醫(yī)療器械行業(yè)概述

1、醫(yī)療器械定義及分類：

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是知識密集、資金密集、多學科交叉、充滿挑戰(zhàn)與競爭的高科技產(chǎn)業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一。

(資料圖)

根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第一章第5條規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

中國醫(yī)療器械行業(yè)是在1949年以后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了從無到有、有小到大的發(fā)展過程，建國初期醫(yī)療器械生產(chǎn)值很低，約為192萬元。經(jīng)過30年發(fā)展，1978年已達到17.8億元，到2010年突破千億大關，截止今年上半年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增，我國有生產(chǎn)類的醫(yī)療器械公司1.5萬家、營銷類的30萬家。

當今醫(yī)療器械市場主要有美國、日本、德國等發(fā)達國家壟斷，與之相比，我國還沒有完全告別“以一火車的注射器換一臺核磁共振儀”的歷史，進口高端裝備，出口低端產(chǎn)品。但隨著近幾年來的努力，我國醫(yī)療器械工業(yè)也取得了不錯的成績，2005年，我國成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場，2006年，我國醫(yī)療器械進出口額首超百億大關，2011年，我國醫(yī)療器械就出口額約為266億元。2012年一季度，行業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值

319.68億元，同比增長24.75%，銷售收入316.49億元，同比增長24.53%，醫(yī)療器械累計進口額度大14.72億元，同比增長25.2%；出口額度達15億元，同比增長10.9。

那么，相應投資分析，本人建議按實際醫(yī)療醫(yī)院設置進行分類分析

首先關注門診與臨床使用的物理診斷器械類公司：高德紅外、理幫儀器、魚躍醫(yī)療；

其次是門診與臨床檢驗類如魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療、科華生物、博輝創(chuàng)新、理幫儀器、新開源、陽普醫(yī)療、九強生物、迪瑞醫(yī)療、康泰醫(yī)學；

三是放射影像類如大唐電信、新華醫(yī)療、華潤萬東；

四是電生類如理幫儀器、寶萊特；

五是體內體液類如代維醫(yī)療、新華醫(yī)療、和佳股份、蘭帆醫(yī)療、寶萊特；

六是外科手術器械類如新華醫(yī)療、凱利泰、和佳股份

七是微創(chuàng)手機類如和佳股份、凱利泰、萬方發(fā)展、天松醫(yī)療（新三板）；

八是醫(yī)療植入類如機器人、尚榮醫(yī)療、國瓷材料、中航重機、海大集團、海南海藥、愛爾眼科；

九是光導技術類世紀瑞爾、卡姆醫(yī)療（新三板）；

十是醫(yī)療診療設備方面關注樂普醫(yī)療、萬訊自控、福瑞股份、新華醫(yī)療、和佳股份、益佰制藥、仙劇制藥、康泰醫(yī)學

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