科創(chuàng)板終于迎來(lái)一家雙抗概念稀缺標(biāo)的。

【資料圖】

從2022年6月上市申請(qǐng)獲受理到現(xiàn)在，歷時(shí)不到一年時(shí)間，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“智翔金泰”）已經(jīng)成功拿下科創(chuàng)板的入場(chǎng)券上市在即。

智翔金泰是一家創(chuàng)新抗體生物制藥企業(yè)，公司成立于2015年，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。本次IPO智翔金泰擬募集資金39.8億元，主要投向產(chǎn)業(yè)化基地的擴(kuò)建和新建、抗體藥研發(fā)及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

抗體類(lèi)藥物是全球新藥研發(fā)的重要趨勢(shì)，其中被稱(chēng)為“下一代抗體”的雙抗市場(chǎng)由于剛在起步階段，更是一片有待開(kāi)拓的藍(lán)海市場(chǎng)。作為A股的雙抗概念稀缺標(biāo)的，智翔金泰的未來(lái)發(fā)展前景亦值得期待。

雙抗管線多項(xiàng)產(chǎn)品 抬升估值中樞

目前在A股市場(chǎng)，聚焦抗體、特別是雙抗藥物研發(fā)的標(biāo)的公司較為稀缺，而智翔金泰正是其中一家，公司管線產(chǎn)品以單抗和雙抗為主。其中進(jìn)展最快的兩個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入三期臨床研究，分別為GR1501和GR1801，預(yù)計(jì)公司最早將于2024年初實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批上市。

近兩年，伴隨生物技術(shù)的顛覆性革命創(chuàng)新，各類(lèi)生物大分子藥物特別是抗體類(lèi)藥物的研發(fā)已經(jīng)成為全球熱點(diǎn)。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至目前單克隆抗體藥物已占據(jù)全球生物藥市場(chǎng)的最大份額，占比超50%。

中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)尚處于起步階段。2015年，中國(guó)單克隆抗體藥物僅占生物藥市場(chǎng)的5.85%。隨著中國(guó)生物藥物治療水平慢慢與世界接軌，預(yù)計(jì)到2025年，單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1810億元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.58%。

而與單抗不同，由于受到生物技術(shù)發(fā)展的限制，因此目前雙特異性抗體藥物市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)都還剛剛起步。根據(jù)弗羅斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年雙抗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約25億美元，預(yù)計(jì)2024-2030年行業(yè)增速達(dá)到29.3%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期單抗市場(chǎng)4.2%的行業(yè)增速。

截至2023年5月，全球共有10款雙特異性抗體獲批上市（包含1款已退市），其中國(guó)內(nèi)獲批上市的有3款。對(duì)此，有投資觀點(diǎn)認(rèn)為，雙抗藥物進(jìn)入商業(yè)化階段迄今不到10年，雖然已上市產(chǎn)品銷(xiāo)售一路走高，但這個(gè)市場(chǎng)還未出現(xiàn)真正的重磅產(chǎn)品，因此仍有著無(wú)限的潛力與機(jī)會(huì)，未來(lái)中國(guó)企業(yè)在這個(gè)領(lǐng)域也將扮演越來(lái)越重要的角色。

由單抗打頭陣，但在智翔金泰的在研管線中，雙特異性抗體類(lèi)產(chǎn)品也占據(jù)了半壁江山，達(dá)到6款，并且雙抗產(chǎn)品的適應(yīng)癥涵蓋了公司所涉及的全部疾病領(lǐng)域，由此進(jìn)一步抬升公司估值中樞。

今年4月24日，CDE官網(wǎng)公示智翔金泰開(kāi)發(fā)的胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）雙抗GR2002注射液獲批臨床，這是全球首個(gè)獲批臨床的TSLP雙抗產(chǎn)品。另外，由智翔金泰開(kāi)發(fā)的GR1801注射液也是全球首創(chuàng)抗狂犬病毒雙特異性抗體。不論是醫(yī)藥界還是投資界，都對(duì)兩款藥物給予了高度關(guān)注。

多維度構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì) 打開(kāi)想象空間

技術(shù)平臺(tái)對(duì)于抗體藥物的研發(fā)至關(guān)重要。而智翔金泰著眼于抗體藥物的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，以單抗技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，持續(xù)對(duì)技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行拓展和升級(jí)，并已建立起多個(gè)不同成熟度的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)。

據(jù)公司招股說(shuō)明書(shū)，在已建立的技術(shù)平臺(tái)中，基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)均已經(jīng)過(guò)多次技術(shù)迭代，技術(shù)成熟穩(wěn)定，平臺(tái)相對(duì)完善，對(duì)應(yīng)藥物已經(jīng)或獲準(zhǔn)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，因此這兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)也構(gòu)成了智翔金泰的核心技術(shù)平臺(tái)。

同時(shí)，在已有的單抗和雙抗發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上，智翔金泰還研發(fā)構(gòu)建了單域抗體（VHH）藥物發(fā)現(xiàn)、TCRm藥物發(fā)現(xiàn)及新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)等三個(gè)新興的技術(shù)。據(jù)稱(chēng)，這三個(gè)技術(shù)是公司順應(yīng)藥物研發(fā)趨勢(shì)、推進(jìn)差異化戰(zhàn)略布局的重要舉措。

“單抗和雙抗發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)將持續(xù)貢獻(xiàn)產(chǎn)品管線，為公司研發(fā)產(chǎn)業(yè)化奠定管線基礎(chǔ)。三個(gè)新興的技術(shù)是公司目前重點(diǎn)投入的研發(fā)方向，經(jīng)過(guò)持續(xù)不斷的技術(shù)迭代后，在未來(lái)將為公司持續(xù)提供有競(jìng)爭(zhēng)力且差異化的抗體藥物分子。”智翔金泰表示。

不僅是技術(shù)平臺(tái)，智翔金泰的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也體現(xiàn)在產(chǎn)品層面。以中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的生物制品為例，雖然已獲批的各類(lèi)產(chǎn)品不在少數(shù)，但智翔金泰GR1501卻是國(guó)產(chǎn)首家進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的抗IL-17單克隆抗體，并有望沖擊獲批上市的國(guó)產(chǎn)首家。

研究顯示，IL-17靶點(diǎn)抗體藥物對(duì)銀屑病及中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎有著良好的治療效果，但目前國(guó)內(nèi)仍只有進(jìn)口產(chǎn)品，藥物價(jià)格較高、滲透率較低，因此作為國(guó)產(chǎn)中的“佼佼者”，GR1501上市后將填補(bǔ)市場(chǎng)空白，有著較大的商業(yè)化空間。

而在其他競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的疾病領(lǐng)域，智翔金泰核心產(chǎn)品同樣創(chuàng)下了多個(gè)細(xì)分賽道的優(yōu)勢(shì)身位，包括GR1603是國(guó)內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1901為國(guó)內(nèi)首家啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體等，強(qiáng)大的產(chǎn)品力有望進(jìn)一步打開(kāi)公司想象空間。

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