韓國所謂室溫超導研究在科技界引發(fā)軒然大波，美國科學家也放出重磅炸彈。

美國最大的癌癥研究和治療機構(gòu)“希望城市”（City of Hope）國家醫(yī)療中心宣布，在臨床前研究中，開發(fā)出了一種能殺死所有實體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物“AOH1996”，一種用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細胞核抗原）抑制劑。

研究指出，70多個癌細胞系和幾組正常細胞測試AOH1996的結(jié)果看，它以轉(zhuǎn)錄依賴性方式誘導癌細胞產(chǎn)生DNA雙鏈斷裂，阻止了帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復制錯誤的DNA。

【資料圖】

最終，AOH1996讓癌細胞死亡了（凋亡），但沒有影響健康干細胞的繁殖，簡直完美。

在乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸、肺癌等70多種癌細胞系中，AOH1996達到50%生長抑制（GI50）的中位濃度約為300 nM。

但是和很多突破性成果類似，這項研究也只是在初期階段，距離實用還早得很，更不能貿(mào)然稱之為“神藥”。

嚴格意義上來講，AOH1996還沒經(jīng)歷過完整的一期、二期、三期臨床試驗，以及獲批上市環(huán)節(jié)，還不能算一款藥物，只是一款候選藥物。

目前，AOH1996正在臨床一期研究階段，主要研究對于治療無效（難治性）的實體瘤患者的副作用和最佳劑量。

國內(nèi)某藥企高級副總裁、全球研發(fā)負責人評論說，AOH1996的機理還不是很合理，而且整體研究還太早期了，沒辦法進行太多評論，目前看還不足以稱之為重大突破。

還有藥企人士指出，目前市場的解讀過于夸張，因為很多候選藥物臨床前的數(shù)據(jù)非常好，到了真正人體臨床階段又是另外一回事。

數(shù)據(jù)顯示，藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究一般需要3-6年，一二三期臨床試驗需要6-7年，上市審批和量產(chǎn)需要0.5-2年。

一個很殘酷的事實，即便一款候選藥物進入一期臨床試驗，仍有90%的機率會以失敗告終。

值得一提的是，就在日前，生物制藥公司Alnylam公布了降壓新藥Zilebesiran的臨床試驗結(jié)果，皮下注射2次就可以管一年，而現(xiàn)在的降壓藥至少要1天吃1次。

但是，這種“超長效降壓藥”目前只是完成了一期臨床實驗，最快也要4-5年才有可能上市，當然作為一種全新的治療模式值得肯定和觀察。

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