8月18日，健帆生物(300529)發(fā)布公告稱，近日國際血液凈化領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《Blood Purification》，線上發(fā)表了健帆HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的多中心臨床研究。

該研究由中國人民解放軍總醫(yī)院陳香美院士發(fā)起并組織全國 37 家臨床中心 開展，研究對(duì)象為438例患有慢性頑固性皮膚瘙癢的終末期腎病患者，將符合條件的患者按 1：1：1：1 的比例隨機(jī)分為 4 組，即低通量血液透析[LFHD]組、高 通量血液透析[HFHD]組、血液灌流聯(lián)合低通量血液透析[HP(HA130)+ LFHD] 組和血液灌流聯(lián)合高通量血液透析[HP(HA130)+ HFHD]組，并分別在基線、3個(gè)月、6個(gè)月和 12個(gè)月測(cè)定 β2 微球蛋白(β2M)和甲狀旁腺激素(PTH)水平，同時(shí)對(duì)患者的瘙癢程度進(jìn)行評(píng)分。

研究結(jié)果和結(jié)論表明，長期HP(HA130)聯(lián)合HD治療可顯著降低 MHD 患者 β2M 和 PTH 水平，改善瘙癢癥狀，其效果與使用高通量或低通量血液透析器無關(guān)，表明與吸附作用有關(guān)。該研究結(jié)果為通向 ESKD 患者的充分或最佳血液凈化之路開辟了一條新的途徑，其中HA130吸附的加入不僅可以減少因尿毒癥毒素滯留引起的并發(fā)癥，且如果能盡早應(yīng)用，也可能成為預(yù)防此類并發(fā)癥的一種可能途徑。

公告顯示，健帆HA130多中心RCT 研究開創(chuàng)了維持性血液透析患者血液灌流治療循證 醫(yī)學(xué)研究的先河，充分證明了健帆 HA130 血液灌流器在維持性血液透析患者中的安全性和有效性，提供了強(qiáng)有力的 A 類循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，研究成果發(fā)表在國際 血液凈化領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《Blood Purification》，具有行業(yè)影響力及公信力。 此外《Blood Purification》雜志線上同時(shí)還發(fā)表了由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院蔣更如教授等上海HP-HD專家共識(shí)組關(guān)于健帆 HA血液灌流器在維持性血液透析患者的臨床應(yīng)用專家共識(shí)。

健帆生物表示，公司主營產(chǎn)品HA130多中心RCT 臨床研究結(jié)果及相關(guān)文章的發(fā)表，肯定了健帆HA血液灌流器的在慢性腎臟病領(lǐng)域的應(yīng)用前景。進(jìn)一步證實(shí)公司血液灌流技術(shù)及產(chǎn)品得到國際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，有利于健帆 HA 樹脂血液 灌流器的推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞： 健帆生物 血液灌流器 國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志 臨床研究