基石藥業(yè)普吉華新適應(yīng)癥獲批 一線治療非小細(xì)胞肺癌_前沿?zé)狳c
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6月27日,基石藥業(yè)宣布,選擇性RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊)擴(kuò)展適應(yīng)癥已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
一線治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌是普吉華在中國大陸獲批的第三項適應(yīng)癥,也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項新藥上市申請。
據(jù)悉,普吉華是中國首款獲批上市的精準(zhǔn)靶向RET抑制劑,于2021年3月首次獲批用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。2022年3月,普吉華獲批用于治療RET變異的晚期甲狀腺癌,也是中國首個用于RET變異甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。
自上市以來,普吉華已在200家醫(yī)院和DTP藥房列名,并被超過130個城市納入商業(yè)保險項目。普吉華以其臨床優(yōu)勢被納入多項權(quán)威指南與共識。
(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))
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