6月14日，上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“英諾偉”)再次遞表港交所，高盛及中金公司為聯(lián)席保薦人。值得注意的是，這已經(jīng)是公司三闖港交所IPO了，這距2022年4月時公司第一次遞交上市材料已過去14個月之久。

招股書顯示，英諾偉成立于2009年，是中國非血管介入手術整合解決方案的提供商。英諾偉能夠提供適用于包括泌尿外科、消化科、肝膽外科、呼吸科、 胸外科、耳鼻喉科、婦科及普外科的所有進行非血管介入手術的主要醫(yī)學專科有源醫(yī)療器械、內(nèi)窺鏡及無源耗材整合解決方案。

(資料圖片僅供參考)

目前，公司已擁有36款產(chǎn)品在中國、美國、歐盟及/或日本獲批，包括五種有源醫(yī)療器械，其中有兩種核心產(chǎn)品，等離子手術設備(NW-100)及一次性使用電圈套器、九種內(nèi)窺鏡及相關產(chǎn)品以及22種無源耗材。此外，公司還有12種產(chǎn)品在開發(fā)中，預期在未來兩年內(nèi)推出。

近幾年，18A生物醫(yī)藥企業(yè)頗受資本市場喜愛，成功獲得不少的融資，而且估值不低，英諾偉也是如此。據(jù)招股書顯示，自成立以來，英諾偉也獲得了6輪融資，共募得近9億元（人民幣，下同）的金額，并且投資方不乏高瓴資本、淡馬錫、納米創(chuàng)投等知名機構(gòu)。在2021年年末完成C2輪融資后，英諾偉的估值為62.5億元。

那么此次再遞表，英諾偉看點何在呢？

行業(yè)需求增長迅速，英諾偉市場地位領先

先從行業(yè)來看，智通財經(jīng)APP了解到，非血管介入手術指通過人體自然腔道或通過人體的小切口接近病灶而無需進入血管系統(tǒng)(即血管)的微創(chuàng)手術。借助造影機及內(nèi)窺鏡或?qū)Ч?，外科醫(yī)生能夠展開非血管治療或活檢。

隨著健康意識提升、非血管疾病發(fā)病率趨高、非血管介入手術取得技術進步及對非血管介入手術的偏好較開放性手術日益上升，全球已進行的非血管介入手術數(shù)量由2016年的7710萬例平穩(wěn)增長至2022年的1.25億例，并預期于 2030年將達致2.56億例。而在中國，已進行的非血管介入手術數(shù)量由2016年的2110萬例增長至2022年的3760萬例，并預期到2030年將達致8900萬例。與此同時，中國已進行非血管介入手術的滲透率由2016年的13.7%升至2022年的22.3%，并預期于2030年將達致48.0%。

內(nèi)窺鏡、有源醫(yī)療器械及無源耗材是非血管介入手術中最常用的醫(yī)療器械。其中，有源醫(yī)療器械是指依靠外部能量源，通過改變能量密度和轉(zhuǎn)換能量形式而發(fā)揮作用的醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械可單獨使用或與其他器械聯(lián)合用于介入手術。

近年來，全球及中國的有源醫(yī)療器械市場實現(xiàn)快速增長。有源醫(yī)療器械的全球市場規(guī)模由2016年的 77億美元增至2022年的138億美元，預計到2030年將達到342億美元。而中國有源醫(yī)療器械的市場規(guī)模在2022年已達到134億元，預期于2030年將進一步達到496 億元。

具體到英諾偉，公司的核心產(chǎn)品等離子手術設備(NW-100)為有源電外科醫(yī)療器械，可將電流轉(zhuǎn)化為等離子體，并可應用于各種主要非血管介入手術， 包括EMR、ESD及ERCP。而公司的另一大核心產(chǎn)品一次性使用電圈套器則是一種軟性醫(yī)療器械，旨在通過內(nèi)窺鏡插入，以移除消化道內(nèi)的息肉。

