10月30日晚，君實(shí)生物發(fā)布前三季度報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.18億元，研發(fā)投入達(dá)16.36億元，同比增長15%。在商業(yè)化方面，特瑞普利單抗在國內(nèi)的銷售情況持續(xù)改善，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)三個(gè)季度的環(huán)比增長。

PD-1銷售持續(xù)增長

特瑞普利單抗是君實(shí)生物的核心產(chǎn)品，也是首個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1單抗。在財(cái)報(bào)中，君實(shí)生物稱，本報(bào)告期營業(yè)收入主要來自于特瑞普利單抗國內(nèi)市場商業(yè)化帶來的銷售收入。2022年第三季度，特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)銷售收入約人民幣2.18億元，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)三個(gè)季度的環(huán)比增長，特瑞普利單抗在國內(nèi)市場的銷售情況已逐步進(jìn)入正向循環(huán)。

作為廣譜抗癌藥，適應(yīng)癥擴(kuò)充是PD-1藥物收入增長的最核心因素。自今年開始，特瑞普利單抗進(jìn)入到適應(yīng)癥上的“爆發(fā)期”，適應(yīng)癥擴(kuò)充有望成為特瑞普利單抗銷量持續(xù)增長的動(dòng)力。

今年以來，特瑞普利單抗分別在食管癌、肺癌領(lǐng)域獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，正式開啟了該藥物在大適應(yīng)癥領(lǐng)域的商業(yè)化臨床應(yīng)用。除已獲批適應(yīng)癥外，君實(shí)生物還在推進(jìn)特瑞普利單抗在肺癌、肝癌、食管癌等病患群體較大的適應(yīng)癥一線治療，并廣泛布局了特瑞普利單抗用于輔助/圍手術(shù)期治療。

在三季報(bào)中，君實(shí)生物表示，截至本報(bào)告期末，特瑞普利單抗在中國已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)隨著更多適應(yīng)癥獲批及術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療前瞻性布局的優(yōu)勢漸顯，特瑞普利單抗國內(nèi)市場的銷售收入仍有較大增長空間。

近日，君實(shí)生物在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，2022年底至2023年初，特瑞普利單抗的多個(gè)關(guān)鍵注冊臨床有望數(shù)據(jù)讀出，特瑞普利單抗在多項(xiàng)大適應(yīng)癥的術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療三期臨床研究中處于較為領(lǐng)先的地位，若能率先獲批，特瑞普利單抗將在PD-1術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥市場的推廣上占得先機(jī)，并有望在未來進(jìn)一步帶來商業(yè)化收入的快速增長。

對于市場普遍關(guān)注但一度受阻的特瑞普利單抗鼻咽癌適應(yīng)癥的海外上市進(jìn)展情況，君實(shí)生物也表示，“公司團(tuán)隊(duì)與合作伙伴Coherus已做好應(yīng)對現(xiàn)場檢查的充分準(zhǔn)備，并始終保持與FDA的積極溝通，爭取盡快落實(shí)相關(guān)事宜。特瑞普利單抗在FDA的獲批對公司和Coherus均意義重大，雙方會(huì)對此盡最大努力，Coherus也已開始對上市后的商業(yè)化工作進(jìn)行籌備，如能按時(shí)獲得FDA批準(zhǔn)，其計(jì)劃于2023年第一季度在美國推出特瑞普利單抗。公司相信此次FDA的審批將會(huì)是君實(shí)生物國際化的一個(gè)重要錨點(diǎn)。”據(jù)悉，如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。

研發(fā)投入增長兩成

作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，近年來君實(shí)生物管線不斷豐富。目前，公司已開發(fā)超過50項(xiàng)在研藥品，其中有近30項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，包括多個(gè)具有全球競爭力并進(jìn)度領(lǐng)先的分子，如潛在“全球新”抗BTLA單抗已處于中美二期臨床研究階段，XPO1抑制劑(JS110)、全球首個(gè)長效IL-21(JS014)、Aurora A抑制劑(JS112)等均已進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。

隨著管線的進(jìn)展和豐富，以及更多國內(nèi)國際研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施，君實(shí)生物的研發(fā)投入也在穩(wěn)中有增。財(cái)報(bào)顯示，前三季度君實(shí)生物研發(fā)投入達(dá)到16.36億元，同比增長15.01%，其中第三季度研發(fā)投入達(dá)到5.74億元，同比增長20.74%。

而隨著研發(fā)項(xiàng)目的不斷推進(jìn)，除特瑞普利單抗外，君實(shí)生物還有多個(gè)品種即將迎來關(guān)鍵里程碑事件。

君實(shí)生物近日在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)預(yù)計(jì)，在2022年底至2023年初，公司與英派藥業(yè)成立合資公司共同研發(fā)的PARP抑制劑senaparib(JS109)作為一線維持治療鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌患者的III期臨床研究、公司自主研發(fā)的特異性抗IL-17A單抗(JS005)針對中重度銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎的II期臨床研究及公司自主研發(fā)的全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗腫瘤抗BTLA單抗Tifcemalimab(TAB004/JS004)的臨床I/II期研究初步數(shù)據(jù)均有望迎來數(shù)據(jù)讀出。

此外，君實(shí)生物還在持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥在海外開展臨床。目前，君實(shí)生物的研發(fā)管線上共有7款創(chuàng)新藥物獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)。

關(guān)鍵詞： 前三季度 歸母凈利潤 營業(yè)收入 每股收益