本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：文若楠

OK鏡龍頭加碼“近視神藥”。

歐普康視（300595.SZ）近日發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司歐普康視投資有限公司（下稱(chēng)“歐普投資”）與浙江視方極醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)“視方極”）擬共同出資設(shè)立安徽歐普視方醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)“歐普視方”），注冊(cè)資本為2800萬(wàn)元。其中，歐普投資出資1820萬(wàn)元，占注冊(cè)資本總額的65%，視方極出資980萬(wàn)元，占注冊(cè)資本總額的35%。

(資料圖片)

根據(jù)公告，視方極的0.01%和0.02%濃度硫酸阿托品研發(fā)、臨床進(jìn)展迅速，并即將進(jìn)入到三期臨床試驗(yàn)階段。本次合作后，視方極將低濃度阿托品所有全球區(qū)域權(quán)益（知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床批件、商業(yè)化權(quán)益等）按照約定轉(zhuǎn)讓給歐普視方，其成立后即將啟動(dòng)低濃度阿托品的三期臨床準(zhǔn)備工作。

“未來(lái)低濃度阿托品的上市，既拓寬了產(chǎn)品管線，又與現(xiàn)有近視防控產(chǎn)品形成互補(bǔ)，預(yù)計(jì)將為公司發(fā)展帶來(lái)積極影響?！睔W普康視在公告中表示。

近年來(lái)，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，歐普康視核心業(yè)務(wù)OK鏡的收入增速逐漸放緩。以阿托品滴眼液為抓手，歐普康視試圖在OK鏡之外尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。在OK鏡集采落地之際，集近視防控兩大熱點(diǎn)于一身的歐普康視又能否坐穩(wěn)眼科市場(chǎng)老大位置？

就阿托品滴眼液業(yè)務(wù)布局、OK鏡集采等問(wèn)題，6月19日，時(shí)代財(cái)經(jīng)致電歐普康視并同步發(fā)送采訪提綱至董秘及證券部郵箱，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。

掘金阿托品

阿托品是一種非選擇性的毒蕈堿受體（M-受體）拮抗劑。西南證券研報(bào)指出，2016年，海外一項(xiàng)為期5年、入組400名受試者的臨床研究證實(shí)低濃度阿托品（0.01%）對(duì)兒童及青少年近視延緩治療具有明顯的安全性和有效性。該項(xiàng)臨床研究成果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上，而國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床研究也得到同樣結(jié)論。

根據(jù)《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2022）》，0.01%阿托品滴眼液的近視防控效果可達(dá)27%~83%，具有較小的不良反應(yīng)和停藥后反彈效應(yīng)，同時(shí)對(duì)近視控制具有累積效應(yīng)。目前，低濃度阿托品也是列入國(guó)家衛(wèi)健委《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》的產(chǎn)品。

正因?yàn)榇?，阿托品在坊間也有近視“神藥”的稱(chēng)號(hào)。不過(guò)，截至目前，國(guó)內(nèi)尚未有阿托品滴眼液產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

作為尚未獲批的藥物，阿托品目前是以院內(nèi)制劑的形式上市銷(xiāo)售。時(shí)代財(cái)經(jīng)查詢(xún)多地藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，多家醫(yī)院均有獲批阿托品滴眼液院內(nèi)制劑資格。僅以上海為例，便有27家醫(yī)院獲得資質(zhì)。

藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)阿托品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模峰值達(dá)2.5億元，2021年銷(xiāo)售額為2.35億元。據(jù)國(guó)盛證券2021年發(fā)布的深度報(bào)告測(cè)算，保守滲透率下，國(guó)內(nèi)低濃度阿托品市場(chǎng)規(guī)模將超50億元。

強(qiáng)勁的吸金能力讓眾多企業(yè)競(jìng)相入局。時(shí)代財(cái)經(jīng)以“硫酸阿托品滴眼液”為關(guān)鍵詞在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)檢索發(fā)現(xiàn)，目前共有11項(xiàng)與阿托品相關(guān)的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，其中便包括歐普康視。

歐普康視早就盯準(zhǔn)了阿托品這塊蛋糕。2022年6月，歐普康視發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院獲得阿托品滴眼液院內(nèi)制劑資質(zhì)。加上其旗下醫(yī)院此前獲得的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)，歐普康視由此加入“互聯(lián)網(wǎng)+院內(nèi)制劑”銷(xiāo)售阿托品的隊(duì)伍。

但僅一個(gè)月之后，阿托品在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷(xiāo)售被叫停，這在一定程度上影響了相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)。

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，如何加速上市進(jìn)程、提升自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、打開(kāi)銷(xiāo)售通道，是企業(yè)需要思考的問(wèn)題。

今年4月份，興齊眼藥對(duì)外披露，已經(jīng)收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《受理通知書(shū)》，距離正式上市只差臨門(mén)一腳。

OK鏡生意不OK了？

歐普康視成立于2000年，是一家專(zhuān)注于眼健康和近視防控技術(shù)與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，其業(yè)務(wù)包括“眼科及視光醫(yī)療器械（產(chǎn)品）”與“眼視光服務(wù)”兩大板塊，主要業(yè)務(wù)為角膜塑形鏡等硬性接觸鏡類(lèi)產(chǎn)品及配套護(hù)理產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2017年1月，歐普康視在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，是國(guó)內(nèi)首家上市的眼視光高科技企業(yè)。

