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國家藥監(jiān)局批準經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)上市需符合一定的臨床使用條件

2022-07-12 11:47:14　　來源：證券時報

近日，國家藥監(jiān)局批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。該產(chǎn)品適用于嚴重肺動脈瓣反流(≥3+)的有自體右心室流出道的先心病術(shù)后患者(年齡≥12歲，體重≥30kg)，且需符合一定的臨床使用條件。

關鍵詞：國家藥監(jiān)局杭州啟明醫(yī)療器械先心病術(shù)后患者

　　

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