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8月13日，武漢光谷中源藥業(yè)發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥VUM02注射液用于特發(fā)性肺纖維化(IPF)適應(yīng)癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥資格認(rèn)定，該認(rèn)定將加快推進(jìn)VUM02注射液在美國的后續(xù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度。

特發(fā)性肺纖維化是一種病因不明的慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的呼吸困難。目前已在我國獲批上市的特發(fā)性肺纖維化治療藥物雖能延緩疾病進(jìn)展，但不能逆轉(zhuǎn)肺纖維化的進(jìn)程。

VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是一款自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，其特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥此前已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并進(jìn)入臨床試驗(yàn)。截至公告日，該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣860.25萬元。

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（運(yùn)營：孫寶光）

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