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快訊 | 四環(huán)醫(yī)藥:子公司軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市-全球訊息

2023-06-27 10:44:14  來源:財經(jīng)網(wǎng)


【資料圖】

財經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥訊 四環(huán)醫(yī)藥6月26日公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片獲中國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件,用于治療十二指腸潰瘍。該藥品是軒竹生物首個獲批上市的藥物,標(biāo)志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展。

公告顯示,安奈拉唑鈉腸溶片為目前首個且唯一一個中國完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI),其I-III期臨床研究均以中國人群為對象,是適合中國患者的PPI。該藥品可有效抑制胃酸分泌,具有起效快、療效穩(wěn)定,個體差異小、半衰期長等特點(diǎn)。

安奈拉唑鈉腸溶片除用于治療十二指腸潰瘍外,還拓展了新適應(yīng)癥用于成人反流性食管炎(RE)的治療,其II期臨床試驗(yàn)已完成受試者入組,計劃2023年底前啟動III期臨床試驗(yàn)。

(編輯:周彤)

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