硬性角膜接觸鏡是歐普康視的核心業(yè)務(wù)，也是主要營(yíng)收來(lái)源。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年，硬性角膜接觸鏡行業(yè)為歐普康視貢獻(xiàn)了12.72億元收入，毛利率為77.97%。

歐普康視目前的主要產(chǎn)品是角膜塑形鏡及其護(hù)理產(chǎn)品，用于視力矯正和近視控制。

角膜塑形鏡俗稱(chēng)“OK鏡”，是一種夜間配戴的隱型眼鏡。其原理在于，借助于夜間睡眠時(shí)眼瞼的壓力作用，使角膜變平，降低角膜曲率，快速提高裸眼視力，從而降低近視度數(shù)。

近年來(lái)，OK鏡被廣泛應(yīng)用于青少年近視防控，是家長(zhǎng)眼中的“防近視神器”。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年2月，歐普康視的角膜塑形鏡（商品名：夢(mèng)戴維）獲批上市，成為首款獲批的國(guó)產(chǎn)OK鏡產(chǎn)品。此后數(shù)年，國(guó)內(nèi)再無(wú)第二款OK鏡獲批，歐普康視憑借獨(dú)家優(yōu)勢(shì)，贏得了一波紅利。

隨著眼健康上升為國(guó)家戰(zhàn)略，OK鏡賽道逐漸火熱。2019年，愛(ài)博醫(yī)療（688050.SH）的普諾瞳正式上市；2021年3月，昊海生科（688366.SH）以2500萬(wàn)元的投資總額總計(jì)取得亨泰視覺(jué)55%的股權(quán)，通過(guò)亨泰視覺(jué)獲得臺(tái)灣亨泰光學(xué)股份有限公司旗下高端角膜塑形鏡產(chǎn)品“邁兒康myOK”在中國(guó)大陸地區(qū)10年的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

歐普康視2022年年報(bào)顯示，目前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證已有十五張，由十四家生產(chǎn)企業(yè)擁有，其中包括歐普康視等六家境內(nèi)企業(yè)，3家美國(guó)企業(yè)、1家日本企業(yè)、1家韓國(guó)企業(yè)、1家荷蘭企業(yè)、2家中國(guó)臺(tái)灣企業(yè)（三張注冊(cè)證）。

競(jìng)爭(zhēng)加劇之下，歐普康視OK鏡的收入增速出現(xiàn)放緩跡象。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018-2021年，歐普康視角膜塑形鏡的銷(xiāo)售收入分別同比增長(zhǎng)40.15%、41.09%、19.23%和28.45%。

2022年，歐普康視將往年“角膜塑形鏡”和“普通角膜接觸鏡”分類(lèi)合并為“硬性角膜接觸鏡”進(jìn)行披露，“普通角膜接觸鏡”總體銷(xiāo)售收入較小，占營(yíng)業(yè)收入比重僅2%左右。而報(bào)告期內(nèi)，硬性角膜接觸鏡收入同比增長(zhǎng)11.04%。

“若出現(xiàn)替代產(chǎn)品或同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的加劇，可能會(huì)導(dǎo)致公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成不利影響。目前公司正在將業(yè)務(wù)擴(kuò)大至眼視光服務(wù)和全視光產(chǎn)品，以豐富業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)?！睔W普康視在2022年年報(bào)中寫(xiě)道。

持續(xù)推進(jìn)的集采政策也是懸在OK鏡相關(guān)企業(yè)頭上的“達(dá)摩克里斯之劍”。

去年10月，河北省打響了OK鏡集采的“第一槍”。今年6月6日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布了19種集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材擬中選結(jié)果，其中角膜塑形鏡擬中選結(jié)果出爐。中選結(jié)果顯示，原本價(jià)格萬(wàn)元以上的OK鏡標(biāo)準(zhǔn)片的單片價(jià)格最低降至1760元/片。

為了進(jìn)一步鞏固并提升OK鏡市場(chǎng)份額，歐普康視持續(xù)強(qiáng)化終端銷(xiāo)售。

6月19日晚間，歐普康視發(fā)布公告，公司擬以現(xiàn)金收購(gòu)13家控股子/孫公司部分股東權(quán)益，交易對(duì)價(jià)合計(jì)5.06億元。歐普康視表示，此次交易有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司對(duì)標(biāo)的公司的控制權(quán)，進(jìn)一步強(qiáng)化公司區(qū)域營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年，歐普康視新增子公司達(dá)到71家；新增的合作終端就有200多家，截至2022年年末，公司已建立合作關(guān)系的終端總數(shù)超過(guò)1600家。

體外擴(kuò)張帶動(dòng)了歐普康視收入體量的提升，但也增加了內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)。

歐普康視在年報(bào)中提示，“公司通過(guò)新設(shè)或非同一控制下合并設(shè)立子公司的方式建設(shè)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)以發(fā)展當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)，分、子公司數(shù)目不斷增加，對(duì)公司的管理、能力提出了較高要求，如果公司管理水平跟不上，將可能造成不利影響”。

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