草生物的“斷腕”舉動,并不令人意外。

一方面,由于缺乏造血能力,多管線研發(fā)投入之下,三葉草生物賬面上的錢已經(jīng)不多了。財報顯示,截至2021年末,三葉草生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為27.67億元(單位:人民幣,下同),2021年度研發(fā)開支為18.26億元。這意味著按照同樣的研發(fā)開支水平,公司的現(xiàn)金流將吃緊。

另一方面,持續(xù)低迷的股價,讓三葉草生物融資之路更為坎坷。只有一款產(chǎn)品成功問世,才能為三葉草生物持續(xù)輸血,保障其穩(wěn)健成長。而在三葉草生物的管線中,最接近問世的只有新冠疫苗。

值得欣慰的是,去年12月,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)在中國被納入緊急使用,并于2023年2月首次正式上市。根據(jù)公告,三葉草生物已在國內(nèi)多個省份開始商業(yè)化,并且已成功在24個省市將該重組蛋白新冠疫苗列入采購名單(人口覆蓋率>80%)。

然而,自2023年1月8日起,中國對新型冠狀病毒感染正式實行“乙類乙管”,意味著我國疫情防控措施進入了新的階段。毫無疑問,新冠疫情大流行正進入尾聲。

根據(jù)康希諾2022年報業(yè)績,亦能感知國內(nèi)新冠疫苗市場的飽和。

數(shù)據(jù)顯示,康希諾實現(xiàn)營收10.35億元,同比下降75.94%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約9.09億元。

對于凈利虧損原因,康希諾方面提到,主要系報告期內(nèi)國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭不斷加劇,公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅下降。

盡管新冠市場需求減弱,但是全球新冠疫苗仍在加速獲批上市。據(jù)WHO統(tǒng)計,截至2023年3月10日,全球在研新冠疫苗已有183個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個。這意味著,盡管市場需求萎縮,但競爭對手仍林立。

趕了個晚集,三葉草生物已經(jīng)騎虎難下。此前,砍掉管線使得資本市場對其期望更低,更何況被喊停的項目還是其上市之初被賦予重望的項目。

另外,最新財報顯示,三葉草生物的現(xiàn)金仍在持續(xù)縮水。截至2022年底,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為16.07億元,相比去年減少11.6億元。與此同時,公司取得其他收入及收益同比下降39.25%至2324.6萬元。

盡管新冠疫苗產(chǎn)品已然上市,但面對日益逼仄的市場環(huán)境,三葉草生物的產(chǎn)能該何去何從,成為投資者擔憂的問題。而按照獲批緊急使用和推薦為第二針加強針的時間估算,三葉草生物新冠疫苗的商業(yè)化成績預計要在今年的財務數(shù)據(jù)中才能有體現(xiàn)。

管線產(chǎn)品競爭力或不足 成長性受質(zhì)疑

國內(nèi)接種率已經(jīng)達到較高點,又有多個在研項目競逐加強針市場。三葉草生物新冠疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化帶來的業(yè)績增量不明。此外,公司旗下的其他管線產(chǎn)品競爭力似乎也不強,成長性受到投資者質(zhì)疑。

SCB-313是三葉草生物上市之初腫瘤管線的重要產(chǎn)品。它一種創(chuàng)新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(TRAIL)-三聚體融合蛋白,靶向外源性凋亡通路。該產(chǎn)品適應癥包括惡性腹水(MA)、惡性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三個適應癥均處于臨床I期階段。

而SCB-808(依那西普預充式注射器制劑)和SCB-420(阿柏西普)的適應癥分別為強直性脊柱炎(AS)和濕性年齡相關性黃斑病變(wAMD)。截至公司披露2021年年報時,二者分別處于臨床III期和臨床前研究階段。

首先,三款管線產(chǎn)品距離商業(yè)化進度不一。其次SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)均為生物類似藥。處于臨床III期的SCB-808為恩利的生物類似藥。

根據(jù)智通財經(jīng)APP了解,恩利早在2010年就獲得我國藥監(jiān)局批準用于治療RA和AS,同適應癥的治療藥物還包括“藥王”修美樂等等。

SCB-420是阿柏西普生物類似藥,阿柏西普和另一款原研藥雷珠單抗早已在國內(nèi)獲批上市,國內(nèi)藥企康弘藥業(yè)的同類藥物康柏西普也已經(jīng)在國內(nèi)市場銷售多年。

由此來看,即使SCB-808和SCB-420最終走向商業(yè)化,也不具備市場的獨占權,且競品的市場化更為成熟。

綜上所述,三葉草生物靠“砍管線”換來的新冠疫苗商業(yè)化,前景似乎并不樂觀,畢竟其締造的高增長早已不再。面對新冠疫苗產(chǎn)品乏力增長的事實,公司只能咽下澀果。此外,就算靠商業(yè)化輸血支撐其繼續(xù)在研管線產(chǎn)品進度,但其產(chǎn)品本身的競爭力似乎并不足以讓市場信服。

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