從行業(yè)地位來看，截至2023年6月7日，在中國市場中，除了英諾偉的一次性使用電圈套器及等離子手術設備(NW- 100)外，并無其他獲批準的用于消化科介入手術的等離子手術設備和有源耗材。同時，英諾偉的一次性使用電圈套器及等離子手術設備(NW-100)為中國及全球首款獲批用于消化科介入手術的等離子體電外科醫(yī)療器械。

手握36款商業(yè)化產(chǎn)品，依然盈利難

行業(yè)地位領先，公司的營收也穩(wěn)步增長。智通財經(jīng)APP注意到，2021年及2022年，英諾偉分別實現(xiàn)營收2.55億元及3.41億元。

在銷售端，公司銷售市場布局海內(nèi)外，2022年國內(nèi)及海外收入貢獻61%和39%，主要客戶為醫(yī)院，產(chǎn)品已經(jīng)滲透至超過1500家醫(yī)院，包括超過400家三級醫(yī)院和超過1100家二級醫(yī)院。

分產(chǎn)品來看，英諾偉的收入由內(nèi)窺鏡、無源耗材、有源醫(yī)療器械貢獻。報告期內(nèi)，內(nèi)窺鏡的收入分別為1.1億元及1.84億元，貢獻的收入占比分別為43.1%和54.0%；而無源耗材的期內(nèi)收入則分別為1.43億元及1.54億元，分別占總收入的比例為55.8%和45.0%?？梢姡窘?9%的收入來自內(nèi)窺鏡、無源耗材業(yè)務。

從毛利表現(xiàn)來看，報告期內(nèi)公司盈利能力有所下滑。招股書顯示，英諾偉2021年和2022年毛利率為63.7%和62.0%。對此公司解釋稱，這主要是因為公司為新產(chǎn)品占據(jù)更大的市場份額而作出策略性定價調(diào)整。

值得注意的是，盡管公司已經(jīng)有多款產(chǎn)品開始商業(yè)化，但在報告期內(nèi)英諾偉依舊處于虧損狀態(tài)，年度虧損分別為 6.95 億元、2.21 億元，短短兩年時間公司已經(jīng)累計虧損超9億元。

其實在一眾醫(yī)藥及醫(yī)療器械公司中出現(xiàn)連續(xù)虧損的情況并不少見，大多數(shù)公司都是因為沒有實現(xiàn)商業(yè)化以及難以承擔巨額的研發(fā)費用而導致虧損。而具體到英諾偉，情況卻顯得有些不同。

據(jù)招股書顯示，公司早在2010年就取得首款產(chǎn)品獲批，目前有36種產(chǎn)品在中國取得上市批準，26種產(chǎn)品于國際主要市場獲得上市批準，可見英諾偉的產(chǎn)品商業(yè)化程度之高。但在期內(nèi)公司仍然產(chǎn)生了巨額虧損，對此公司解釋稱，這主要是由于投入大量財務資源建立業(yè)務基礎、打造產(chǎn)品及研發(fā)、制造以及銷售及營銷能力。

而且這樣的境況似乎較難逆轉(zhuǎn)。英諾偉于招股書中表示，公司無法保證核心產(chǎn)品最終將會推廣成功。若公司的任何候選產(chǎn)品未能通過臨床試驗或未獲得監(jiān)管批準，或者獲得批準但未能得到市場認可，公司可能永遠無法盈利。目前，英諾偉共有12種開發(fā)中產(chǎn)品，如果說其中任何一款在研產(chǎn)品不及預期都可能使英諾偉陷入永遠無法盈利的境地，那么公司面臨的壓力著實不小。

綜上來看，英諾偉的核心產(chǎn)品在國內(nèi)市場領跑，并且其產(chǎn)品市場空間極具想象力。布局賽道好，產(chǎn)品領先行業(yè)，公司憑借其稀缺性，獲得了眾多知名投資機構(gòu)的肯定。但不論是現(xiàn)在，還是未來，如何早日實現(xiàn)盈利問題仍是擺在英諾偉眼前的頭等問題。

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