智飛生物第三季度凈利18.78億元 HPV疫苗維持強(qiáng)勁增長
10月27日晚間,智飛生物披露三季報。公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入94.7億元,同比增長9.38%;實現(xiàn)凈利潤18.78億元,同比下降35.52%。前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入278.23億元,同比增長27.46%;實現(xiàn)凈利潤56.07億元,同比下降33.28%。對于業(yè)績變動的原因,智飛生物曾在中報中表示,主要系新冠疫苗的銷量較去年同期明顯下降。
財報還顯示,前三季度智飛生物研發(fā)投入達(dá)到6.07億元,同比增長152.77%。同時,公司HPV疫苗批簽發(fā)量增幅明顯,四價HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支,同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支,同比增長128%。
HPV疫苗延續(xù)強(qiáng)勁增長
作為默沙東HPV疫苗在中國大陸地區(qū)的獨家代理商,智飛生物與默沙東合作良好,而九價和四價HPV疫苗也讓雙方在業(yè)績上實現(xiàn)了顯著增長。
財報顯示,智飛生物主要代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量增幅明顯,其中四價HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支,同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支,同比增長128%。
10月26日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知,該指導(dǎo)原則特別提出迭代疫苗可接受病毒性終點申報上市。一些市場人士以為,此舉會加快國產(chǎn)九價HPV疫苗上市,從而危及智飛生物九價HPV獨家市場的地位。
但有疫苗專家和臨床試驗專家認(rèn)為,持續(xù)感染的替代終點隨訪難度很大,很難縮短九價HPV疫苗臨床時間。如此,短期內(nèi)很難改變目前的HPV疫苗市場格局,國內(nèi)九價HPV疫苗市場或仍將由智飛生物和默沙東獨占。
值得一提的是,8月底默沙東的九價HPV疫苗新適應(yīng)證獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),適用人群從此前的16-26歲的女性延伸至9-45歲女性。WHO于2020年11月發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,提出到2030年實現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標(biāo),國家衛(wèi)健委表示中國對此戰(zhàn)略表示全力支持。隨著新適應(yīng)癥獲批,九價HPV疫苗的市場需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
研發(fā)投入增長153%
在代理產(chǎn)品之外,公司正在持續(xù)發(fā)力自主研發(fā)。財報顯示,前三季度,智飛生物研發(fā)投入達(dá)到6.07億元,同比增長152.77%。
目前智飛生物自研產(chǎn)品管線已經(jīng)步入收獲期。今年上半年公司自主產(chǎn)品收入達(dá)16.67億元,同比下滑72.40%,扣除新冠疫苗的自主產(chǎn)品收入為9.20億元,同比增長25.95%。截至2022年中報披露日,公司自研的結(jié)核病防治產(chǎn)品微卡和宜卡已在我國大陸地區(qū)87%以上的省級單位中標(biāo)掛網(wǎng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在疫情防控策略調(diào)整后,肺結(jié)核等傳染病防治要補(bǔ)功課,肺結(jié)核等疫苗的接種需求將持續(xù)恢復(fù)。
在研產(chǎn)品方面,目前公司23價肺炎疫苗已申報上市,凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細(xì)胞)已獲得三期臨床試驗總結(jié)報告,有望不久后申報上市;福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、15價肺炎結(jié)合等疫苗已進(jìn)入臨床三期。這些品種有望在未來3-5年逐漸上市,進(jìn)一步豐富公司自主產(chǎn)品梯隊。
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